Última actualización: 8 de Marzo de 2022

L01BA01; L04AX03

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

El metotrexato (MTX) es un antimetabolito antineoplásico análogo y antagonista del ácido fólico con propiedades antineoplásicas e inmunosupresoras por interferir con la síntesis y replicación celular del ADN. Indicado en el tratamiento de ciertas neoplasias, problemas reumáticos: artritis, psoriasis grave, síndrome de Reiter, enfermedad inflamatoria intestinal (Pfizer 2019 y 2008, AEMPS 2018, EMA 2017) y, fuera de etiqueta, en la esclerosis múltiple y en algunos procesos obstétricos: aborto, embarazo ectópico, placenta accreta.(Prac Com Am Soc Rep Med 2013, Kulier 2011)

USOS OBSTÉTRICO E INMUNOSUPRESOR:

  • Administración en Obstetricia con fines expulsivos: dosis intramuscular única o por 3 días de 50 mg/m2 de superficie corporal.
  • Administración en procesos reumáticos y autoinmunes: oral (también subcutánea o intramuscular) 7,5  a 20 mg (10-15 mg/m2 de superficie corporal) una vez a la semana. 

La excreción en leche materna es muy escasa (Brown 2017, Østensen 2006, Johns 1972), quizás por un elevado volumen de distribución y un pKa muy bajo que le hace ser muy insoluble en líquidos a pH fisiológico.(Götestam 2016)

Tras dosis aisladas de 50 mg/m2 SC con fines obstétricos, incluso tras dosis de 92 mg diarios durante 4 días, se han encontrado niveles en leche materna indetectables o ínfimos (Baker 2018, Tanaka 2009). También se ha constatado un nulo o ínfimo paso a leche cuando se utiliza en bajas dosis semanales (25 mg) durante el tratamiento de mantenimiento de artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes. (Delaney 2017, Thorne 2014)

No se han publicado ni observado problemas en lactantes cuyas madres lo tomaban. (Thorne 2014)

Las recomendaciones de expertos y la actitud práctica entre los clínicos sobre mantener el tratamiento durante la lactancia están divididas. (Huang 2016, Götestam 2016, Martínez 2009, Weber 2008, Østensen 2007)

Varios autores consideran seguro el uso aislado o semanal en baja dosis durante la lactancia. Anderson 2018, Delaney 2017, Noviani 2016, Thorne 2014, Koren 2013, Østensen 2009, Tanaka 2009, Weber 2008, Moretti 2000, Goldsmith 1989, Johns 1972)

Algunos recomiendan controles clínicos o hematológicos o niveles de MTX en el lactante (Rademaker 2017, Almas 2016, Østensen 2009) y administrar al lactante ácido fólico. (Almas 2016)

Se puede reducir la exposición a casi la mitad interrumpiendo la lactancia 24 horas tras la toma del fármaco, extrayendo y desechando la leche mientras (CRAT 2020, Delaney 2017, Hale 2017 p628, Noviani 2016), lo que en la práctica supone no amamantar el día de la toma del MTX y sí el resto de la semana.

Otros autores y consensos de expertos desaconsejan su uso durante la lactancia (Bermas 2017, Flint 2016, Nguyen 2016, Götestam 2016, Kavanaugh 2015, van der Woude 2015, Mahadevan 2015, Grunewald 2015, Samaritano 2014, Mervic 2014, Huang 2014, Sammaritano 2014, Mottet 2007, Temprano 2005, WHO 2002, AAP 2001, Janssen 2001)


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Metotrexato (uso oncológico) (Poco seguro. Efectos adversos moderados/graves. Compatible en alguna circunstancia. Seguimiento recomendado. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 5 a 7 T ½. Lea el comentario.)

Alternativas

  • Etanercept (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Hidroxicloroquina sulfato (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Infliximab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Penicilamina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Sulfasalazina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
DONA AHORA

Otros nombres

L01BA01; L04AX03 es Metotrexato (usos obstétrico e inmunosupresor) en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

L01BA01; L04AX03 también se conoce como

Grupo

L01BA01; L04AX03 pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen L01BA01; L04AX03 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 60 (20 - 95) %
Peso Molecular 454 daltons
Unión proteínas 50 %
Vd 0,4 - 0,8 l/Kg
pKa 3,41 -
Tmax oral: 1 - 2; IM: 0,5 -1 horas
T½ 3 - 10 (dos. < 30 mg/m2) horas
Índice L/P 0,08 - 0,1 -
Dosis Teórica 0,0013 - 0,0034 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,08 - 0,81 %
Dosis Rel. Ped. 0,04 - 0,1 %

