Última actualización: 25 de Junio de 2022

Zopiclona

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Ciclopirolona con efectos sedante, ansiolítico, amnésico, anticonvulsivante y relajante muscular similares a los de las benzodiacepinas. Empleado como hipnótico contra el insomnio. Administración oral en una dosis inmediatamente antes de ir a acostarse. La eszopiclona, el isómero (+) de la zopiclona, se usa de manera similar.

Se excreta en leche materna en cantidad clínicamente no significativa. (Mathieu 2010, Matheson 1990, Gaillot 1983 y 1982)

No se han observado problemas en lactantes cuyas madres la tomaban. (Mathieu 2010, Matheson 1990) 

Autores expertos consideran posible el uso de esta medicación durante la lactancia. (Hale, Uguz 2021)

Puede producir dependencia y síndrome de abstinencia si se interrumpe bruscamente. (WHO 2003)

Se recomienda observar sedación y/o falta de apetito en el lactante. No se recomienda compartir cama con el bebé (colecho) si se está tomado este medicamento(ABM 2020 y 2008, UNICEF 2018, 2017, 2014 y 2013, Landa 2012, UNICEF 2006)

Alternativas

  • Lorazepam ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Oxazepam ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Zolpidem tartrato ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Zopiclona en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Zopiclona pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Zopiclona en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 75 %
Peso Molecular 389 daltons
Unión proteínas 45 %
Vd 1,3 - 1,4 l/Kg
pKa 8,04 -
Tmax 1,5 - 2 horas
5 (3,8 - 6,5) horas
Índice L/P 0,5 - 0,8 -
Dosis Teórica 0,001 - 0,002 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,54 - 1,3 %

Bibliografía

  1. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 17 de Marzo de 2022 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Uguz F. A New Safety Scoring System for the Use of Psychotropic Drugs During Lactation. Am J Ther. 2021 Jan-Feb 01;28(1):e118-e126. Resumen
  3. UNICEF UK. Caring for your baby at night. A guide for parents. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. UNICEF. Ball H, Blair PS. (For UNICEF UK). Caring for your baby at night. Health professional´s guide. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Sanofi. Zopiclone. Drug Summary. 2014 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. UNICEF UK. Statement on co-sleeping following publication of new NICE postnatal guidance. Infosheet. 2014 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. UNICEF UK Baby Friendly Initiative statement on Bed-sharing when parents do not smoke: is there a risk of SIDS? An individual level analysis of five major case-control studies. None 2013 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. AEMPS. Zopiclona. Ficha técnica 2013 Texto completo (en nuestros servidores)
  9. L.Landa Rivera, M.Díaz-Gómez, A.Gómez Papi, J.M.Paricio Talayero, C.Pallás Alonso, M.T.Hernández Aguilar, J.Aguayo Maldonado, J.M.Arena Ansotegui, S.Ares Segura, A.Jiménez Moya, J.J.Lasarte Velillas, J.Martín Calama, M.D.Romero Escós. El colecho favorece la práctica de la lactancia materna y no aumenta el riesgo de muerte súbita del lactante. Dormir con los padres. Rev Pediatr Aten Primaria. 14:53-60 2012 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Mathieu O, Masson F, Thompson MA, Leplay M, Mazurier E, Hillaire-Buys D. (Abstracts of the 14th Annual Meeting of French Society of Pharmacology and Therapeutics, 77th Annual Meeting of Society of Physiology, 31th Pharmacovigilance Meeting, 11th APNET Seminar and 8th CHU CIC Meeting, 23-25 March 2010, Bordeaux, France). Case report: in utero exposure and safe breastfeeding in two premature twins of a chronically treated mother with high doses of zopiclone. Fundam Clin Pharmacol 2010;24 (Suppl. S1), 88. abst424. doi:10.1111/j.1472-8206.2010.00819.x
  11. ABM - The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol Committee. ABM Clinical Protocol #6: Guideline on Co-Sleeping and Breastfeeding. Breastfeeding Medicine 2008 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  12. ABM - Comité de protocolos de la Academia médica de lactancia materna (Academy of Breastfeeding Medicine). Protocolo Clínico de la ABM #6: Lineamientos sobre la práctica de dormir al bebé junto con la madre y la lactancia materna Revisión, marzo de 2008. Breastfeeding Medicine 2008 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. UNICEF UK. Compartiendo la cama con tu bebé. Guía para madres que amamantan. Folleto 2006 Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Drover DR. Comparative pharmacokinetics and pharmacodynamics of short-acting hypnosedatives: zaleplon, zolpidem and zopiclone. Clin Pharmacokinet. 2004 Resumen
  15. WHO Expert Committee on Drug Dependence. Critical review of psychoactive substances. WHO Technical Report Series. Thirty-third Report 2003 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Matheson I, Sande HA, Gaillot J. The excretion of zopiclone into breast milk. Br J Clin Pharmacol. 1990 Resumen
  17. Gaillot J, Heusse D, Hougton GW, Marc Aurele J, Dreyfus JF. Pharmacokinetics and metabolism of zopiclone. Pharmacology. 1983 Resumen
  18. Gaillot J, Heusse D, Hougton GW, Marc Aurele J, Dreyfus JF. Pharmacokinetics and metabolism of zopiclone. Int Pharmacopsychiatry. 1982 Resumen

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