Última actualización: 25 de Enero de 2023

Romosozumab

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG-2 que inhibe la esclerostina, un mediador de la remodelación ósea. Disminuye la resorción ósea y, por lo tanto, aumenta la mineralización ósea. Indicado para pacientes con osteoporosis con alto riesgo de fractura. Administración subcutánea una vez al mes durante 12 meses. Se deben administrar suplementos de calcio y vitamina D durante el tratamiento.

A fecha de la última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Su elevadísimo peso molecular hace muy  improbable su paso a leche materna.

Por su naturaleza proteica es degradado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose como tal, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Se ha comprobado el paso nulo o ínfimo a leche materna de otros anticuerpos monoclonales similares, como adalimumab, belimumab, certolizumab, golimumab, infliximab, ipilimumab, natalizumab, rituximab, tocilizumab y ustekinumab.

No se han detectado problemas en lactantes a cuyas madres se les administraban otros anticuerpos monoclonales similares, como belimumab, infliximab, rituximab, tocilizumab o ustekinumab.

Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de anticuerpos monoclonales durante la lactancia (Hale, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013).

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia (Koren 2013).

Vigilar posibilidad de hipocalcemia.

Alternativas

No disponemos de alternativas para Romosozumab.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Romosozumab en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Romosozumab pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Romosozumab en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral ≈ 0 %
Peso Molecular 145.900 daltons
Vd 3,92 o 0,06 ? l/Kg
Tmax 120 horas
307 horas

Bibliografía

  1. EMA. Romosozumab. Ficha técnica. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A. Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice. Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Amgen. Romosozumab. Drug Summary. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Anderson PO. Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577. Resumen
  5. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Anderson PO. Monoclonal Antibodies. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:100-1. Resumen
  7. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  9. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

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