Última actualización: 18 de Noviembre de 2024

Tofacitinib

Nivel de riesgo rebajado

Nuevas evidencias científicas han llevado al equipo de Apilam a actualizar el nivel de riesgo asociado a este producto.
El nivel de riesgo anterior, Muy inseguro. Contraindicado. Uso de una alternativa o cese de la lactancia. Lea el comentario., pasa a ser Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Nivel de riesgo revisado el 17 de Noviembre de 2024

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Inhibidor potente y selectivo de las quinasas Janus 1, 2 y 3. Utilizado en monoterapia o asociado a metotrexato en la artritis reumatoide moderada-severa, en la artritis psoriásica y en la colitis ulcerosa. Administración oral dos veces al día. Sus efectos secundarios frecuentes son infecciones que pueden ser graves, anemia e hipertensión. 

Se excreta en leche materna en muy baja concentración, posiblemente no significativa clínicamente. (Mitrova 2024, Julsgaard 2023)

No se han observado problemas en lactantes cuyas madres lo tomaban (Ernest 2024, Mitrova 2024, Julsgaard 2023); un lactante incluso tras una evaluacion inmunologica fue vacunado con vacuna viva de rotavirus, sin experimentar ningún problema. (Ernest 2024)

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras (Mahadevan 2019, Louthrenoo 2017, Götestam 2016), especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

Alternativas

  • Adalimumab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Certolizumab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Etanercept (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Hidroxicloroquina sulfato (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Infliximab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Penicilamina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Sulfasalazina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Tofacitinib también se conoce como


Tofacitinib en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Tofacitinib pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Tofacitinib en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 74 %
Peso Molecular 312 daltons
Unión proteínas 40 %
Vd 1,2 l/Kg
pKa 7,13 - 8,46 -
Tmax 0,5 - 1 horas
T½ 3,2 horas
Dosis Teórica 0,0003 - 0,008 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,16 - 2,9 %

Bibliografía

  1. Ernest-Suarez K, Murguía-Favela LE, Novak KL, Panaccione R, Constantinescu C, Seow CH. Normal Infant Immunologic Assessment and Uneventful Live Rotavirus Vaccination Despite Continuous Tofacitinib Exposure In Utero and During Breastfeeding. Crohns Colitis 360. 2024 Jan 20;6(1):otae006. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Mitrova K, Julsgaard M, Augustijns P, Cerna K, Mahadevan U, Duricova D; Pregnancy Study Group. Tofacitinib in Pregnancy: Assessing Pregnancy and Infant Outcomes, Cord Blood, and Breast Milk Concentrations. Clin Gastroenterol Hepatol. 2024 Feb 1. pii: S1542-3565(24)00096-X. Resumen
  3. Julsgaard M, Mahadevan U, Vestergaard T, Mols R, Ferrante M, Augustijns P. Tofacitinib concentrations in plasma and breastmilk of a lactating woman with ulcerative colitis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023 Aug;8(8):695-697. Resumen
  4. Mahadevan U, Robinson C, Bernasko N, Boland B, Chambers C, Dubinsky M, Friedman S, Kane S, Manthey J, Sauberan J, Stone J, Jain R. Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy Clinical Care Pathway: A Report From the American Gastroenterological Association IBD Parenthood Project Working Group. Gastroenterology. 2019 Apr;156(5):1508-1524. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  5. EMA-Pfizer. Tofacitinib (Xeljanz). Drug Summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. EMA-Pfizer. Tofacitinib (Xeljanz). Ficha técnica. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Louthrenoo W, Kasitanon N, Katchamart W, Aiewruengsurat D, Chevaisrakul P, Chiowchanwisawakit P, Dechanuwong P, Hanvivadhanakul P, Mahakkanukrauh A, Manavathongchai S, Muangchan C, Narongroeknawin P, Phumethum V, Siripaitoon B, Suesuwan A, Suwannaroj S, Uea-Areewongsa P, Ukritchon S, Asavatanabodee P, Koolvisoot A, Nanagara R, Totemchokchyakarn K, et al. 2016 updated Thai Rheumatism Association Recommendations for the use of biologic and targeted synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs in patients with rheumatoid arthritis. Int J Rheum Dis. 2017 Sep;20(9):1166-1184. Resumen
  8. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Anderson PO. Cancer Chemotherapy. Breastfeed Med. 2016 May;11:164-5. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  11. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen

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