Última actualización: 15 de Enero de 2026

Tacrolimús (uso oral)

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Macrólido inmunosupresor por inhibición de la calcineurina utilizado para evitar el rechazo de órganos transplantados (riñón, hígado, corazón, etc.) y en el tratamiento del eczema atópico, psoriasis y otras enfermedades autoinmunes (artritis, lupus, enfermedad inflamatoria intestinal...). Administración sistémica oral y tópica dermatológica.

Su elevado peso molecular y alta fijación a proteínas explican la excreción clínicamente insignificante obtenida en calostro y leche materna. (Kuczaj 2024, Akamine 2021, Hiramatsu 2018, Kociszewska 2018, Zheng 2013, Bramham 2013, Gardiner 2006, French 2003, Jain 1997)

No se han observado problemas de desarrollo ni inmunológicos, a corto o largo plazo, en más de 200 lactantes cuyas madres lo tomaban (Coscia 2025, Deans 2025, Kuczaj 2024, Mizutani 2023, Boyle2021, Klintmalm 2020,Nure 2019, Constantinescu 2014, Izumi 2014, Thiagarajan 2013, Gouraud 2012, French 2003), salvo un caso leve y autoresolutivo de trombocitosis transitoria. (Gouraud 2012)

Los niveles en plasma de dichos lactantes fueron indetectables o muy bajos. (Kuczaj 2024, Akamine 2021, Hiramatsu 2018, Izumi 2014 Bramham 2013, Gomez-Lobo 2012, Gouraud 2012)

Su baja biodisponibilidad oral, más disminuida aún en caso de coincidir con la toma de alimento (EMA 2015), en especial si este es graso, dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida.

Los lactantes que han sido expuestos a inhibidores de la calcineurina durante el embarazo pueden tener deficiencia inmunitaria en el primer año de vida (Grimer 2007), de ahí la importancia de no ser privados de la lactancia materna sin un motivo demostrado.

El Tacrolimús puede provocar una leve disminución de los niveles séricos de prolactina, que no tiene repercusión en la producción de leche materna en una lactancia ya establecida. (Szypulska 2021)

Diversas sociedades médicas y consensos de expertos consideran seguro el uso de Tacrolimús durante la lactancia. (Rüegg 2024, Russell 2023, Sammaritano 2020, Götestam-Skorpen 2016, Flint 2016, Durst 2015, Constantinescu 2014, Schulze 2014, Thiagarajan 2013, Armenti 2013, van der Houde 2010, Østensen 2006)


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

Alternativas

No se muestran alternativas porque Tacrolimús (uso oral) tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Tacrolimús (uso oral) en otros idiomas o escrituras:

Grupos

Tacrolimús (uso oral) pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Tacrolimús (uso oral) en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 20 - 25 %
Peso Molecular 822 daltons
Unión proteínas 99 %
Vd 2,6 l/Kg
Tmax 1,6 - 3 horas
T½ 34 - 43 horas
Índice L/P 0,5 -
Dosis Teórica 0,00006 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,06 - 0,5 %
Dosis Rel. Ped. 0,03 - 0,2 %

