Última actualización: 1 de Agosto de 2024

S01FB01 y S01GA05

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Simpaticomimético con acción alfa- adrenérgica. Produce vasoconstricción periférica y aumento de la presión arterial sin efectos estimulantes sobre el sistema nervioso central. Utilizado como descongestivo en preparaciones tópicas nasales a baja concentración; asociado a otros fármacos en preparados orales contra el catarro respiratorio (Nice 2000, Kanfer 1993) y en colirios a concentraciones de hasta el 10% como midriático. También se utiliza por vía subcutánea o intramuscular en estados hipotensivos graves y asociado a anestésicos tópicos. No tiene efecto por vía oral por ser inactivada en el intestino. (FDA 2023)

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

La escasa dosis de fenilefrina en preparados nasales, oftálmicos y tópicos hace improbable el paso a leche en cantidad significativa. Es prudente presionar sobre el lacrimal tras la administración de colirio para disminuir la absorción. Se han medido concentraciones plasmáticas bajas a los 10 minutos de la administración oftálmica y prácticamente nulas a la hora. (AEMPS 2017)

Sus datos farmacocinéticos: muy amplio volumen de distribución y alto porcentaje de fijación a proteínas (DrugBank online 2019), hacen poco probable el paso a leche materna de cantidades significativas.

Su baja biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Está autorizado el uso nasal y oftálmico en menores de un año (Pediamecum 2015) y se ha utilizado en prematuros (White 2013). Evitar uso excesivo o prolongado por vía oral y utilizar la dosis mínima suficiente.

Una molécula parecida, la pseudoefedrina, puede causar disminución de la producción de leche (Aljazaf 2003), pero esto no se ha comprobado con fenilefrina en madres lactantes.

Una madre lactante nos comunico en 2024 insommio en su bebé tras tomar ella 10 mg de fenilefrina.

Algunos autores consideran los fármacos descongestivos por vía oral y nasal medicamentos prescindibles, a evitar en general, no sólo durante la lactancia, ya que exponen a los pacientes a riesgos graves (cardiovasculares, neurológicos e intestinales) para tratar una alteración benigna como la obstrucción nasal, que suele evolucionar favorablemente en pocos días sin medicación. (Prescrire 2018).


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Pseudoefedrina (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

  • Azelastina (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Cetirizina hidrocloruro (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Cloruro sódico. Cloruro de sodio (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Loratadina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Oximetazolina hidrocloruro (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Otros nombres

S01FB01 y S01GA05 es Fenilefrina en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

S01FB01 y S01GA05 también se conoce como

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen S01FB01 y S01GA05 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 38 %
Peso Molecular 204 daltons
Unión proteínas 95 %
Vd 2,6 - 7,8 l/Kg
pKa 8,8 -
Tmax 0,2 - 1 horas
2 - 3,4 horas

Bibliografía

  1. DRUGBANK ONLINE. DrugBank.com 2006 - Consultado el 9 de Enero de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. FDA. U.S. Food & Drug Administration FDA clarifies results of recent advisory committee meeting on oral phenylephrine. None 2023 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Redaction Prescrire. Pour mieux soigner, des médicaments à écarter : bilan 2018. Prescrire.org. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. AEMPS-M4Pharm. Fenilefrina Oftalmica. Ficha técnica. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Fenilefrina. http://pediamecum.es/wp-content/farmacos/Fenilefrina.pdf Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. FDA. Phenylephrine. Drug Summary. 2014 Texto completo (en nuestros servidores)
  7. White-Traut R, Shapiro N, Healy-Baker E, Menchavez L, Rankin K, Medoff-Cooper B. Lack of feeding progression in a preterm infant: a case study. Adv Neonatal Care. 2013 Jun;13(3):175-80. Resumen
  8. Aljazaf K, Hale TW, Ilett KF, Hartmann PE, Mitoulas LR, Kristensen JH, Hackett LP. Pseudoephedrine: effects on milk production in women and estimation of infant exposure via breastmilk. Br J Clin Pharmacol. 2003 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Nice FJ, Snyder JL, Kotansky BC. Breastfeeding and over-the-counter medications. J Hum Lact. 2000 Nov;16(4):319-31. Review. Erratum in: J Hum Lact 2001 Feb;17(1):90. Resumen
  10. Kanfer I, Dowse R, Vuma V. Pharmacokinetics of oral decongestants. Pharmacotherapy. 1993 Resumen

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