Última actualización: 20 de Enero de 2022

Terbinafina

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Antimicótico indicado en infecciones fúngicas de la piel, cuero cabelludo y uñas.

ADMINISTRACIÓN ORAL:

Sus datos farmacocinéticos (baja biodisponibilidad oral, amplio volumen de distribución y alto porcentaje de fijación a proteínas) explican el escaso paso a leche materna observado tras la administración oral. (Thieme 1986 in Lactmed)

Además, su baja biodisponibilidad oral (Novartis 2018) hace que el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida esté disminuido, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor absorción intestinal.

No administrar en caso de prematuros en tratamiento con cafeína o teofilina, ya que la terbinafina disminuye su metabolismo y aumenta su concentración plasmática. (Novartis 2016, Mactal 2001)

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras (Lactmed, Hale, Butler 2014, Mactal 2001), especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

ADMINISTRACIÓN TÓPICA: Totalmente compatible con la lactancia(Leachman 2006)

La absorción por vía tópica es menor del 5 %, por lo que no se espera un paso significativo a leche materna tras la aplicación cutánea.

No aplicar sobre el pecho para evitar que el lactante lo ingiera; caso necesario, aplicar tras una toma y limpiar bien con agua antes de la próxima.

Conviene evitar la aplicación sobre el pezón de cremas, geles y otros productos de aplicación tópica que contengan parafina (aceite mineral) para que el lactante no la absorba. (Concin 2008, Noti 2003)

Alternativas

  • Ciclopirox ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Fluconazol ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Rayos Laser ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Terbinafina en otros idiomas o escrituras:

Grupos

Terbinafina pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Terbinafina en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 40 %
Peso Molecular 291 daltons
Unión proteínas 99 %
Vd 28 l/Kg
pKa 7,1 -
Tmax 2 horas
27 - 31 horas
Índice L/P 7 -
Dosis Teórica 0,55 mg/Kg/d
Dosis Relativa 3,8 - 6,6 %

Bibliografía

  1. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 17 de Marzo de 2022 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 15 de Marzo de 2022 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. AEMPS-Novartis. Terbinafina oral. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. AEMPS-Novartis. Terbinafina tópica. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Novartis. Terbinafine. Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  7. Concin N, Hofstetter G, Plattner B, Tomovski C, Fiselier K, Gerritzen K, Fessler S, Windbichler G, Zeimet A, Ulmer H, Siegl H, Rieger K, Concin H, Grob K. Mineral oil paraffins in human body fat and milk. Food Chem Toxicol. 2008 Resumen
  8. Leachman SA, Reed BR. The use of dermatologic drugs in pregnancy and lactation. Dermatol Clin. 2006 Resumen
  9. Noti A, Grob K, Biedermann M, Deiss U, Brüschweiler BJ. Exposure of babies to C15-C45 mineral paraffins from human milk and breast salves. Regul Toxicol Pharmacol. 2003 Resumen
  10. Mactal-Haaf C, Hoffman M, Kuchta A. Use of anti-infective agents during lactation, Part 3: Antivirals, antifungals, and urinary antiseptics. J Hum Lact. 2001 Resumen
  11. Schatz F, Haberl H. Analytical methods for the determination of terbinafine and its metabolites in human plasma, milk and urine. Arzneimittelforschung. 1989 Resumen
  12. Thieme G, Peuckert U. Report on a pharmacokinetic study of SF 86-327 in healthy females in the ablactation period. Sandoz document number 303-019. (information taken from report in Lactmed online access ). 1986

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