Última actualización: 25 de Junio de 2022

Ramelteón

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Es un agonista del receptor de melatonina que se usa para tratar el insomnio. Administración oral en una dosis antes de dormir.

Se excreta en leche materna en cantidad clínicamente no significativa. (Saito 2022)

Aunque el tiempo de exposición fue breve, no se observaron problemas en el lactante cuyas madre lo tomó. (Saito 2022)

Aunque la absorción total de ramelteon es del 84 %, la biodisponibilidad oral absoluta es solo del 1,8 % debido a un extenso metabolismo de primer paso (Takeda 2010). Además, la administración junto a una comida grasa disminuye su absorción  (Takeda 2010). Esta baja biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Puede provocar hiperprolactinemia asintomática. (Richardson2009)

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras, especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

Alternativas

  • Zolpidem tartrato ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Ramelteón en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Ramelteón pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Ramelteón en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 1,8 %
Peso Molecular 259 daltons
Unión proteínas 82 %
Vd 1,05 l/Kg
pKa 15,8 -
Tmax 0,75 (0,5 - 1,5) horas
T½ 1 - 2,6 horas
Índice L/P 1 -
Dosis Teórica 0,00024 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,24 %

Bibliografía

  1. Saito J, Tachibana Y, Sano Wada Y, Kawasaki H, Miura Y, Oho M, Aoyagi K, Yakuwa N, Suzuki T, Yamatani A, Sago H, Murashima A. Presence of Hypnotics in the Cord Blood and Breast Milk, with No Adverse Effects in the Infant: A Case Report. Breastfeed Med. 2022 Apr;17(4):349-352. Consultado el 11 de Abril de 2022 Resumen
  2. Takeda. Ramelteon (Rozerem) Drug Summary. 2010 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Richardson G, Wang-Weigand S. Effects of long-term exposure to ramelteon, a melatonin receptor agonist, on endocrine function in adults with chronic insomnia. Hum Psychopharmacol. 2009 Mar;24(2):103-11. Resumen

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