Última actualización: 15 de Abril de 2024

Immunoglobulin G, anti-(human neural apoptosis-regulated proteinase 1) (human monoclonal heavy chain), disulfide with human monoclonal light chain, dimer

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

El Evolocumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une a y bloquea una proteasa (PCSK9) que regula los niveles plasmáticos de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), lo que conduce a una disminución de las concentraciones de plasmáticas de colesterol LDL. Administración subcutánea cada dos a cuatro semanas.

A fecha de la última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Su elevadísimo peso molecular (>100.000 Da) hace muy improbable el paso a leche en cantidad significativa, ya que las moléculas de más de 800 - 1.000 Da no pasan a la leche materna (Hale, Almas 2016, Anderson 2021 y 2016). Se ha comprobado o se ha calculado y predicho el paso nulo o ínfimo a leche materna de este y de la mayoría de otros anticuerpos monoclonales y proteinas de fusión Fc. (Stratigakis 2023)

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Lactmed, Anderson 2021, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014) salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal (Sammaritano 2020), por lo que se recomienda empezar a adminsitrarlo a partir del día 15 tras al parto. (Krysko 2023)

Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de anticuerpos monoclonales durante la lactancia (Matro 2018, Anderson 2021, 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013). Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)

Para consideraciones sobre la conveniencia del tratamiento hipolipemiante durante la lactancia véase Hiperlipidemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia maternas.


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

Alternativas

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Otros nombres

Immunoglobulin G, anti-(human neural apoptosis-regulated proteinase 1) (human monoclonal heavy chain), disulfide with human monoclonal light chain, dimer es Evolocumab en Chemical name.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

Immunoglobulin G, anti-(human neural apoptosis-regulated proteinase 1) (human monoclonal heavy chain), disulfide with human monoclonal light chain, dimer pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Immunoglobulin G, anti-(human neural apoptosis-regulated proteinase 1) (human monoclonal heavy chain), disulfide with human monoclonal light chain, dimer en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 0 %
Peso Molecular 141.800 daltons
Vd 0,05 l/Kg
Tmax 72 - 96 horas
T½ 264 - 408 horas
Índice L/P 0,0015 (predic.) -

Bibliografía

  1. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207. Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Amgen. Evolocumab. Drug Summary. 2023 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Krysko KM, Dobson R, Alroughani R, Amato MP, Bove R, Ciplea AI, Fragoso Y, Houtchens M, Jokubaitis VG, Magyari M, Abdelnasser A, Padma V, Thiel S, Tintore M, Vukusic S, Hellwig K. Family planning considerations in people with multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2023 Apr;22(4):350-366. Resumen
  5. Anderson PO. Monoclonal Antibodies During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2021 Aug;16(8):591-593. Resumen
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  10. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
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  12. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen

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