Bibliografía

  1. Rüegg L, Pluma A, Hamroun S, Cecchi I, Perez-Garcia LF, Anderson PO, Andreoli L, Wirström SB, Boyadhzieva V, Chambers C, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain RJEM, Fischer-Betz R, Giles I, Gøtestam-Skorpen C, Hoeltzenbein M, Marchiori F, Mayer-Pickel K, Molto A, Nelson-Piercy C, Nielsen OH, Tincani A, et al. EULAR recommendations for use of antirheumatic drugs in reproduction, pregnancy, and lactation: 2024 update. Ann Rheum Dis. 2025 Jun;84(6):910-926. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Coscia LA, Kliniewski D, Rao S, et al. Breastfeeding after transplantation: 25 year review (1999-2024). Am J Transplant 2025;25:S772. Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Deans R, Gerstl B, Shand AW, Lyons S, Budden A, Barrett HL, Luxton G, Fernando M, Yong K, Keung K, Arulpragasam K, Pleass H, Wan KM, Kehag E, Pittman JE, Lotz M, Fenn M, Nesbitt-Hawes E, Byun L, Tang K, Brannstrom M, Abbott J. The first live term birth following uterus transplantation in Australia. Med J Aust. 2025 Oct 20;223(8):404-409. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  4. Kuczaj A, Danel A, Warwas S, Przybyłowski P, Śliwka J, Pawlak S, Trzcińska I, Hrapkowicz T. Toxic milk- should we still be afraid of breastfeeding while on tacrolimus therapy: A case study. J Heart Lung Transplant 2024;43:S631. Texto completo (enlace a fuente original)
  5. Russell MD, Dey M, Flint J, Davie P, Allen A, Crossley A, Frishman M, Gayed M, Hodson K, Khamashta M, Moore L, Panchal S, Piper M, Reid C, Saxby K, Schreiber K, Senvar N, Tosounidou S, van de Venne M, Warburton L, Williams D, Yee CS, et al. British Society for Rheumatology guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding: immunomodulatory anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2023 Apr 3;62(4):e48-e88. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  6. Mizutani S, Okunishi Y, Tamada T, Tanaka H, Ito Y, Yamamoto Y, Kitamura A, Tanaka H, Ikeda T, Nakajima A. A Woman with Rheumatoid Arthritis Who Successfully Delivered a Healthy Child with Continuous Administration of Sarilumab Throughout Pregnancy. Intern Med. 2023 Feb 15;62(4):633-636. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  7. Akamine Y, Fujiyama N, Kagaya H, Saito M, Miura H, Terada Y, Takahashi T, Satoh S, Miura M. Tacrolimus concentrations after renal transplantation in a mother-neonate dyad: Maternal, neonatal and breast milk measurements. J Clin Pharm Ther. 2021 Dec;46(6):1800-1803. Resumen
  8. Szypulska-Koziarska D, Wilk A, Marchelek-Myśliwiec M, Śleboda-Taront D, Wiszniewska B. Tacrolimus-Based Immunosuppressive Therapy Influences Sex Hormone Profile in Renal-Transplant Recipients-A Research Study. Biology (Basel). 2021 Jul 24;10(8). Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  9. Boyle S, Sung-Him Mew T, Lust K, McKenzie S, Javorsky G, Parsonage W. Pregnancy Following Heart Transplantation: A Single Centre Case Series and Review of the Literature. Heart Lung Circ. 2021 Jan;30(1):144-153. Resumen
  10. Klintmalm GB, Gunby RT Jr. Successful Pregnancy in a Liver Transplant Recipient on Belatacept. Liver Transpl. 2020 Sep;26(9):1193-1194. Resumen
  11. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  12. Nure E, Pascale MM, Frongillo F, Franco A, Bianco G, Agnes S. Pregnancy After Liver Transplant: Neonatal Outcomes and Long-Term Maternal Follow-up. Transplant Proc. 2019 Nov;51(9):2948-2951. Resumen
  13. Kociszewska-Najman B, Mazanowska N, Pietrzak B, Paczek L, Szpotanska-Sikorska M, Schreiber-Zamora J, Hryniewiecka E, Zochowska D, Samborowska E, Dadlez M, Wielgos M. Low Transfer of Tacrolimus and Its Metabolites into Colostrum of Graft Recipient Mothers. Nutrients. 2018 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Hiramatsu Y, Yoshida S, Kotani T, Nakamura E, Kimura Y, Fujita D, Nagayasu Y, Shabana K, Makino S, Takeuchi T, Arawaka S. Changes in the blood level, efficacy, and safety of tacrolimus in pregnancy and the lactation period in patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2018 Dec;27(14):2245-2252. Resumen
  15. Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. Critical review of the current recommendations for the treatment of systemic inflammatory rheumatic diseases during pregnancy and lactation. Autoimmun Rev. 2016 Resumen
  16. Shah S, Verma P. Overview of Pregnancy in Renal Transplant Patients. Int J Nephrol. 2016;2016:4539342. Resumen
  17. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  18. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016 Sep;55(9):1693-7. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  19. EMA. Tacrolimus. Drug Summary. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  20. EMA. Tacrolimus. Ficha técnica. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  21. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB, Fiorino G, Fraser G, Katsanos K, Kolacek S, Juillerat P, Mulders AG, Pedersen N, Selinger C, Sebastian S, Sturm A, Zelinkova Z, Magro F; European Crohn’s and Colitis Organization. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2015 Feb;9(2):107-24. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  22. Durst JK, Rampersad RM. Pregnancy in Women With Solid-Organ Transplants: A Review. Obstet Gynecol Surv. 2015 Resumen
