Última actualización: 26 de Mayo de 2022

PR-070769

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Anticuerpo monoclonal recombinante humanizado anti-CD20 que reduce el número y la función de los linfocitos B que expresan CD20. Indicado en la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMA 2018). Las reacciones adversas más frecuentemente observadas son reacciones a la infusión, infecciones (la mayoría no graves: FDA 2017), disminución de IgM e IgG, neutropenia y tos (EMA 2018). Administración intravenosa. Una dosis el día 1 y el día 15 y luego cada 6 meses.

Se excreta en leche materna en cantidad no detectable o ínfima, clínicamente no significativa. (Anderson 2022)

No se han observado problemas en lactantes de madres tratadas con ocrelizumab, salvo un caso de disminución leve y transitoria de células B y una otitis-conjuntivitis. (Anderson 2022, Ciplea 2020, Oreja 2019)

Su elevadísimo peso molecular (>100.000 Da) hace muy improbable el paso a leche materna en cantidad significativa, ya que las moléculas de más de 800 - 1.000 Da no pasan a la leche materna. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016)

Se ha comprobado el paso nulo o ínfimo a leche materna de otros anticuerpos monoclonales similares, como adalimumab, belimumab, certolizumab, golimumab, infliximab, ipilimumab, natalizumab, rituximab, tocilizumab y ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012)

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014) salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal. (Sammaritano 2020)

No se han detectado problemas en lactantes a cuyas madres se les administraban otros anticuerpos monoclonales similares, como belimumab, bevacizumab, infliximab, rituximab, tocilizumab o ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014)

Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de anticuerpos monoclonales durante la lactancia. (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013)

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)

Conviene monitorizar los niveles plasmáticos de células B de los lactantes de madres expuestas a Ocrelizumab durante el embarazo y retrasar la vacunación con organismos vivos hasta que se hayan recuperado los niveles normales de células B. (EMA 2018)


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Esclerosis múltiple materna (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
DONA AHORA

Otros nombres

PR-070769 es Ocrelizumab en Código/s experimental/es.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupos

PR-070769 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen PR-070769 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral ≅ 0 %
Peso Molecular 145.000 daltons
T½ 624 horas
Dosis Teórica 0,024 (0 - 0,08) mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,28 ( 0 - 1,33) %

Bibliografía

  1. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Anderson A, Jacobs D, LaHue SC, Ciplea A, Brandstadter R, Fabian M, Kakara, KM. Krysko M, Longbrake E, Repovic P, Romeo A, West T, Hellwig K, Bove R. Ocrelizumab in postpartum women with multiple sclerosis: Low transfer into breast milk and reassuring infant development in a multicenter cohort. Actrims 2022 Forum. Poster session 2. Abstract P413. Consultado el 26 de Mayo de 2022 Texto completo (enlace a fuente original)
  4. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207. Texto completo (enlace a fuente original)
  5. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Bar-Gil Shitrit A, Ben-Horin S, Mishael T, Hoyda A, Yavzori M, Picard O, Grisaru-Granovsky S, Helman S. Detection of Ustekinumab in Breast Milk of Nursing Mothers With Crohn Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Jan 2. pii: izaa325. Resumen
  7. Saito J, Yakuwa N, Ishizuka T, Goto M, Yamatani A, Murashima A. Belimumab Concentrations in Maternal Serum and Breast Milk During Breastfeeding and the Safety Assessment of the Infant: A Case Study. Breastfeed Med. 2020 Jul;15(7):475-477. Resumen
  8. Ciplea AI, Langer-Gould A, de Vries A, Schaap T, Thiel S, Ringelstein M, Gold R, Hellwig K. Monoclonal antibody treatment during pregnancy and/or lactation in women with MS or neuromyelitis optica spectrum disorder. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Apr 23;7(4). pii: e723. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  9. LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R. Transfer of monoclonal antibodies into breastmilk in neurologic and non-neurologic diseases. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 May 27;7(4). pii: e769. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  10. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  11. Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R. Minimal breast milk transfer of rituximab, a monoclonal antibody used in neurological conditions. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Nov 12;7(1). pii: e637. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  12. Mugheddu C, Atzori L, Lappi A, Murgia S, Rongioletti F. Biologics exposure during pregnancy and breastfeeding in a psoriasis patient. Dermatol Ther. 2019 May;32(3):e12895. Resumen
  13. Oreja-Guevara C, Wray S, Buffels R, Zedevic D, Vucusik S. Pregnancy outcomes in patients treated with ocrelizumab. (Poser presented at the 35th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS); 11–13 September 2019; Stockholm, Sweden) ECTRIMS Online Library. Abstract: P780 2019 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Klenske E, Osaba L, Nagore D, Rath T, Neurath MF, Atreya R. Drug Levels in the Maternal Serum, Cord Blood and Breast Milk of a Ustekinumab-Treated Patient with Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2019 Feb 1;13(2):267-269. Resumen
  15. Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A. Tocilizumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk and infant serum. Rheumatology (Oxford). 2019 Aug 1;58(8):1505-1507. Resumen
  16. Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A. Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice. Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  17. Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A. Tocilizumab concentrations in maternal serum and breast milk during breastfeeding and a safety assessment in infants: a case study. Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1499-1501. Resumen
  18. Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armour K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J. Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration. Australas J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100. Resumen
  19. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. EMA. Ocrelizumab (Ocrevus). Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  21. Anderson PO. Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577. Resumen
  22. EMA. Ocrelizumab (Ocrevus). Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  23. FDA. Ocrelizumab (Ocrevus). Drug Summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  24. Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M. Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation. Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1047-1048. Resumen
  25. Anderson PO. Monoclonal Antibodies. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:100-1. Resumen
  26. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  27. Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. Mult Scler Int. 2016;2016:6527458. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  28. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  29. Hyrich KL, Verstappen SM. Biologic therapies and pregnancy: the story so far. Rheumatology (Oxford). 2014 Aug;53(8):1377-85. Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  30. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  31. Mervic L. Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  32. Ross E, Robinson SE, Amato C, McMillan C, Westcott J, Wolf T, Robinson WA. Therapeutic monoclonal antibodies in human breast milk: a case study. Melanoma Res. 2014 Apr;24(2):177-80. Resumen
  33. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  34. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  35. Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C. Infliximab and adalimumab use during breastfeeding. J Clin Gastroenterol. 2012 Sep;46(8):718-9. Resumen

Visitas totales

2.047

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Academy of Breastfeeding Medicine - 2021 de Estados Unidos

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM