Última actualización: 6 de Noviembre de 2022

Omalizumab

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 anti-Inmunoglobulina E (IgE). Es una inmunoglobulina G (IgG) de enorme peso molecular que se fija con gran afinidad a la IgE bloqueándola, formando complejos IgG-IgE de mayor tamaño y peso molecular aún. Indicado en la profilaxis del asma severo persistente y en el tratamiento de la urticaria crónica. Es un producto autorizado en niños a partir de 6 años (EMA 2016, Pediamecum 2015). Administración subcutánea cada 2 a 4 semanas.

Su elevadísimo peso molecular explica el ínfimo o nulo paso a leche materna observado (Saito 2020), ya que las moléculas de más de 500 - 1.000 Da no pasan a la leche materna. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016)

No se han observado problemas en lactantes de madres tratadas con omalizumab. (Losappio 2020, López 2019, Ensina 2017, González 2017)

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de este y otros anticuerpos monoclonales durante la lactancia. (Hale, Lactmed, Türk 2020, Middleton 2020, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013)

Alternativas

No se muestran alternativas porque Omalizumab tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
DONA AHORA

Otros nombres

Omalizumab también se conoce como


Omalizumab en otros idiomas o escrituras:

Grupos

Omalizumab pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Omalizumab en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 0 (Subcut: 62) %
Peso Molecular 149.000 daltons
Vd 0,08 l/Kg
Tmax 168 - 192 horas
T½ 624 horas
Dosis Teórica 0,0003 -0,001 mg/Kg/d

Bibliografía

  1. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, MacKillop L, Button BM, Coleman C, Johnson B, Albrechtsen C, Edenborough F, Rigau D, Gibson PG, Backer V. ERS/TSANZ Task Force Statement on the management of reproduction and pregnancy in women with airways diseases. Eur Respir J. 2020 Feb 6;55(2). pii: 1901208. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Türk M, Carneiro-Leão L, Kolkhir P, Bonnekoh H, Buttgereit T, Maurer M. How to Treat Patients with Chronic Spontaneous Urticaria with Omalizumab: Questions and Answers. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Jan;8(1):113-124. Resumen
  6. Losappio LM, Mirone C, Schroeder JW, Scibilia J, Balossi L, Pastorello EA. Omalizumab Use in Chronic Spontaneous Urticaria during Pregnancy and a Four Years' Follow-Up: A Case Report. Case Rep Dermatol. 2020 Oct 8;12(3):174-177. Resumen
  7. Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R. Minimal breast milk transfer of rituximab, a monoclonal antibody used in neurological conditions. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Nov 12;7(1). pii: e637. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Saito J, Yakuwa N, Sandaiji N, Uno C, Yagishita S, Suzuki T, Ozawa K, Kamura S, Yamatani A, Wada S, Sago H, Murashima A. Omalizumab concentrations in pregnancy and lactation: A case study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Nov - Dec;8(10):3603-3604. Resumen
  9. López Leon, S, Kaufman DG, Howard M, et al. Safety outcomes among infants exposed to omalizumab via breastfeeding: Results from the Xolair Pregnancy Registry (Expect). Abstracts of the 35th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management, Pennsylvania Convention Center, Philadelphia, PA, USA, August 24‐28, 2019 Pharmacoepidemiol Drug Saf 2019;28 (Suppl 2):374-5. Abstract 772. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A. Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice. Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  11. Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A. Tocilizumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk and infant serum. Rheumatology (Oxford). 2019 Aug 1;58(8):1505-1507. Resumen
  12. Anderson PO. Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577. Resumen
  13. Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A. Tocilizumab concentrations in maternal serum and breast milk during breastfeeding and a safety assessment in infants: a case study. Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1499-1501. Resumen
  14. Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armour K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J. Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration. Australas J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100. Resumen
  15. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Ensina LF, Cusato-Ensina AP, Camelo-Nunes IC, Solé D. Omalizumab as Third-Line Therapy for Urticaria During Pregnancy. J Investig Allergol Clin Immunol. 2017;27(5):326-327. Resumen
  17. González-Medina M, Curto-Barredo L, Labrador-Horrillo M, Giménez-Arnau A. Omalizumab use during pregnancy for chronic spontaneous urticaria (CSU): report of two cases. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 May;31(5):e245-e246. Resumen
  18. Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M. Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation. Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1047-1048. Resumen
  19. Anderson PO. Monoclonal Antibodies. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:100-1. Resumen
  20. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  21. Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. Mult Scler Int. 2016;2016:6527458. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  22. EMA. Omalizumab. Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  23. EMA. Omalizumab. Ficha técnica. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  24. Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Omalizumab. Pediamécum. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  25. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  26. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  27. Mervic L. Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  28. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  29. FDA. Omalizumab. Drug Summary. 2007 Texto completo (en nuestros servidores)

Visitas totales

8.840

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Academy of Breastfeeding Medicine - 2015 de Estados Unidos

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM