Calcium (βR,δR)-2-(p-fluorophenyl)-β,δ-dihydroxy-5-isopropyl-3-phenyl-4-(phenylcarbamoyl)pyrrole-1-heptanoic acid (1:2) trihydrate

Estatina del carácter liposoluble, que actúa reduciendo la síntesis de colesterol. Indicada en el tratamiento de la hipercolesterolemia, primaria, familiar (hetero y homocigótica) y la hiperlipemia familiar combinada. Uso autorizado desde los 10 años de edad. Administración oral en una dosis diaria.

Sus datos farmacocinéticos (amplio volumen de distribución, peso molecular elevado, alto porcentaje de fijación a proteínas, y pKa ácido) explican el ínfimo paso a leche materna observado. ^{(Campbell 2024)}

En tres mujeres tratadas con atorvastatina los niveles de colesterol en la leche estuvieron dentro del  rango normal  de  9 a 14 mg/dL, y dos lactantes expuestos no presentaron ningún problema. ^{(Campbell 2024)}

La ínfima secreción en leche materna, conocida de la pravastatina ^{(Pan 1988)} y de la rosuvastatina ^{(Lwin 2018, Schutte 2013)} y presumible en el resto de estatinas, es muy improbable que altere la composición lipídica de la leche materna y que disminuya su concentración de colesterol.

Su baja biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Madres homocigotas para hipercolesterolemia familiar tomaron estatinas durante 18 embarazos y 11 lactancias de 3 a 9 meses de duración. Los lactantes no presentaron problemas de desarrollo ni de aprendizaje escolar. ^{(Botha 2018)}

Autores expertos consideran seguro o probablemente compatible o de mínimo riesgo el uso de estatinas, en especial rosuvastatina o pravastatina, durante el embarazo y/o la lactancia. ^{(Hale 2021, Botha 2018, Holmsen 2017, Amir 2011).}

La lactancia materna tiene un efecto cardio-protector, con reducción del riesgo de infarto de miocardio y de hipertensión, mejora del control de la glucosa en sangre y del perfil lipídico, y reducción del riesgo de diabetes tipo 2 , lo que es particularmente importante para las mujeres con HF y sus hijos. ^{(Holmsen 2017)}

Los beneficios para la salud que se derivan de que una mujer con HF continúe amamantando mientras usa una estatina superan el bajo riesgo que esto implica para el niño. Es seguro y beneficioso que los hijos de mujeres con HF sean amamantados, mientras la madre recibe un tratamiento adecuado con una estatina, preferiblemente rosuvastatina. ^{(Holmsen 2017)}

Otros autores aconsejan posponer el tratamiento con estatinas desde 3 meses antes del embarazo y hasta que la lactancia finalice o no sea exclusiva ^{(Shala 2020, Lawrence 2016 p 393)}. Salvo en formas graves de hipercolesterolemia ^{(Moss 2018)}, posponer unos meses el tratamiento farmacológico no es probable que altere el resultado a largo plazo de la enfermedad en la madre. Conviene seguir una dieta hipolipemiante.

Los niveles de colesterol están normalmente aumentados (un 40%) durante el embarazo y la lactancia de mujeres sanas ^{(Lawrence 2016 p590)}. El colesterol de la leche materna se sintetiza en la glándula mamaria y su concentración en leche materna varía desde los 30 mg/dL en el calostro a los 10 - 20 mg/dL en la leche madura. ^{(Lawrence 2016 p98, 105 y 767)}

La concentración de colesterol está muy aumentada (hasta 3 veces más) en la leche de madres lactantes afectas de hipercolesterolemia familiar en forma homocigota ^{(Holmsen 2017, Tsang 1978)}. El tratamiento con estatinas, como mucho, la reduciría a niveles normales. ^{(Holmsen 2017)}

El colesterol es necesario para el desarrollo del tejido cerebral, la mielinización de los nervios y es la base de muchas enzimas.

Los lactantes amamantados tienen niveles plasmáticos de colesterol mayores que los alimentados con fórmulas artificiales y eso les protegería frente a las consecuencias de la hipercolesterolemia en la vida adulta ^{(Lawrence 2016 p108)}. Los lactantes alimentados con fórmulas comerciales infantiles (“leches artificiales”) no reciben colesterol en su dieta, ya que estos productos no contienen colesterol (0 - 0,4 mg/dL) ^{(Campbell 2024, Lawrence 2016 p 109 y 215)}. La cantidad de colesterol en leche materna que quedaría tras la hipotética reducción del mismo producida por las estatinas tomadas por la madre, aún sería muy superior al aportado por las fórmulas artificiales. ^{(Holmsen 2017)}

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