Última actualización: 13 de Mayo de 2019

L01BB05

Riesgo muy alto

Muy inseguro. Contraindicado.Uso de una alternativa o cese de la lactancia. Lea el comentario.

Es una análogo del nucleósido purina que inhibe la síntesis y reparación del ADN.
Se utiliza en el tratamiento de leucemias vía oral o intravenosa durante 5 días en ciclos cada 28 días.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Sus datos farmacocinéticos (bajo peso molecular, baja fijación a proteínas y larga vida media de eliminación) hacen probable el paso a leche en cantidad que podría ser significativa.

Hay una considerable variabilidad en la semivida de eliminación publicada de este fármaco de 6,9 a 33,5 horas influyendo posiblemente el estado de la función renal del paciente (Lichtman 2002, Johnson 2000).

Se sabe por Farmacocinética que pasadas 3 semividas de eliminación (T½) se elimina del organismo el 87,5% del fármaco; tras 4 T½ el 94%, tras 5 T½ el 96,9%, tras 6 T½ el 98.4% y tras 7 T½ el 99%. A partir de 7 T½ las concentraciones plasmáticas de fármaco en el organismo son despreciables. En general, un período de al menos cinco vidas medias puede considerarse un período de espera seguro para volver a amamantar (Anderson 2016).

Tomando como referencia el T½ publicado más largo de todos los metabolitos activos estos 5 T½ corresponderían a 7 días. Debido a los importantes afectos adversos, sería recomendable esperar 7 T½ que corresponderían a 9 días. Mientras, extraer y desechar la leche del pecho regularmente.

Cuando sea posible hacerlo, las detecciones en leche de cada paciente para determinar la eliminación total del fármaco serían el mejor indicador para reanudar la lactancia entre dos ciclos de quimioterapia.

Durante el tratamiento del cáncer hay que interrumpir la lactancia temporalmente debido a los efectos secundarios potencialmente graves para el lactante. La quimioterapia no afecta la producción de leche ni durante el tratamiento ni posteriormente.
Un destete abrupto puede ser psicológicamente traumático tanto para la madre como para el lactante (Pistilli 2013). Si la madre lo desea, la producción de leche puede mantenerse mediante extracción regular del pecho, pudiendo recuperar la lactancia en los periodos en que en la leche no quedan trazas significativas del fármaco (Anderson 2016) o al finalizar el tratamiento (Pistilli 2013).

Algunos quimioterápicos con efecto antibiótico pueden alterar la composición de la microbiota (conjunto de bacterias o flora bacteriana) de la leche y la concentración de alguno de sus componentes (Urbaniak 2014). Posiblemente esto ocurre de forma transitoria con recuperación posterior, sin que por ello se supongan ni se hayan publicado efectos perjudiciales en lactantes amamantados.

Las mujeres en tratamiento quimioterápico durante el embarazo tienen menores tasas de lactancia por experimentar dificultades para amamantar (Stopenski 2017), necesitando más apoyo para conseguirlo.

Dada la fuerza de la evidencia que existe sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia (Koren 2013).

Alternativas

No disponemos de alternativas para L01BB05.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

L01BB05 es Fludarabina Fosfato en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

L01BB05 pertenece a la siguiente familia o grupo:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 50 - 65 %
Peso Molecular 365 daltons
Unión proteínas 29 %
Vd 0,27 - 2,38 l/Kg
pKa 12,45 -
Tmax 4 horas
6,9 - 33,5 horas

Bibliografía

  1. AEMPS - Aurovitas. Fludarabina. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Stopenski S, Aslam A, Zhang X, Cardonick E. After Chemotherapy Treatment for Maternal Cancer During Pregnancy, Is Breastfeeding Possible? Breastfeed Med. 2017 Mar;12:91-97. Resumen
  3. Anderson PO. Cancer Chemotherapy. Breastfeed Med. 2016 May;11:164-5. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Urbaniak C, McMillan A, Angelini M, Gloor GB, Sumarah M, Burton JP, Reid G. Effect of chemotherapy on the microbiota and metabolome of human milk, a case report. Microbiome. 2014 Jul 11;2:24. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  6. Bayer. Fludarabine. Drug Summary. 2008 Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Lichtman SM, Etcubanas E, Budman DR, Eisenberg P, Zervos G, D'Amico P, O'Mara V, Musgrave K, Cascella P, Melikian A, Hinderling PH, Ferrer JM, Williams GJ. The pharmacokinetics and pharmacodynamics of fludarabine phosphate in patients with renal impairment: a prospective dose adjustment study. Cancer Invest. 2002 Resumen
  8. Johnson SA. Clinical pharmacokinetics of nucleoside analogues: focus on haematological malignancies. Clin Pharmacokinet. 2000 Resumen

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