Última actualización: 21 de Mayo de 2021

C10AA05

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Estatina del carácter liposoluble, que actúa reduciendo la síntesis de colesterol.
Indicada en el tratamiento de la hipercolesterolemia, primaria, familiar (hetero y homocigótica) y la hiperlipemia familiar combinada.
Uso autorizado desde los 10 años de edad.
Administración oral en una dosis diaria.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Sus datos farmacocinéticos (amplio volumen de distribución, peso molecular elevado y alto porcentaje de fijación a proteínas) hacen muy improbable el paso a leche materna de cantidades significativas.

La ínfima secreción en leche materna, conocida de la pravastatina (Pan 1988) y de la rosuvastatina (Lwin 2018, Schutte 2013) y presumible en el resto de estatinas, es muy improbable que altere la composición lipídica de la leche materna y que disminuya su concentración de colesterol.

Su baja biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Madres homocigotas para hipercolesterolemia familiar tomaron estatinas durante 18 embarazos y 11 lactancias de 3 a 9 meses de duración. Los lactantes no presentaron problemas de desarrollo ni de aprendizaje escolar (Botha 2018).

Autores expertos consideran seguro o probablemente compatible o de mínimo riesgo el uso de estatinas, en especial rosuvastatina o pravastatina, durante el embarazo y/o la lactancia (Hale 2021, Botha 2018, Holmsen 2017, Amir 2011).

Otros autores aconsejan posponer el tratamiento con estatinas desde 3 meses antes del embarazo y hasta que la lactancia finalice o no sea exclusiva (Shala 2020, Lawrence 2016 p 393).
Salvo en formas graves de hipercolesterolemia (Moss 2018), posponer unos meses el tratamiento farmacológico no es probable que altere el resultado a largo plazo de la enfermedad en la madre. Conviene seguir una dieta hipolipemiante.

Los niveles de colesterol están normalmente aumentados (un 40%) durante el embarazo y la lactancia de mujeres sanas (Lawrence 2016 p590).
El colesterol de la leche materna se sintetiza en la glándula mamaria y su concentración en leche materna varía desde los 30 mg/dL en el calostro a los 10 - 20 mg/dL en la leche madura (Lawrence 2016 p98, 105 y 767).
La concentración de colesterol está muy aumentada (hasta 3 veces más) en la leche de madres lactantes afectas de hipercolesterolemia familiar en forma homocigota (Holmsen 2017, Tsang 1978). El tratamiento con estatinas, como mucho, la reduciría a niveles normales (Holmsen 2017).

El colesterol es necesario para el desarrollo del tejido cerebral, la mielinización de los nervios y es la base de muchas enzimas. Los lactantes amamantados tienen niveles plasmáticos de colesterol mayores que los alimentados con fórmulas artificiales y eso les protegería frente a las consecuencias de la hipercolesterolemia en la vida adulta (Lawrence 2016 p108).

Los lactantes alimentados con fórmulas de sucedáneos (“leches artificiales”) no reciben colesterol en su dieta, ya que estos productos no contienen colesterol (Lawrence 2016 p 109 y 215). La cantidad de colesterol en leche materna que quedaría tras la hipotética reducción del mismo producida por las estatinas tomadas por la madre, aún sería muy superior al aportado por las fórmulas artificiales (Holmsen 2017).

Alternativas

  • Colesevelam hidrocloruro ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Colestipol ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Colestiramina ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Ezetimiba (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Pravastatina sódica (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Rosuvastatina cálcica (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen C10AA05 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 12 - 30 %
Peso Molecular 1.209 daltons
Unión proteínas 98 %
Vd 5 - 8 l/Kg
pKa 4,33 -
Tmax 2 horas
14 - 30 horas

Bibliografía

  1. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 17 de Marzo de 2022 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Pfizer. Atorvastatin. Drug Summary. 2020 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Shala-Haskaj P, Krähenmann F, Schmidt D. [CME: Familial Hypercholesterolemia - Statin Treatment during Pregnancy and Breastfeeding]. Praxis (Bern 1994). 2020 Apr;109(6):405-410. Resumen
  4. AEMPS-CINFA. Atorvastatina. Ficha técnica. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Moss S, Tardo D, Doyle M, Rees D. Complex disease management of pregnant young patient with familial hypercholesterolaemia complicated by coronary artery disease and cerebrovascular disease. Cardiovasc Revasc Med. 2018 Dec;19(8S):20-22. Resumen
  6. Lwin EMP, Leggett C, Ritchie U, Gerber C, Song Y, Hague W, Turner S, Upton R, Garg S. Transfer of rosuvastatin into breast milk: liquid chromatography-mass spectrometry methodology and clinical recommendations. Drug Des Devel Ther. 2018 Oct 29;12:3645-3651. Resumen
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  9. Lawrence RA, Lawrence RM. Breastfeeding. A guide for the medical profession. Eighth Edition. Philadelphia: Elsevier; 2016
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  14. Pan H, Fleiss P, Moore L, Glaess S, Ivashkiv E, Dollar D, Martynowicz H. Excretion of pravastatin, an HMG CoA reductase inhibitor, in breast milk of lactating women. In: Seventeeth Annual Meeting American College of Clinical Pharmacology, Abstracts. In: Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006–. 2020 Feb 17. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  15. Tsang RC, Glueck CJ, McLain C, Russell P, Joyce T, Bove K, Mellies M, Steiner PM. Pregnancy, parturition, and lactation in familial homozygous hypercholesterolemia. Metabolism. 1978 Jul;27(7):823-9. No abstract available. Resumen

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