Última actualización: 10 de Marzo de 2026
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Es un antidepresivo inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Se utiliza para el tratamiento de la depresión, del trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno obsesivo-compulsivo, los trastornos de pánico con o sin agorafobia, la fobia social y el trastorno de estrés postraumático, así como para el tratamiento de la bulimia nerviosa y del trastorno disfórico premenstrual. Su metabolito activo es la norfluoxetina (Martindale, Larsen 2015). Administración oral en una dosis al día.
Se excreta en leche materna en pequeña cantidad, con dosis relativa (DR) <7% (Lopes 2018, Weisskopf 2017, Salazar 2016, Tanoshima 2014, Kim 2006, Oberlander 2005, Berle 2004, Heikkinen 2003, Suri 2002, Hendrick 2001, Kristensen 1999, Yoshida 1998, Burch 1992, Isenberg 1990), aunque en un trabajo se encontraron dosis relativas (DR) de 13 y 20% (Pogliani 2019), y en general, su DR es mayor que la de otros antidepresivos ISRS. (Pogliani 2019, Sriraman 2015, Sachs 2013, Taddio 1996, Nordeng 2001)
Los niveles en plasma de lactantes cuyas madres tomaban fluoxetina fueron del 3% al 10% de los niveles plasmáticos maternos (Kim 2006, Oberlander 2005, Weissman 2004, Epperson 2003, Hendrick 2001, Hale 2001, Birnbaum 1999, Brent 1998, Yoshida 1998, Lester 1993). Un lactante de una madre que tomaba fluoxetina durante el embarazo y la lactancia tenía niveles plasmáticos de norfluoxetina un 38% de los de la madre a los 15 días de vida; posteriormente bajaron a 6,5% a los dos meses de vida. (Heikkinen 2003)
Se han descrito ocasionales casos de cólico, irritabilidad, insomnio o somnolencia, anorexia y menor ganancia de peso (Hale 2001, Kristensen 1999, Chambers 1999, Lester 1993), pero en la mayoría de publicaciones no se han observado problemas, especialmente fuera del periodo neonatal (Taddio 1996). Hay muchos casos publicados sin efectos adversos en peso o desarrollo neurológico de los lactantes ni a corto ni a largo plazo. (Heinonen 2025, Pogliani 2019, Gashlin 2016, Berle 2004, Epperson 2003, Heikkinen 2003, Hendrick 2003 y 2001, Nulman 2002 y 1996, Birnbaum 1999, Yoshida1998)
Puede haber problemas de adaptación durante el periodo neonatal inmediato o de hiperestimulación de serotonina o síndrome de abstinencia en recién nacidos a término o prematuros que nacen con niveles plasmáticos altos porque sus madres toman fluoxetina durante el embarazo (Cantin 2024, Keymer 2023, Kieviet 2015, Morris 2015, Hale 2010, Nordeng 2001). La adaptación neonatal es peor cuando los lactantes no son amamantados. (Kieviet 2015)
La fluoxetina, como otros antidepresivos, puede causar problemas de galactorrea y/o hiperprolactinemia. (Suthar 2018, Kaba 2017, Trenque 2011, Papakostas 2006, Peterson 2001, Egberts 1997, Arya 1995)
Diversas sociedades médicas y consensos de expertos consideran seguro el uso de esta medicación durante la lactancia. (Hale, Lactmed, Uguz 2021, Amir 2011, Berle 2011, Lanza 2009, ABM 2008, Pomp 2001)
Pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras durante la lactancia, especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad. (Larsen 2015, Davanzo 2011, Patil 2011, Gentile 2005, Rubin 2004, Weissman 2004, Gjerdingen 2003, Wisner 2002, Nordeng 2001, Wisner 1996)
Las mujeres enfermas de depresión durante el embarazo necesitan más apoyo a la lactancia por tener más riesgo de problemas y cese precoz de la lactancia. (Grzeskowiak 2018, Leggett 2017, Venkatesh 2017, Gorman 2012)
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