Bibliografía

  1. CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes. Méthotrexate - Grossesse et allaitement. https://www.lecrat.fr/ 2020 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Anderson PO. Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577. Resumen
  3. Baker T, Datta P, Rewers-Felkins K, Hale TW. High-Dose Methotrexate Treatment in a Breastfeeding Mother with Placenta Accreta: A Case Report. Breastfeed Med. 2018 Resumen
  4. Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armour K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J. Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration. Australas J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100. Resumen
  5. AEMPS-Wyeth. Metotrexato. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Bermas BL. Lactation and Management of Postpartum Disease. Rheum Dis Clin North Am. 2017 May;43(2):249-262. Resumen
  7. Brown SM, Aljefri KA, Waas R, Hampton PJ. Systemic medications used in treatment of common dermatological conditions: Safety profile with respect to pregnancy, breast feeding and content in seminal fluid. J Dermatolog Treat. 2017 Resumen
  8. EMA-Therakind Ltd. Methotrexate. Drug Summary 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Delaney S, Colantonio D, Ito S. Methotrexate in breast milk. 30 Annual Education Meeting of the Organization of Teratology Information Specialist (OTIS) and MotherToBaby Affiliates. Birth Defects Res. 2017;109 (SI):711. Poster-Abstract 7. 2017
  10. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016 Sep;55(9):1693-7. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  11. McConnell RA, Mahadevan U. Pregnancy and the Patient with Inflammatory Bowel Disease: Fertility, Treatment, Delivery, and Complications. Gastroenterol Clin North Am. 2016 Resumen
  12. Huang VW, Chang HJ, Kroeker KI, Goodman KJ, Hegadoren KM, Dieleman LA, Fedorak RN. Management of Inflammatory Bowel Disease during Pregnancy and Breastfeeding Varies Widely: A Need for Further Education. Can J Gastroenterol Hepatol. 2016;2016:6193275. Epub 2016 Sep 20. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. Mult Scler Int. 2016;2016:6527458. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Noviani M, Wasserman S, Clowse ME. Breastfeeding in mothers with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2016 Aug;25(9):973-9. Resumen
  15. Nguyen GC, Seow CH, Maxwell C, Huang V, Leung Y, Jones J, Leontiadis GI, Tse F, Mahadevan U, van der Woude CJ; IBD in Pregnancy Consensus Group. The Toronto Consensus Statements for the Management of Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy. Gastroenterology. 2016 Mar;150(3):734-757.e1. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  17. Grunewald S, Jank A. New systemic agents in dermatology with respect to fertility, pregnancy, and lactation. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  18. Kavanaugh A, Cush JJ, Ahmed MS, Bermas BL, Chakravarty E, Chambers C, Clowse M, Curtis JR, Dao K, Hankins GD, Koren G, Kim SC, Lapteva L, Mahadevan U, Moore T, Nolan M, Ren Z, Sammaritano LR, Seymour S, Weisman MH. Proceedings from the American College of Rheumatology Reproductive Health Summit: the management of fertility, pregnancy, and lactation in women with autoimmune and systemic inflammatory diseases. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Mar;67(3):313-25. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  19. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB, Fiorino G, Fraser G, Katsanos K, Kolacek S, Juillerat P, Mulders AG, Pedersen N, Selinger C, Sebastian S, Sturm A, Zelinkova Z, Magro F; European Crohn’s and Colitis Organization. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2015 Feb;9(2):107-24. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. Mahadevan U, Matro R. Care of the Pregnant Patient With Inflammatory Bowel Disease. Obstet Gynecol. 2015 Aug;126(2):401-12. Resumen
  21. Huang VW, Habal FM. From conception to delivery: managing the pregnant inflammatory bowel disease patient. World J Gastroenterol. 2014 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  22. Mervic L. Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  23. Thorne JC, Nadarajah T, Moretti M, Ito S. Methotrexate use in a breastfeeding patient with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2014 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  24. Sammaritano LR, Bermas BL. Rheumatoid arthritis medications and lactation. Curr Opin Rheumatol. 2014 Resumen
  25. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  26. Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine. Medical treatment of ectopic pregnancy: a committee opinion. Fertil Steril. 2013 Resumen
  27. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  28. Kulier R, Kapp N, Gülmezoglu AM, Hofmeyr GJ, Cheng L, Campana A. Medical methods for first trimester abortion. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Resumen
  29. Tanaka T, Walsh W, Verjee Z, Ratnapalan S, Sharma K, Ito S. Methotrexate use in a lactating woman with an ectopic pregnancy. 22 International Conference of the Organization of Teratology Information Specialist (OTIS). Birth Defects Res;85:494 Abstract 4. 2009
  30. Ostensen M. Management of early aggressive rheumatoid arthritis during pregnancy and lactation. Expert Opin Pharmacother. 2009 Resumen
  31. Weber JC, Kuhnert C. Traitements de fond des affections inflammatoires systémiques au cours de l’allaitement. [Breastfeeding and drug management in connective tissue and rheumatic diseases]. Rev Med Interne. 2008 Dec;29(12):1017-23. Resumen
  32. Mottet C, Juillerat P, Pittet V, Gonvers JJ, Froehlich F, Vader JP, Michetti P, Felley C. Pregnancy and breastfeeding in patients with Crohn's disease. Digestion. 2007 Resumen
  33. Østensen M, Motta M. Therapy insight: the use of antirheumatic drugs during nursing. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007 Resumen
  34. Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al. Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction. Arthritis Res Ther. 2006 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  35. Temprano KK, Bandlamudi R, Moore TL. Antirheumatic drugs in pregnancy and lactation. Semin Arthritis Rheum. 2005 Resumen
  36. WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  37. AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  38. Moretti ME, Lee A, Ito S. Which drugs are contraindicated during breastfeeding? Practice guidelines. Can Fam Physician. 2000 Sep;46:1753-7. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  39. Janssen NM, Genta MS. The effects of immunosuppressive and anti-inflammatory medications on fertility, pregnancy, and lactation. Arch Intern Med. 2000 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  40. Goldsmith DP. Neonatal rheumatic disorders. View of the pediatrician. Rheum Dis Clin North Am. 1989 Resumen
  41. Johns DG, Rutherford LD, Leighton PC, Vogel CL. Secretion of methotrexate into human milk. Am J Obstet Gynecol. 1972 Resumen

Visitas totales

2.116

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Academy of Breastfeeding Medicine - 2021 de Estados Unidos

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM