Última actualización: 27 de Enero de 2022

7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate

Compatibilidad limitada

Poco seguro. Efectos adversos moderados/graves. Compatible en alguna circunstancia. Seguimiento recomendado. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 5 a 7 T ½. Lea el comentario.

Componente de medicamentos contra la tos y contra el dolor. El enzima citocromo P450 - CYP2D6 la cataliza a morfina.

Se excreta en leche materna en pequeña cantidad, muy inferior a la dosis utilizada en recién nacidos y lactantes.

Los niveles en plasma de los lactantes cuyas madres la toman son muy bajos, menores que los niveles terapéuticos habituales y suponiendo una dosis relativa insignificante, inferior al 1,5% (Meny 1993, Naumburg 1988, Findlay 1981), por lo que se la consideraba segura para uso durante la lactancia materna. (Bar-Oz 2003, WHO 2002, AAP 2001, Moretti 2000, Spigset 2000, Mitchell 1999, Meny 1993)

Pero puede aparecer sedación excesiva en madre o lactante en caso de ser metabolizadores rápidos de codeína a morfina por exceso genético del enzima P450-2D6. Esto ocurre en <1% de chinos, japoneses e hispanos; 3% de afroamericanos; 1-10% de caucásicos y 16-29% de norteafricanos, etíopes y saudíes (Halder 2015, Sachs 2013). El diagnóstico genético de esta característica no está disponible en la práctica clínica habitual. (Madadi, 2011)

La codeína a través de la leche materna se ha relacionado con la aparición de apneas neonatales (Naumburg, 1988), somnolencia (Ito 1993), depresión neurológica (Madadi, 2008) y, sobre todo, con un desenlace fatal: un recién nacido de una madre con esta anomalía genética falleció a los 13 días; la madre tomaba 60 mg de codeína 2 veces al día, los niveles de morfina fueron normales en leche materna, pero muy elevados en plasma del niño (Madadi 2007, Koren, 2006). Posteriormente se ha negado o dudado de la causalidad de la codeína en este caso. (Zipursky 2020, Bateman 2008, Ferner RE 2008, Young 2007)

Se ha encontrado asociación entre el uso de codeína durante el embarazo y la lactancia y el riego de aparición de neuroblastoma en el lactante. (Cook, 2004)

Por todo ello y tener los recién nacidos una capacidad limitada de eliminación de opiáceos (Willmann 2009) y existir alternativas más eficaces, muchos autores e instituciones abogan por desaconsejar completamente su uso en niños y madres lactantes(Lamvu 2018, FDA 2017, Al-Adhami 2016, Lazaryan 2015, AEMPS 2015, Sachs 2013, EMA 2013)

Otros autores preconizan el uso prudente (algunos incluso en caso de metabolizadores rápidos), utilizando la menor dosis eficaz posible y durante no más de 3-4 días y vigilando signos de sedación en madre y lactante. (Ito 2018, Royal Berkshire-NHS 2016, Halder 2015, Reece-Stremtan-ABM Protocol#21 2015, Chow 2015, Kelly 2013, UKMi NHS 2013, Rowe 2013, Montgomery-ABM protocol#15 2012, Amir 2011, Madadi 2009, Madadi 2007, FDA 2007)

El uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) controla mejor el dolor y con menos efectos secundarios que la codeína sola o asociada a paracetamol (Palanisamy 2014, Hendrickson 2012, van den Anker 2012, Madadi 2009, Nauta 2009, Willmann 2009), no estando la codeína indicada tampoco en consensos internacionales sobre tratamiento de la migraña. (Bordini 2016, Worthington 2013)

Seguir las normas de la OMS de asistencia al parto, disminuye la realización de cesáreas y episiotomías y, por ende, las necesidades de antiálgicos los primeros días.

Alternativas

  • Dextrometorfano (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Diclofenaco (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Fentanilo (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Ibuprofeno (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Morfina (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Paracetamol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Tramadol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate es Codeína en Chemical name.

