Última actualización: 26 de Mayo de 2022

PR-070769

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Anticuerpo monoclonal recombinante humanizado anti-CD20 que reduce el número y la función de los linfocitos B que expresan CD20. Indicado en la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMA 2018). Las reacciones adversas más frecuentemente observadas son reacciones a la infusión, infecciones (la mayoría no graves: FDA 2017), disminución de IgM e IgG, neutropenia y tos (EMA 2018). Administración intravenosa. Una dosis el día 1 y el día 15 y luego cada 6 meses.

Se excreta en leche materna en cantidad no detectable o ínfima, clínicamente no significativa. (Anderson 2022)

No se han observado problemas en lactantes de madres tratadas con ocrelizumab, salvo un caso de disminución leve y transitoria de células B y una otitis-conjuntivitis. (Anderson 2022, Ciplea 2020, Oreja 2019)

Su elevadísimo peso molecular (>100.000 Da) hace muy improbable el paso a leche materna en cantidad significativa, ya que las moléculas de más de 800 - 1.000 Da no pasan a la leche materna. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016)

Se ha comprobado el paso nulo o ínfimo a leche materna de otros anticuerpos monoclonales similares, como adalimumab, belimumab, certolizumab, golimumab, infliximab, ipilimumab, natalizumab, rituximab, tocilizumab y ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012)

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014) salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal. (Sammaritano 2020)

No se han detectado problemas en lactantes a cuyas madres se les administraban otros anticuerpos monoclonales similares, como belimumab, bevacizumab, infliximab, rituximab, tocilizumab o ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014)

Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de anticuerpos monoclonales durante la lactancia. (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013)

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)

Conviene monitorizar los niveles plasmáticos de células B de los lactantes de madres expuestas a Ocrelizumab durante el embarazo y retrasar la vacunación con organismos vivos hasta que se hayan recuperado los niveles normales de células B. (EMA 2018)


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Esclerosis múltiple materna (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Otros nombres

PR-070769 es Ocrelizumab en Código/s experimental/es.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupos

PR-070769 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen PR-070769 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral ≅ 0 %
Peso Molecular 145.000 daltons
T½ 624 horas
Dosis Teórica 0,024 (0 - 0,08) mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,28 ( 0 - 1,33) %

Bibliografía

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