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Agonista de receptores de la melatonina y antagonista de los de la serotonina. Aumenta la liberación de noradrenalina y dopamina en la corteza frontal (EMA 2017). Indicado en episodios de depresión mayor. Administración oral una vez al día al acostarse.
Sus datos farmacocinéticos (alta unión a proteínas plasmáticas y amplio volumen de distribución) explican el ínfimo paso a leche observado. (Schmidt 2013).
No se han observado problemas en un lactante cuya madre la tomaba. (Xiao 2021)
Su baja biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.
Los efectos secundarios suelen ser leves o moderados, aunque se ha descrito daño hepático en un 4% de usuarios, por lo que se ha retirado del mercado en varios países. (Carvalho 2016)
Su efecto dopaminérgico es antiprolactina (la dopamina inhibe la secreción de prolactina) y puede disminuir la producción de leche durante las primeras semanas tras el parto. Cuando la lactancia está bien establecida, los niveles de prolactina no se correlacionan con la producción de leche. De no poder utilizar una de las alternativas propuestas conviene vigilar la producción láctea.
Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras, especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.
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