Última actualización: 20 de Noviembre de 2020

ロメフロキサシン塩酸塩

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Fluoroquinolona antibacteriana de características y usos similares al ciprofloxacino.
Administración oral una vez al día.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Sus datos farmacocinéticos no permiten predecir bien su excreción en leche materna, pues su amplio volumen de distribución y pKa ácido la dificultarían, mientras que la baja fijación a proteínas plasmáticas la facilitaría.

Se están empleando quinolonas estructuralmente similares en neonatos y lactantes pequeños, sin que aparezcan efectos secundarios, articulares, óseos o dentales (Newby 2017, Dutta 2006, Belet 2004, Drossou 2004, van den Oever 1998, Gürpinar 1997). Pasan en cantidad muy pequeña a la leche y la absorción en el intestino del niño estaría dificultada por el calcio presente en la leche (Fleiss 1992, Neuvonen 1991).

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas y con perfil farmacocinético más seguro para la lactancia, especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

De ser imprescindible el uso de fluorquinolonas en una madre lactante, norfloxacino, ofloxacino y ciprofloxacino alcanzan menores niveles en leche y serían de elección (Butler 2014).

Debe tenerse en cuenta la posibilidad de gastroenteritis transitoria debido a la alteración de la flora intestinal en los lactantes cuyas madres toman antibióticos (Briggs 2017, Ito 1993).

El uso injustificadamente prolongado o repetitivo de antibióticos es perjudicial para la salud.
Debido a la publicación de efectos secundarios graves o potencialmente graves comunicados en pacientes tratados con fluorquinolonas, varias autoridades sanitarias proponen restringir su uso ambulatorio indiscriminado y reservarlas para determinadas enfermedades graves (EMA 2018, FDA 2016).

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USO OFTÁLMICO:
La pequeña dosis y la escasa absorción plasmática de la mayoría de preparaciones oftalmológicas tópicas hacen muy poco probable el paso de cantidad significativa a leche materna, por lo que el uso oftálmico sería compatible con la lactancia.

Alternativas

  • Ciprofloxacino ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Norfloxacino ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Ofloxacino ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Grupos

ロメフロキサシン塩酸塩 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen ロメフロキサシン塩酸塩 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 95 %
Peso Molecular 388 daltons
Unión proteínas 10 - 21 %
Vd 2 l/Kg
pKa 5,64 -
Tmax 1,5 - 2 horas
7 - 8 horas

Bibliografía

  1. EMA. Resumen de la audiencia pública de la EMA sobre antibióticos quinolonas y fluoroquinolonas. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. EMA-PRAC. Fluoroquinolone and quinolone antibiotics: PRAC recommends restrictions on use. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Newby BD, Timberlake KE, Lepp LM, Mihic T, Dersch-Mills DA. Levofloxacin Use in the Neonate: A Case Series. J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Resumen
  4. FDA. La FDA actualiza las advertencias para los antibióticos conocidos como fluoroquinolonas. Comunicado de Prensa. 2016 Texto completo (enlace a fuente original)
  5. FDA. FDA updates warnings for fluoroquinolone antibiotics. News Release. 2016 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  7. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  8. Dutta S, Chowdhary G, Kumar P, Mukhopadhay K, Narang A. Ciprofloxacin administration to very low birth weight babies has no effect on linear growth in infancy. J Trop Pediatr. 2006 Resumen
  9. Belet N, Haciömeroğlu P, Küçüködük S. Ciprofloxacin treatment in newborns with multi-drug-resistant nosocomial Pseudomonas infections. Biol Neonate. 2004 Resumen
  10. Drossou-Agakidou V, Roilides E, Papakyriakidou-Koliouska P, Agakidis C, Nikolaides N, Sarafidis K, Kremenopoulos G. Use of ciprofloxacin in neonatal sepsis: lack of adverse effects up to one year. Pediatr Infect Dis J. 2004 Resumen
  11. van den Oever HL, Versteegh FG, Thewessen EA, van den Anker JN, Mouton JW, Neijens HJ. Ciprofloxacin in preterm neonates: case report and review of the literature. Eur J Pediatr. 1998 Resumen
  12. Gürpinar AN, Balkan E, Kiliç N, Kiriştioğlu I, Doğruyol H. The effects of a fluoroquinolone on the growth and development of infants. J Int Med Res. 1997 Resumen
  13. Fleiss PM. The effect of maternal medications on breastfeeding infants. J Hum Lact. 1992 Resumen
  14. Neuvonen PJ, Kivistö KT, Lehto P. Interference of dairy products with the absorption of ciprofloxacin. Clin Pharmacol Ther. 1991 Resumen

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