Última actualización: 14 de Junio de 2022

N05AL05

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Es un antipsicótico atípico de benzamida sustituida. Se usa en el manejo de psicosis como la esquizofrenia y tambien en la depresión. Administración oral en dos dosis diarias o intramuscular.

Se excreta en leche materna en pequeña cantidad, pero que podría llegar a ser clinicamente significativa (DR 1,8% a 11%). (OʼHalloran 2016, Teoh 2011, Ilett 2010)

No se han observado problemas en lactantes de madres tratadas con amisulprida. (Uguz 2016;23, Teoh 2011)

Posiblemente debido al escaso paso a leche y a su baja biodisponibilidad oral, se encontraron niveles plasmáticos bajos en dichos lactantes: entre el 4% y el 10% de la concentración sérica  materna. (OʼHalloran 2016, Ilett 2010)

Como otras benzamidas, puede aumentar los niveles de prolactina y provocar galactorrea. (Zhenhua 2022, Glocker 2021, Lee 2012, Ružić 2011, Mendhekar 2009, Raj 2008, Paparrigopoulos 2007, Bushe 2007, Kopecek 2004, Kropp 2004, Fric 2003)

Hasta disponer de más datos sobre este fármaco, pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras (Uguz 2021 y 2016;36, Pacchiarotti 2016), en especial en el periodo neonatal o en caso de prematuridad.


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

Alternativas

  • Olanzapina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Quetiapina fumarato (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Risperidona (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

N05AL05 es Amisulprida en Fórmula molecular.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupos

N05AL05 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen N05AL05 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 48 %
Peso Molecular 370 daltons
Unión proteínas 25 - 30 %
Vd 5,8 l/Kg
pKa 14,03 -
Tmax 1 - 4 horas
T½ 12 horas
Índice L/P 19,5 -
Dosis Teórica 0,24 - 0,53 mg/Kg/d
Dosis Relativa 1,8 - 10,7 %

Bibliografía

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  2. Uguz F. A New Safety Scoring System for the Use of Psychotropic Drugs During Lactation. Am J Ther. 2021 Jan-Feb 01;28(1):e118-e126. Resumen
  3. Glocker C, Grohmann R, Engel R, Seifert J, Bleich S, Stübner S, Toto S, Schüle C. Galactorrhea during antipsychotic treatment: results from AMSP, a drug surveillance program, between 1993 and 2015. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2021 Dec;271(8):1425-1435. Resumen
  4. Uguz F. Second-Generation Antipsychotics During the Lactation Period: A Comparative Systematic Review on Infant Safety. Am J Ther. 2016;36(3):244-52. Resumen
  5. Uguz F. Breastfed Infants Exposed to Combined Antipsychotics: Two Case Reports. Am J Ther. 2016;23(6):e1962-e1964. Resumen
  6. Pacchiarotti I, León-Caballero J, Murru A, Verdolini N, Furio MA, Pancheri C, Valentí M, Samalin L, Roigé ES, González-Pinto A, Montes JM, Benabarre A, Crespo JM, de Dios Perrino C, Goikolea JM, Gutiérrez-Rojas L, Carvalho AF, Vieta E. Mood stabilizers and antipsychotics during breastfeeding: Focus on bipolar disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Oct;26(10):1562-78. Resumen
  7. OʼHalloran SJ, Wong A, Joyce DA. A Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry Method for Quantifying Amisulpride in Human Plasma and Breast Milk, Applied to Measuring Drug Transfer to a Fully Breast-Fed Neonate. Ther Drug Monit. 2016 Aug;38(4):493-8. Resumen
  8. Lee BH, Kang SG, Kim TW, Lee HJ, Yoon HK, Park YM. Hyperprolactinemia induced by low-dosage amisulpride in Korean psychiatric patients. Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Resumen
  9. Ružić K, Grahovac T, Graovac M, Dadić-Hero E, Sepić-Grahovac D, Sabljić V. Hyperprolactinaemia with amisulpride. Psychiatr Danub. 2011 Mar;23(1):92-4. Resumen
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  11. Ilett KF, Watt F, Hackett LP, Kohan R, Teoh S. Assessment of infant dose through milk in a lactating woman taking amisulpride and desvenlafaxine for treatment-resistant depression. Ther Drug Monit. 2010 Resumen
  12. Mendhekar D, Lohia D. Amisulpride and galactorrhoea: delayed or withdrawal? World J Biol Psychiatry. 2009;10(4 Pt 3):1041-2. Resumen
  13. Raj R, Sidhu BS. Hyperprolactinaemia with amisulpride. Indian J Psychiatry. 2008 Resumen
  14. Paparrigopoulos T, Liappas J, Tzavellas E, Mourikis I, Soldatos C. Amisulpride-induced hyperprolactinemia is reversible following discontinuation. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Resumen
  15. Bushe C, Shaw M. Prevalence of hyperprolactinaemia in a naturalistic cohort of schizophrenia and bipolar outpatients during treatment with typical and atypical antipsychotics. J Psychopharmacol. 2007 Sep;21(7):768-73. Epub 2007 Jul 2. Resumen
  16. Kropp S, Ziegenbein M, Grohmann R, Engel RR, Degner D. Galactorrhea due to psychotropic drugs. Pharmacopsychiatry. 2004 Mar;37 Suppl 1:S84-8. Resumen
  17. Kopecek M, Bares M, Svarc J, Dockery C, Horácek J. Hyperprolactinemia after low dose of amisulpride. Neuro Endocrinol Lett. 2004 Resumen
  18. Fric M, Laux G. [Prolactin Levels and Symptoms of Hyperprolactinemia in Patients Treated with Amisulpride, Risperidone, Olanzapine and Quetiapine] Psychiatr Prax. 2003 Resumen
  19. Rosenzweig P, Canal M, Patat A, Bergougnan L, Zieleniuk I, Bianchetti G. A review of the pharmacokinetics, tolerability and pharmacodynamics of amisulpride in healthy volunteers. Hum Psychopharmacol. 2002 Resumen

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