Última actualización: 4 de Diciembre de 2020

3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide

Incompatible

Muy inseguro. Contraindicado. Uso de una alternativa o cese de la lactancia. Lea el comentario.

Derivado del fenol con propiedades laxantes por irritación directa por contacto con la mucosa intestinal.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Aunque la absorción intestinal es de sólo un 15% (PubChem 2017), puede haber paso a leche materna y podría causar diarrea y otros problemas intestinales al lactante (PubChem 2017).
Carcinogénico en animales y probable carcinogénico (2B) en humanos (WHO 2000, EMA 1997).

Se ha retirado del mercado en la mayoría de países.

Son más seguros los laxantes formadores de masa, osmóticos, emolientes o lubricantes.

Para evitar o tratar el estreñimiento es fundamental una dieta equilibrada, rica en fibra, con mucho liquido y deporte.

NIVEL DE RIESGO DE EXPOSICIÓN LABORAL
Según normativa internacional (INSHT 2017 y 2008, Reglamento CE 2008), todos los productos potencialmente contaminantes o dañinos para la salud deben ir etiquetados con una ficha de seguridad en la que consten las llamadas frases de riesgo (antiguas frases R, actualmente frases H de Hazard, peligro) o de prudencia (frases P).
Las frases que tienen que ver específicamente con la lactancia son dos:
• H362 (ant. R64): "Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna"
• P263: "Evitar el contacto durante el embarazo y la lactancia"

Otras cinco frases que se deben considerar durante la lactancia tienen relación con el poder cancerígeno, mutágeno o acumulativo de un producto:
• H350 (ant.R45 y R49): “Puede causar cáncer”
• H351 (ant. R40): "Posibles efectos cancerígenos"
• H370 (ant. R39): “Provoca daños en los órganos”
• H371 (ant. R68): " Puede provocar daños en los órganos"
• H372 (ant R48): “Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas”
• H373 (ant. R33): "Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

Si aparece cualquiera de estas cinco frases en la ficha de seguridad de un producto industrial, es preciso apartar a la madre lactante de su puesto de trabajo. La fenolftaleína tiene la frase H350 (Merck 2018).

Además, según la normativa europea vigente (Reglamento CE 2008) cuando un producto es carcinógeno y mutágeno, las madres lactantes trabajadoras no deben estar expuestas a mezclas, sean de sólidos, líquidos o gases, con límites de concentración superiores a 0,3%.

Alternativas

  • Docusato (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Lactulosa (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Parafina líquida (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide es Fenolftaleína en Chemical name.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupos

3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición:

  • Alin
  • Anson™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Beagarol™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Coslax™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Doce Alivio™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Emulax™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Fenokomp 39™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Fructines (Argentina)
  • Genolaxante™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Heroanson™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Jaglax
  • Laksafenol
  • Laxadine™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Oblax A-1-1™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Paralax™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Taeniacide™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición
  • Zenda™. Contiene otros elementos aparte de 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide en su composición

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 15 %
Peso Molecular 318 daltons

Bibliografía

  1. INSHT - Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. Límites de exposición profesional para agentes químicos en España. - 2024 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. PubChem. Phenolphthalein. Compound Summary. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. INSHT. Listado de compuestos Cancerígenos y Mutágenos categorias 1A y 1B. 2012 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. - REGULATION (EC) No 1272/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures. Official Journal of the European Union. 2008 Texto completo (enlace a fuente original)
  5. INSHT. Regulación UE sobre productos químicos (II). Reglamento CLP: aspectos básicos. 2008 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. . REGLAMENTO (CE) No 1272/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas. Diario oficial de la Unión Europea. 2008 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. WHO. International Agency for research on Cancer. PHENOLPHTHALEIN. Summary of final evaluations. IARC monographs on the evaluation of carcinogenic risks to humans. Vol.76-17. 2000 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. WHO. International Agency for research on Cancer. PHENOLPHTHALEIN. IARC monographs on the evaluation of carcinogenic risks to humans. Vol.76-15. 2000 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. EMA. Genotoxic and carcinogenic potential of phenolphthalein Position Paper 1997 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

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