Así se escribe en otros idiomas:

7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate también se conoce como

Grupos

7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición:

  • Actacode
  • Algidol (España)™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Analgilasa™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Analgiol
  • Antitussivum Burger
  • Bepro
  • Bisoltus
  • Bisolvon Compositum (Argentina)™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Bromophar
  • Bronchicum Extra Sterk
  • Bronchosedal™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Co-Dafalgan™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Codalgin™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Codant
  • Codedrill
  • Codeisan
  • Codenfan
  • Codicaps mono
  • Codicompren
  • Codifos
  • Codinex
  • Codipertussin
  • Codol
  • Codulin
  • Eulyptan
  • Fasconal™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Fiorinal (Australia)™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Galcodine
  • Geralgine-K™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Gloceda
  • Glottyl
  • Histaverin
  • Makatussin Codein
  • Makatussin nouvelle formule
  • Melrosum Extra Sterk
  • Methoxisal-C (Canadá)™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Migraleve™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Migraleve Pink tablets (Irlanda, Reino Unido)™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Nasotuss™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Notusin
  • Optipect Kodein
  • Paderyl
  • Panadeine™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Panado-Co™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Pazbronquial™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Pectocalmine N™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Poly-Tussin™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Poly-Tussin D™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Robaxisal-C (Canadá)™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Sival-B™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Termaldina Codeina™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Toseina
  • Toularynx
  • Tricodein
  • Tryasol
  • Tussoret
  • Tylenol n1-n2-n3™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Tylenol n4™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Tylex (Brasil, Irlanda, Reino Unido)™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Tylex CD (México, Venezuela)™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • Veganin™. Contiene otros elementos aparte de 7,8-Didehydro-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-ol monohydrate en su composición
  • codi OPT

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 65 - 100 %
Peso Molecular 299 daltons
Unión proteínas 7 - 25 %
Vd 3 - 6 l/Kg
Tmax 0,5 - 1 horas
3 - 4 horas
Índice L/P 1,3 - 2,5 -
Dosis Teórica 0,005 - 0,05 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,3 -1,2 %
Dosis Rel. Ped. < 1,5 %

