Última actualización: 10 de Julio de 2023

Oxibato sódico

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

El ácido Gamma-HidroxiButírico (GHB) es una sustancia natural del organismo que se encuentra normalmente en el sistema nervioso central y también en leche con niveles de 0,1 – 1,03 mg/L (Busardò 2016). Su sal sódica, el oxibato sódico, y otras sales (cálcica, potásica) se utilizan en el tratamiento de la narcolepsia y del síndrome de abstinencia alcohólica. Administración oral en dos dosis nocturnas separadas 4 horas.

Se usa como droga de abuso por sus efectos depresores del sistema nervioso central. (Felmlee 2021, Busardò 2015). La Gamma butiro lactona (GBL) y el 1,4-butanediol son precursores del ácido Gamma-HidroxiButírico (GHB) y tienen sus mismos efectos

Datos limitados indican que se excreta en leche materna en cantidad clínicamente no significativa (Barker 2017, Busardò 2017 y 2016) y no se han observado problemas en lactantes cuyas madres la tomaban (Barker 2017, Busardò 2016, Gashlin 2016). Dos madres amamantaban justo antes de cada dosis y luego esperaba 4 horas para volver a amamantar. (Barker 2017, Gashlin 2016)

Dada su rápida vida media, a las 4 - 5 horas los niveles en leche de oxibato vuelven a estar en el rango normal. (Barker 2017, Busardò 2016)

La absorción intestinal del medicamento y los niveles plasmáticos disminuyen significativamente (hasta 58%) con la administración simultánea de una comida, especialmente si es de contenido graso (Jazz Ph 2022), lo que protegería al lactante. 

El oxibato puede aumentar los niveles de prolactina. (Donjacour 2011, Van Cauter 1997)

El uso de este medicamento en dosis elevadas como droga de abuso tiene riesgos de efectos secundarios muy graves (Busardò 2015) y no es compatible con la lactancia.

Vigilar somnolencia y alimentación adecuada del lactante.

No se recomienda compartir cama con el bebé (colecho) si se está tomado este medicamento.


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Narcolepsia (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

  • Fluoxetina, hidrocloruro de (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Metilfenidato ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Otros nombres

Oxibato sódico también se conoce como


Oxibato sódico en otros idiomas o escrituras:

Grupos

Oxibato sódico pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Oxibato sódico en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 88 %
Peso Molecular 126 daltons
Unión proteínas < 1 %
Vd 0,2 - 0,4 l/Kg
pKa 4,44 -
Tmax 0,5 - 2 horas
T½ 0,5 - 1 horas
Índice L/P 0,2 - 0,6 -

Bibliografía

  1. Jazz Ph. Ireland. Sodium Oxybate. Drug Summary. 2022 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Felmlee MA, Morse BL, Morris ME. γ-Hydroxybutyric Acid: Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Toxicology. AAPS J. 2021 Jan 8;23(1):22. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Barker EC, Puchowicz M, Letterio J, Higgins K, Sharkey KM. GHB levels in breast milk of women with narcolepsy with cataplexy treated with sodium oxybate. Sleep Med. 2017 Aug;36:172-177. Resumen
  4. Busardò FP, Bertol E, Mannocchi G, Tittarelli R, Pantano F, Vaiano F, Baglio G, Kyriakou C, Marinelli E. Determination of GHB levels in breast milk and correlation with blood concentrations. Forensic Sci Int. 2016 Resumen
  5. Gashlin LZ, Sullo D, Lawrence RA, Rosen-Carole C. Treatment of Narcolepsy with Sodium Oxybate While Breastfeeding: A Case Report. Breastfeed Med. 2016 Jun;11:261-3. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  6. Busardò FP, Jones AW. GHB pharmacology and toxicology: acute intoxication, concentrations in blood and urine in forensic cases and treatment of the withdrawal syndrome. Curr Neuropharmacol. 2015 Jan;13(1):47-70. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  7. EMA. Oxibato sódico. Ficha técnica. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Donjacour CE, Aziz NA, Frölich M, Roelfsema F, Overeem S, Lammers GJ, Pijl H. Sodium oxybate increases prolactin secretion in narcolepsy patients and healthy controls. Eur J Endocrinol. 2011 Mar;164(3):363-70. Resumen
  9. Wise MS, Arand DL, Auger RR, Brooks SN, Watson NF; American Academy of Sleep Medicine. Treatment of narcolepsy and other hypersomnias of central origin. Sleep. 2007 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Borgen LA, Okerholm R, Morrison D, Lai A. The influence of gender and food on the pharmacokinetics of sodium oxybate oral solution in healthy subjects. J Clin Pharmacol. 2003 Resumen
  11. Van Cauter E, Plat L, Scharf MB, Leproult R, Cespedes S, L'Hermite-Balériaux M, Copinschi G. Simultaneous stimulation of slow-wave sleep and growth hormone secretion by gamma-hydroxybutyrate in normal young Men. J Clin Invest. 1997 Aug 1;100(3):745-53. Resumen
  12. Levy MI, Davis BM, Mohs RC, Trigos GC, Mathé AA, Davis KL. Gamma-hydroxybutyrate in the treatment of schizophrenia. Psychiatry Res. 1983 Resumen

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