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El Evolocumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une a y bloquea una proteasa (PCSK9) que regula los niveles plasmáticos de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), lo que conduce a una disminución de las concentraciones de plasmáticas de colesterol LDL. Administración subcutánea cada dos a cuatro semanas.
A fecha de la última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.
Su elevadísimo peso molecular (>100.000 Da) hace muy improbable el paso a leche en cantidad significativa, ya que las moléculas de más de 800 - 1.000 Da no pasan a la leche materna (Hale, Almas 2016, Anderson 2021 y 2016). Se ha comprobado o se ha calculado y predicho el paso nulo o ínfimo a leche materna de este y de la mayoría de otros anticuerpos monoclonales y proteinas de fusión Fc. (Stratigakis 2023)
Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Lactmed, Anderson 2021, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014) salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal (Sammaritano 2020), por lo que se recomienda empezar a adminsitrarlo a partir del día 15 tras al parto. (Krysko 2023)
Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de anticuerpos monoclonales durante la lactancia (Matro 2018, Anderson 2021, 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013). Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)
Para consideraciones sobre la conveniencia del tratamiento hipolipemiante durante la lactancia véase Hiperlipidemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia maternas.
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