Bibliografía

  1. Zipursky J, Juurlink DN. The Implausibility of Neonatal Opioid Toxicity from Breastfeeding. Clin Pharmacol Ther. 2020 Nov;108(5):964-970. Resumen
  2. Lamvu G, Feranec J, Blanton E. Perioperative pain management: an update for obstetrician-gynecologists. Am J Obstet Gynecol. 2018 Feb;218(2):193-199. Resumen
  3. Ito S. Opioids in Breast Milk: Pharmacokinetic Principles and Clinical Implications. J Clin Pharmacol. 2018 Oct;58 Suppl 10:S151-S163. Resumen
  4. Reece-Stremtan Sarah, Campos Matilde, Kokajko Lauren, and The Academy of Breastfeeding Medicine. Breastfeeding Medicine. ABM Clinical Protocol #15: Analgesia and Anesthesia for the Breastfeeding Mother, Revised 2017. Breastfeed Med. 2017 Nov;12(9):500-506. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. FDA. FDA restricts use of prescription codeine pain and cough medicines and tramadol pain medicines in children; recommends against use in breastfeeding women. Drug Safety Communications. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Bordini CA, Roesler C, Carvalho Dde S, Macedo DD, Piovesan É, Melhado EM, Dach F, Kowacs F, Silva Júnior HM, Souza JA, Maciel JA Jr, Carvalho JJ, Speciali JG, Barea LM, Queiroz LP, Ciciarelli MC, Valença MM, Lima MM, Vincent MB. Recommendations for the treatment of migraine attacks - a Brazilian consensus. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Al-Adhami N, Whitfield K, North A. CHANGING PRESCRIBING CULTURE - A FOCUS ON CODEINE POSTPARTUM. Arch Dis Child. 2016 Resumen
  8. Royal Berkshire Hospital. Codeine and breastfeeding. Maternity Information. 2016 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Halder S, Russell R, Quinlan J. Codeine and breast-feeding mothers. Int J Obstet Anesth. 2015 Resumen
  10. ABM. Reece-Stremtan S, Marinelli KA. ABM Clinical Protocol #21: Guidelines for Breastfeeding and Substance Use or Substance Use Disorder, Revised 2015. Breastfeed Med. 2015 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  11. AEMPS. Codeína: Nuevas restricciones de uso como antitusígeno en Pediatría. Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  12. Chow CK, Koren G. Sedating drugs and breastfeeding. Can Fam Physician. 2015 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Lazaryan M, Shasha-Zigelman C, Dagan Z, Berkovitch M. Codeine should not be prescribed for breastfeeding mothers or children under the age of 12. Acta Paediatr. 2015 Resumen
  14. ABM Protocolo clínico de la ABM n.º 21: Pautas para la lactancia y el consumo de sustancias o trastorno por consumo de sustancias, revisado en 2015. Breastfeed Med. 2015 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  15. Palanisamy A, Bailey CR. Codeine in mothers and children: where are we now? Anaesthesia. 2014 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Dalal PG, Bosak J, Berlin C. Safety of the breast-feeding infant after maternal anesthesia. Paediatr Anaesth. 2014 Resumen
  17. NHS - UKMi. Codeine and breastfeeding: Is it safe and what are the alternatives? 2013 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  18. Worthington I, Pringsheim T, Gawel MJ, Gladstone J, Cooper P, Dilli E, Aube M, Leroux E, Becker WJ; Canadian Headache Society Acute Migraine Treatment Guideline Development Group. Canadian Headache Society Guideline: acute drug therapy for migraine headache. Can J Neurol Sci. 2013 Sep;40(5 Suppl 3):S1-S80. Review. Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  19. Kelly LE, Chaudhry SA, Rieder MJ, 't Jong G, Moretti ME, Lausman A, Ross C, Berger H, Carleton B, Hayden MR, Madadi P, Koren G. A clinical tool for reducing central nervous system depression among neonates exposed to codeine through breast milk. PLoS One. 2013 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. Sachs HC; Committee On Drugs. The transfer of drugs and therapeutics into human breast milk: an update on selected topics. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e796-809. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  21. Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94. Resumen
  22. EMA. Restrictions on use of codeine for pain relief in children – CMDh endorses PRAC recommendation. 2013 Texto completo (en nuestros servidores)
