Última actualización: 11 de Septiembre de 2022

(+)-N-{2-[(1S)-1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl]-1,3-dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-4-yl}acetamide

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Apremilast es un medicamento no esteroideo, inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 4 (PDE-4), que se usa para el tratamiento de afecciones inflamatorias como la psoriasis y la artritis psoriásica. Administración oral en dos dosis diarias. (Martindale)

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Su baja fijación a proteínas plasmáticas y alto pKA facilitan su excreción en leche materna, pero su moderadamente elvado peso molecular y muy amplio volumen de distribución lo dificulta.

Los efectos adversos más comunes son infecciones respiratorias, diarrea, náuseas y dolor de cabeza. (Amgen 2020, EMA 2019)

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras (Puchner 2019, Rademaker 2018), especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

Alternativas

  • Adalimumab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Certolizumab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Ciclosporina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Etanercept (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Tacrolimús (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

(+)-N-{2-[(1S)-1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl]-1,3-dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-4-yl}acetamide es Apremilast en Chemical name.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

(+)-N-{2-[(1S)-1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl]-1,3-dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-4-yl}acetamide pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen (+)-N-{2-[(1S)-1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl]-1,3-dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-4-yl}acetamide en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 73 %
Peso Molecular 461 daltons
Unión proteínas 68 %
Vd 1,24 l/Kg
pKa 12,98 -
Tmax 2,5 horas
T½ 6 - 9 horas

Bibliografía

  1. Amgen. Apremilast. Drug Summary. 2020 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Puchner A, Gröchenig HP, Sautner J, Helmy-Bader Y, Juch H, Reinisch S, Högenauer C, Koch R, Hermann J, Studnicka-Benke A, Weger W, Puchner R, Dejaco C. Immunosuppressives and biologics during pregnancy and lactation : A consensus report issued by the Austrian Societies of Gastroenterology and Hepatology and Rheumatology and Rehabilitation. Wien Klin Wochenschr. 2019 Jan;131(1-2):29-44. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  3. EMA. Apremilast. Ficha técnica. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armour K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J. Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration. Australas J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100. Resumen

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