  23. Schulze H, Esters P, Dignass A. Review article: the management of Crohn's disease and ulcerative colitis during pregnancy and lactation. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):991-1008. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  24. Constantinescu S, Pai A, Coscia LA, Davison JM, Moritz MJ, Armenti VT. Breast-feeding after transplantation. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Nov;28(8):1163-73. Resumen
  25. López LF, Martínez CJ, Castañeda DA, Hernández AC, Pérez HC, Lozano E. Pregnancy and kidney transplantation, triple hazard? Current concepts and algorithm for approach of preconception and perinatal care of the patient with kidney transplantation. Transplant Proc. 2014 Resumen
  26. Izumi Y, Miyashita T, Migita K. Safety of tacrolimus treatment during pregnancy and lactation in systemic lupus erythematosus: a report of two patients. Tohoku J Exp Med. 2014 Sep;234(1):51-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  27. Bramham K, Chusney G, Lee J, Lightstone L, Nelson-Piercy C. Breastfeeding and tacrolimus: serial monitoring in breast-fed and bottle-fed infants. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Resumen
  28. Hebert MF, Zheng S, Hays K, Shen DD, Davis CL, Umans JG, Miodovnik M, Thummel KE, Easterling TR. Interpreting tacrolimus concentrations during pregnancy and postpartum. Transplantation. 2013 Resumen
  29. Thiagarajan KM, Arakali SR, Mealey KJ, Cardonick EH, Gaughan WJ, Davison JM, Moritz MJ, Armenti VT. Safety considerations: breastfeeding after transplant. Prog Transplant. 2013 Jun;23(2):137-46. Resumen
  30. Zheng S, Easterling TR, Hays K, Umans JG, Miodovnik M, Clark S, Calamia JC, Thummel KE, Shen DD, Davis CL, Hebert MF. Tacrolimus placental transfer at delivery and neonatal exposure through breast milk. Br J Clin Pharmacol. 2013 Resumen
  31. Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013 Oct;45(10):787-94. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  32. Armenti VT, Moritz MJ, Davison JM. Breastfeeding and tacrolimus: is it a reasonable approach? Expert Rev Clin Immunol. 2013 Resumen
  33. Gomez-Lobo V, Landy HJ, Matsumoto C, Fishbein TM. Pregnancy in an intestinal transplant recipient. Obstet Gynecol. 2012 Resumen
  34. Gouraud A, Bernard N, Millaret A, Bruel M, Paret N, Descotes J, Vial T. Follow-up of tacrolimus breastfed babies. Transplantation. 2012 Resumen
  35. Grundmann M, Kacirova I, Duricova J, Perinova I. Metoprolol and alfa-hydroxymetoprolol concentrations during lactation - a case report. 12th International Congress of Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology Stuttgart, Germany · October 2-6, 2011. Poster 088. Ther Drug Monit. 2011;33:504. P088. 2011
  36. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO). European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  37. Weber JC, Kuhnert C. Traitements de fond des affections inflammatoires systémiques au cours de l’allaitement. [Breastfeeding and drug management in connective tissue and rheumatic diseases]. Rev Med Interne. 2008 Dec;29(12):1017-23. Resumen
  38. Grimer M; Caring for Australians with Renal Impairment (CARI). The CARI guidelines. Calcineurin inhibitors in renal transplantation: pregnancy, lactation and calcineurin inhibitors. Nephrology (Carlton). 2007 Resumen
  39. Heetun ZS, Byrnes C, Neary P, O'Morain C. Review article: Reproduction in the patient with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  40. Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006 Jul;131(1):283-311. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  41. Gardiner SJ, Begg EJ. Breastfeeding during tacrolimus therapy. Obstet Gynecol. 2006 Feb;107(2 Pt 2):453-5. Resumen
  42. Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al. Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction. Arthritis Res Ther. 2006 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  43. French AE, Soldin SJ, Soldin OP, Koren G. Milk transfer and neonatal safety of tacrolimus. Ann Pharmacother. 2003 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  44. EBPG Expert Group on Renal Transplantation. European best practice guidelines for renal transplantation. Section IV: Long-term management of the transplant recipient. IV.10. Pregnancy in renal transplant recipients. Nephrol Dial Transplant. 2002 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  45. Anderson PO. Tacrolimus and breastfeeding. Transplantation. 1998 Resumen
  46. Jain A, Venkataramanan R, Fung JJ, Gartner JC, Lever J, Balan V, Warty V, Starzl TE. Pregnancy after liver transplantation under tacrolimus. Transplantation. 1997 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

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