  23. Hendrickson RG, McKeown NJ. Is maternal opioid use hazardous to breast-fed infants? Clin Toxicol (Phila). 2012 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  24. van den Anker JN. Is it safe to use opioids for obstetric pain while breastfeeding? J Pediatr. 2012 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  25. Madadi P, Ciszkowski C, Gaedigk A, Leeder JS, Teitelbaum R, Chitayat D, Koren G. Genetic transmission of cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) ultrarapid metabolism: implications for breastfeeding women taking codeine. Curr Drug Saf. 2011 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  26. Amir LH, Pirotta MV, Raval M. Breastfeeding--evidence based guidelines for the use of medicines. Aust Fam Physician. 2011 Sep;40(9):684-90. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  27. Nauta M, Landsmeer ML, Koren G. Codeine-acetaminophen versus nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of post-abdominal surgery pain: a systematic review of randomized trials. Am J Surg. 2009 Resumen
  28. Willmann S, Edginton AN, Coboeken K, Ahr G, Lippert J. Risk to the breast-fed neonate from codeine treatment to the mother: a quantitative mechanistic modeling study. Clin Pharmacol Ther. 2009 Resumen
  29. Madadi P, Moretti M, Djokanovic N, Bozzo P, Nulman I, Ito S, Koren G. Guidelines for maternal codeine use during breastfeeding. Can Fam Physician. 2009 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  30. Madadi P, Ross CJ, Hayden MR, Carleton BC, Gaedigk A, Leeder JS, Koren G. Pharmacogenetics of neonatal opioid toxicity following maternal use of codeine during breastfeeding: a case-control study. Clin Pharmacol Ther. 2009 Resumen
  31. Bateman DN, Eddleston M, Sandilands E. Codeine and breastfeeding. Lancet. 2008 Resumen
  32. Madadi P, Shirazi F, Walter FG, Koren G. Establishing causality of CNS depression in breastfed infants following maternal codeine use. Paediatr Drugs. 2008 Resumen
  33. Ferner RE. Did the drug cause death? Codeine and breastfeeding. Lancet. 2008 Resumen
  34. Madadi P, Koren G. Pharmacogenetic insights into codeine analgesia: implications to pediatric codeine use. Pharmacogenomics. 2008 Resumen
  35. Madadi P, Koren G, Cairns J, Chitayat D, Gaedigk A, Leeder JS, Teitelbaum R, Karaskov T, Aleksa K. Safety of codeine during breastfeeding: fatal morphine poisoning in the breastfed neonate of a mother prescribed codeine. Can Fam Physician. 2007 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  36. Public Health Advisory: Use of Codeine By Some Breastfeeding Mothers May Lead To Life-Threatening Side Effects In Nursing Babies FDA 2007 Texto completo (en nuestros servidores)
  37. Young M. Morphine in breast milk. Can Fam Physician. 2007 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  38. Koren G, Cairns J, Chitayat D, Gaedigk A, Leeder SJ. Pharmacogenetics of morphine poisoning in a breastfed neonate of a codeine-prescribed mother. Lancet. 2006 Resumen
  39. Cook MN, Olshan AF, Guess HA, Savitz DA, Poole C, Blatt J, Bondy ML, Pollock BH. Maternal medication use and neuroblastoma in offspring. Am J Epidemiol. 2004 Resumen
  40. Bar-Oz B, Bulkowstein M, Benyamini L, Greenberg R, Soriano I, Zimmerman D, Bortnik O, Berkovitch M. Use of antibiotic and analgesic drugs during lactation. Drug Saf. 2003 Resumen
  41. WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  42. AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  43. Spigset O, Hägg S. Analgesics and breast-feeding: safety considerations. Paediatr Drugs. 2000 Resumen
  44. Moretti ME, Lee A, Ito S. Which drugs are contraindicated during breastfeeding? Practice guidelines. Can Fam Physician. 2000 Sep;46:1753-7. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  45. Mitchell JL. Use of cough and cold preparations during breastfeeding. J Hum Lact. 1999 Resumen
  46. Meny RG, Naumburg EG, Alger LS, Brill-Miller JL, Brown S. Codeine and the breastfed neonate. J Hum Lact. 1993 Resumen
  47. Ito S, Blajchman A, Stephenson M, Eliopoulos C, Koren G. Prospective follow-up of adverse reactions in breast-fed infants exposed to maternal medication. Am J Obstet Gynecol. 1993 May;168(5):1393-9. Resumen
  48. Naumburg EG, Meny RG. Breast milk opioids and neonatal apnea. Am J Dis Child. 1988 Resumen
  49. Naumburg EG, Meny RG, Findlay J, Brill JL, Alger LS Codeine and morphine levels in breast milk and neonatal plasma. Pediatr Res. 1987;21(4, Pt 2):240A. Abstract 400 Texto completo (enlace a fuente original)
  50. Findlay JW, DeAngelis RL, Kearney MF, Welch RM, Findlay JM. Analgesic drugs in breast milk and plasma. Clin Pharmacol Ther. 1981 May;29(5):625-33. Resumen

Visitas totales

3.147

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Academy of Breastfeeding Medicine - 2015 de Estados Unidos

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM