Última actualización: 18 de Mayo de 2022

Bedaquilina fumarato

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

La bedaquilina es un antimicobacteriano utilizado en combinación con al menos otros tres antibacterianos para tratar la tuberculosis pulmonar multirresistente. Administración oral diaria durante 2 semanas seguido de tres veces a la semana durante 22 semanas. (Martidale, DrugBank, Janssen 2021, Mbuagbaw 2019)

Por sus datos farmacocinéticos (muy elevada fijación a proteínas plasmáticas, muy amplio volumen de distribución y moderadamente alto peso molecular) era de esperar una mínima excreción en leche materna. 

Quizás su alta lipofilia y largísima vida media (5,5 meses) explican la elevada concentración en leche materna encontrada y que los niveles plasmáticos del lactante sean similares (terapéuticos) a los de la madre. (Court 2022)

La OMS y el fabricante indican su uso en niños mayores de 5 - 6 años de edad y / o de más de 15 kg de peso. (Janssen 2021, Mbuagbaw 2019)

Conviene monitorizar la aparición de nauseas, dolor abdominal, ictericia y alteración de la enzimas hepáticas en los lactantes de madres tratadas con Bedaquilina. (Janssen 2021)


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Tuberculosis (TBC) materna (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

No disponemos de alternativas para Bedaquilina fumarato.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

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Otros nombres

Bedaquilina fumarato en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Bedaquilina fumarato pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Bedaquilina fumarato en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Peso Molecular 672 daltons
Unión proteínas > 99,9 %
Vd 2,34 l/Kg
pKa 13,61 -
Tmax 5 horas
T½ 3.960 horas
Índice L/P 10,76 -
Dosis Teórica 0,85 mg/Kg/d
Dosis Relativa 59,5 %

Bibliografía

  1. DRUGBANK ONLINE. DrugBank.com 2006 - Consultado el 9 de Enero de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Court R, Gausi K, Mkhize B, Wiesner L, Waitt C, McIlleron H, Maartens G, Denti P, Loveday M. Bedaquiline exposure in pregnancy and breastfeeding in women with rifampicin-resistant tuberculosis. Br J Clin Pharmacol. 2022 May 8. Consultado el 18 de Mayo de 2022 Resumen
  3. Algharably EA, Kreutz R, Gundert-Remy U. Infant Exposure to Antituberculosis Drugs via Breast Milk and Assessment of Potential Adverse Effects in Breastfed Infants: Critical Review of Data. Pharmaceutics. 2023 Apr 13;15(4). pii: 1228. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  4. Royal Pharmaceutical Society. Martindale: The Complete Drug Reference Medicines Complete. available online from: https://www.medicinescomplete.com 2022 Resumen
  5. Janssen. Bedaquiline (Sirturo). Drug Summary. 2021 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Mbuagbaw L, Guglielmetti L, Hewison C, Bakare N, Bastard M, Caumes E, Fréchet-Jachym M, Robert J, Veziris N, Khachatryan N, Kotrikadze T, Hayrapetyan A, Avaliani Z, Schünemann HJ, Lienhardt C. Outcomes of Bedaquiline Treatment in Patients with Multidrug-Resistant Tuberculosis. Emerg Infect Dis. 2019 May;25(5):936-943. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)

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