Última actualización: 14 de Junio de 2022

N05AX13

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Antipsicótico atípico o de segunda generación indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Es el metabolito activo de la Risperidona. Administración oral (o intramuscular) una vez al día.

La risperidona y su metabolito activo (paliperidona) se excretan en leche materna en cantidad muy pequeña. (Weggelaar 2011, Aichhorn 2005, Ilett 2004, Hill 2000)

No se han observado problemas en lactantes cuyas madres tomaban risperidona. (Viguera 2022, Aichhorn 2005, Ilett 2004, Ratnayake 2002)

Los niveles plasmáticos de paliperidona de dichos lactantes fueron indetectables o muy bajos. (Aichhorn 2005, Ilett 2004)

Puede provocar hiperprolactinemia y galactorrea. (Zhu 2021, Ray 2020, Skopek 2010)

Autores expertos consideran esta medicación posible con precauciones durante la lactancia (Hale, Uguz 2021), aunque otras alternativas, como la Olanzapina o la Quetiapina, pueden ser preferibles. (Hale, LactMed, Klinger 2013)

En la forma depot (palmitato de paliperidona), de adminstración intramuscular, el Tmax (tiempo para alcanzar la concentración máxima) es de 13 días y el T1/2 (semivida de eliminación) de 25 a 50 días por lo que, durante la lactancia, es preferible la administración oral no depot, o bien risperidona o una de las alternativas propuestas.


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

Alternativas

  • Olanzapina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Quetiapina fumarato (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Risperidona (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

N05AX13 es Paliperidona en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

N05AX13 también se conoce como

Grupos

N05AX13 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen N05AX13 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 28 %
Peso Molecular 427 daltons
Unión proteínas 74 %
Vd 7 l/Kg
pKa 13,74 -
Tmax 24; Depot: 312 horas
T½ 23; Depot: 312 horas
Dosis Relativa 1 - 4,7 %

Bibliografía

  1. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Viguera AC, Vanderkruik R, Gaccione P, Caplin PS, Kobylski LA, Freeman MP, Cohen LS. Breastfeeding practices among women taking second-generation antipsychotics: findings from the National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics. Arch Womens Ment Health. 2022 Apr;25(2):511-516. Consultado el 7 de Abril de 2022 Resumen
  4. Zhu Y, Zhang C, Siafis S, Zhuo K, Zhu D, Wu H, Liu D, Jiang K, Wang J, Leucht S, Li C. Prolactin levels influenced by antipsychotic drugs in schizophrenia: A systematic review and network meta-analysis. Schizophr Res. 2021 Nov;237:20-25. Resumen
  5. Uguz F. A New Safety Scoring System for the Use of Psychotropic Drugs During Lactation. Am J Ther. 2021 Jan-Feb 01;28(1):e118-e126. Resumen
  6. Ray I, Jones RM. A 30-year-old woman with galactorrhea. CMAJ. 2020 Apr 14;192(15):E397-E398. Resumen
  7. Klinger G, Stahl B, Fusar-Poli P, Merlob P. Antipsychotic drugs and breastfeeding. Pediatr Endocrinol Rev. 2013 Mar-Apr;10(3):308-17. Review. Resumen
  8. Weggelaar NM, Keijer WJ, Janssen PK. A case report of risperidone distribution and excretion into human milk: how to give good advice if you have not enough data available. J Clin Psychopharmacol. 2011 Feb;31(1):129-31. Resumen
  9. Skopek M, Manoj P. Hyperprolactinaemia during treatment with paliperidone. Australas Psychiatry. 2010 Jun;18(3):261-3. Resumen
  10. Aichhorn W, Stuppaeck C, Whitworth AB. Risperidone and breast-feeding. J Psychopharmacol. 2005 Mar;19(2):211-3. Resumen
  11. Ilett KF, Hackett LP, Kristensen JH, Vaddadi KS, Gardiner SJ, Begg EJ. Transfer of risperidone and 9-hydroxyrisperidone into human milk. Ann Pharmacother. 2004 Feb;38(2):273-6. Epub 2003 Dec 30. Resumen
  12. Ratnayake T, Libretto SE. No complications with risperidone treatment before and throughout pregnancy and during the nursing period. J Clin Psychiatry. 2002 Jan;63(1):76-7. No abstract available. Resumen
  13. Hill RC, McIvor RJ, Wojnar-Horton RE, Hackett LP, Ilett KF. Risperidone distribution and excretion into human milk: case report and estimated infant exposure during breast-feeding. J Clin Psychopharmacol. 2000 Apr;20(2):285-6. No abstract available. Resumen

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