Última actualización: 6 de Julio de 2018

Tramadol

Riesgo muy bajo para la lactancia


Compatible.
Sin riesgo para la lactancia y el lactante.

Analgésico de acción central con débil efecto opiode (1/6 a 1/10 del de la morfina) y propiedades noradrenérgicas y serotoninergicas (AEMPS 2017). Indicado para tratar dolor moderado a intenso.
Administración intravenosa y oral cada 4 a 6 horas.
Se metaboliza al metabolito activo, el O- desmetiltramadol (M1), a través del enzima hepático CYP2D6 (Reece 2017) que es deficitario en los 3 primeros meses de vida (Palmer 2018). El tramadol causa sedación y su metabolito M1 sedación y depresión respiratoria (Palmer 2018).

El Tramadol y el M1 se excretan en leche materna en cantidades clínicamente no significativas (AEMPS 2018, Actavis 2017, Reece 2017, FDA 2010, Hendrickson 2012, Hartenstein 2010, Ilett 2008, Kmetec 2003) incluso en casos de personas con metabolización ultrarrápida (Salman 2011).
La dosis recibida a través de la leche materna es muy inferior a la dosis utilizada en recién nacidos y lactantes y no se han observado problemas en lactantes de madres que lo tomaban (Ilett 2008). Los niveles en plasma de dichos lactantes fueron muy bajos (Salman 2011).
De uso autorizado en Pediatría, incluso en recién nacidos, en muchos países (Palmer 2018, Alencar 2012).

Respecto al sufentanilo, el tramadol incrementa los niveles de prolactina y acorta el tiempo de inicio de la lactancia (Chi 2017).

Al igual que sucede con la codeína (que se metaboliza a morfina) hay metabolizadores ultra-rápidos de Tramadol que pueden acumular mayor concentración de M1. Por dicho motivo, la FDA contraindica la Codeína y también el Tramadol durante la lactancia (FDA 2017). Pero muchos expertos consideran el Tramadol seguro o probablemente seguro durante la lactancia (Palmer 2018, Reece 2017, Hale 2017 p 945, Bloor 2012, Salman 2011, Amir 2010, Ilett 2008), dado que:
- el metabolito del tramadol, el M1, tiene un débil efecto opiode, no como la morfina, metabolito de la codeína.
- hasta los dos- tres meses de edad la metabolización del tramadol a M1 está muy disminuida.
- el tramadol y el M1, se excretan en cantidades muy pequeñas en leche materna.
- no se ha publicado ningún efecto adverso en neonatos o lactantes cuyas madres tomaban tramadol.

Por todo ello, Palmer 2018 estima inapropiada esta contraindicación de la FDA.

Conviene emplear dosis mínima suficiente y vigilar en el lactante signos de sedación o dificultades de alimentación.

El dolor postparto y en especial tras una cesárea, no tratado dificulta el inicio de la lactancia (Carvalho 2013).
El uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) pautados a intervalos fijos puede controlar mejor el dolor y tener menos efectos secundarios que el tramadol (Worthington 2013, Sammour 2011).
Seguir las normas de asistencia al parto de la OMS, disminuye la realización de cesáreas y episiotomías y, por ende, las necesidades de antiálgicos los primeros días.

Alternativas

Las recomendaciones de e-lactancia las realizan pediatras y farmacéuticas de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes.
Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Tramadol también se conoce como


Tramadol en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Tramadol pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Tramadol en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisponibilidad 60 - 75 %
Peso Molecular 300 daltons
Unión proteínas 20 %
Vd 2,5 - 4 l/Kg
pKa 9,4 -
Tmax 2 horas
T1/2 6 - 7 horas
Índice L/P 2,4 - 3 -
Dosis Teórica 0,11 mg/Kg/d
Dosis Relativa 2,3 %
Dosis Rel. Ped. 2,6 %

Bibliografía

  1. AEMPS. Tramadol. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Palmer GM, Anderson BJ, Linscott DK, Paech MJ, Allegaert K. Tramadol, breast feeding and safety in the newborn. Arch Dis Child. 2018 Resumen
  3. FDA. FDA restricts use of prescription codeine pain and cough medicines and tramadol pain medicines in children; recommends against use in breastfeeding women. Drug Safety Communications. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Actavis (UK). Tramadol. Drug summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Reece-Stremtan Sarah, Campos Matilde, Kokajko Lauren, and The Academy of Breastfeeding Medicine. Breastfeeding Medicine. ABM Clinical Protocol #15: Analgesia and Anesthesia for the Breastfeeding Mother, Revised 2017. Breastfeeding Medicine. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Chi X, Li M, Mei W, Liao M. Comparison of patient-controlled intravenous analgesia with sufentanil versus tramadol in post-cesarean section pain management and lactation after general anesthesia - a prospective, randomized, double-blind, controlled study. J Pain Res. 2017 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Hale TW, Rowe HE. Medications & Mothers' Milk. A Manual of Lactation Pharmacology. Springer Publishing Company. 2017
  8. Carvalho FA, Tenório SB. Comparative study between doses of intrathecal morphine for analgesia after caesarean. Braz J Anesthesiol. 2013 Resumen
  9. Worthington I, Pringsheim T, Gawel MJ, Gladstone J, Cooper P, Dilli E, Aube M, Leroux E, Becker WJ; Canadian Headache Society Acute Migraine Treatment Guideline Development Group. Canadian Headache Society Guideline: acute drug therapy for migraine headache. Can J Neurol Sci. 2013 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Bloor M, Paech MJ, Kaye R. Tramadol in pregnancy and lactation. Int J Obstet Anesth. 2012 Resumen
  11. Hendrickson RG, McKeown NJ. Is maternal opioid use hazardous to breast-fed infants? Clin Toxicol (Phila). 2012 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  12. Alencar AJ, Sanudo A, Sampaio VM, Góis RP, Benevides FA, Guinsburg R. Efficacy of tramadol versus fentanyl for postoperative analgesia in neonates. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Resumen
  13. Salman S, Sy SK, Ilett KF, Page-Sharp M, Paech MJ. Population pharmacokinetic modeling of tramadol and its O-desmethyl metabolite in plasma and breast milk. Eur J Clin Pharmacol. 2011 Resumen
  14. Sammour RN, Ohel G, Cohen M, Gonen R. Oral naproxen versus oral tramadol for analgesia after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Resumen
  15. Amir LH, Pirotta MV, Raval M. Breastfeeding--evidence based guidelines for the use of medicines. Aust Fam Physician. 2011 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Hartenstein S, Proquitté H, Bauer S, Bamberg C, Roehr CC. Neonatal abstinence syndrome (NAS) after intrauterine exposure to tramadol. J Perinat Med. 2010 Resumen
  17. FDA. Tramadol. Drug Summary. 2010 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  18. Ilett KF, Paech MJ, Page-Sharp M, Sy SK, Kristensen JH, Goy R, Chua S, Christmas T, Scott KL. Use of a sparse sampling study design to assess transfer of tramadol and its O-desmethyl metabolite into transitional breast milk. Br J Clin Pharmacol. 2008 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  19. Kmetec V, Roskar R. HPLC determination of tramadol in human breast milk. J Pharm Biomed Anal. 2003 Resumen

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