Última actualización: 25 de Abril de 2022

Ranitidina

Compatibilidad limitada

Poco seguro. Efectos adversos moderados/graves. Compatible en alguna circunstancia. Seguimiento recomendado. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 5 a 7 T ½. Lea el comentario.

Antagonista de los receptores H2 de la histamina que inhibe la secreción de ácido gástrico. Indicado en el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal y de la esofagitis péptica. Administración oral o intravenosa en una o dos dosis diarias.

Desde 10/2019 se está retirando del mercado en varios países del mundo por haberse detectado contaminación con Nitrosamina (N-Nitrosodimetilamina, NDMA) un producto cancerígeno. Se aconseja, hasta que la situación se haya aclarado, cambiar a omeprazol, famotidina o cimetidina. (RCPCH 2021, FDA 2020, AEMPS 2019)

Se concentra en leche materna excretándose en cantidad moderada (Kearns 1985, Riley 1982 citado en Bennet 1996 p329), pero que resulta 5 a 25 veces inferior a la dosis utilizada en recién nacidos y lactantes (2 - 4 mg/kg/día).

No se han observado efectos secundarios en lactantes cuyas madres tomaban ranitidina. (Kearns 1985)

Medicación de uso habitual en Pediatría, incluso en recién nacidos prematuros.

Puede producir hiperprolactinemia. (Petit 2003)

Otros anti H2 de la misma familia como la Famotidina y la Nizatidina se excretan menos en leche materna y son preferidos. (Hagemann 1998)

Diversas sociedades médicas, expertos y consensos de expertos consideran seguro el uso de esta medicación durante la lactancia. (Hale 2019, Briggs 2017, Rowe 2013, Mahadevan 2006, Richter 2005, Nice 2000)

Alternativas

  • Cimetidina (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Famotidina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Nizatidina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Omeprazol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Ranitidina también se conoce como


Ranitidina en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Ranitidina pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Ranitidina en su composición:

Listado de 178 marcas

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 50 - 60 %
Peso Molecular 351 daltons
Unión proteínas 15 %
Vd 1,4 - 2,0 l/Kg
pKa 8,1 -
Tmax 1 - 3 horas
T½ 1,5 - 3 horas
Índice L/P 6,8 - 26,8 -
Dosis Teórica 0,15 - 0,39 mg/Kg/d
Dosis Relativa 6,1 - 8,5 %
Dosis Rel. Ped. 3,8 - 19,5 %

Bibliografía

  1. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. RCPCH. Medicine safety alert - ranitidine (withdrawn). News. 2021 Consultado el 15 de Febrero de 2021 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. FDA FDA Requests Removal of All Ranitidine Products (Zantac) from the Market FDA Advises Consumers, Patients and Health Care Professionals After New FDA Studies Show Risk to Public Health. News & Events. 2020 Consultado el 20 de Abril de 2020 Texto completo (enlace a fuente original)
  4. AEMPS. Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral. Nota informativa. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  6. Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94. Resumen
  7. Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006 Jul;131(1):283-311. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Richter JE. Review article: the management of heartburn in pregnancy. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Nov 1;22(9):749-57. Review. Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Petit A, Piednoir D, Germain ML, Trenque T. [Drug-induced hyperprolactinemia: a case-non-case study from the national pharmacovigilance database]. Therapie. 2003 Resumen
  10. Nice FJ, Snyder JL, Kotansky BC. Breastfeeding and over-the-counter medications. J Hum Lact. 2000 Nov;16(4):319-31. Review. Erratum in: J Hum Lact 2001 Feb;17(1):90. Resumen
  11. Hagemann TM. Gastrointestinal medications and breastfeeding. J Hum Lact. 1998 Sep;14(3):259-62. Review. Resumen
  12. Bennett PN. Drugs and human lactation, 2nd ed. Amsterdam. Elsevier. 1996. 1996
  13. Kearns GL, McConnell RF Jr, Trang JM, Kluza RB. Appearance of ranitidine in breast milk following multiple dosing. Clin Pharm. 1985 Resumen
  14. Roberts CJ. Clinical pharmacokinetics of ranitidine. Clin Pharmacokinet. 1984 Resumen
  15. Riley AJ, Crowley P, Harrison C. Transfer of ranitidine to biological fluids: milk and semen. In: Misiewicz JJ, Wormsley KG eds. The clinical use of ranitidine. Medicine Publishing Foundation Symposium series 5. Oxford. Medicine Publishing Foundation, 1982: 78-81. 1982

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