Última actualización: 1 de Febrero de 2022

Sulfasalazina

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Prodroga de la Mesalazina: La sulfasalazina es un compuesto de una sulfonamida (la sulfapiridina) y una antiinflamatorio (el ácido 5-aminosalicílico, 5-ASA o mesalazina). En el colon, las bacterias desdoblan la sulfasalazina en sulfapiridina y mesalazina (Klotz 1985). Utilizada en la enfermedad inflamatoria intestinal y en la artritis reumatoide. Administración oral y rectal en 2 a 4 dosis diarias. 

No se han observado problemas en lactantes de madres tratadas con Sulfasalazina (Ikram 2021, Correia 2010, Khan 1979), salvo algún caso aislado de diarrea publicado en los años 80 (Nelis 1989, Branski 1986) y no encontrado en una serie de 121 casos y 121controles. (Moretti, 1998). Los niveles en plasma de dichos lactantes fueron muy bajos. (Esbjörner 1987, Berlin 1980)

La Mesalazina se absorbe mal en el intestino, los niveles plasmáticos son muy bajos y pasa en escasa cantidad a leche (Klotz 1993, Jenss 1990, Christensen 1994 y 1987, Miller 1993, Berlin 1980). Los niveles en plasma de los lactantes fueron muy bajos (Silverman 2005, Berlin 1980). Un metabolito inactivo, el N-acetil-5-ASA, se encontró en leche en pequeña cantidad que no superaba el el 10% de la dosis relativa. (Silverman 2005, Jenss 1990)

Es muy discutible (Sánchez 2004) que la trombocitosis que tuvo un lactante de 4 meses cuya madre estaba en tratamiento crónico con Mesalazina, se deba a la Mesalazina o a la suspensión brusca de la lactancia. (Barriuso 2003).

La Sulfapiridina liberada en colon se absorbe en un 60% y tiene una unión a proteínas del 90% por lo que se excreta en leche en muy pequeña cantidad. (Ambrosius 1987, Esbjörner 1987, Berlin 1980, Järnerot 1979, Khan 1979)

Hay consenso entre expertos en que la Mesalazina y sus prodrogas son medicamentos compatibles con la lactancia. (Sammaritano 2020 y 2014, Mahadevan 2019, 2015 y 2006, Nguyen 2016, Flint 2016, Götestam 2016, Huang 2016, McConnell 2016, Damas 2015, van der Woude 2015 y 2010, Nielsen 2014 y 2013, Schulze 2014, Hassid 2014, Yarur 2013, Selinger 2012, Makol 2011, Jain 2011, Zrour 2010, Van Assche 2010, Weber 2008, Heetun 2007, Østensen 2007 y 2006, Temprano 2005, Alstead 2002, Chin 2001, Janssen 200, Gran 1998, Connell 1996, Byron 1987)

Listado de medicamentos esenciales OMS 2002: Evitar si el bebé es prematuro o tiene menos de 1 mes. Vigilar aparición de efectos secundarios (diarrea sanguinolenta, hemólisis e ictericia). Evitar en lactantes con deficiencia de G6PD. (WHO 2002)

Algunos autores consideran preferible durante la lactancia otros derivados de la mesalazina que no contengan sulfapiridina (véanse alternativas). (Habal 2012, Mottet 2009 y 2007) 


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Mesalazina (5-ASA) ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Alternativas

  • Balsalazida ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Mesalazina (5-ASA) ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Olsalazina ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Sulfasalazina también se conoce como


Sulfasalazina en otros idiomas o escrituras:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral SSZ: 15; 5ASA: 10-30 %
Peso Molecular 398 daltons
Unión proteínas 99,3 %
Vd 0,1 l/Kg
pKa 3,23 -
Tmax 6 horas
7,6 (5 - 10) horas
Índice L/P 0,1 - 0,2 -
Dosis Teórica 0,3 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,9 (0,3 - 2,7) %
Dosis Rel. Ped. 0,4 - 0,8 %

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