Última actualización: 16 de Abril de 2023

Ofatumumab

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Anticuerpo monoclonal inmunoglobulina G1 (IgG1) anti-CD20 humano usado en el tratamiento de la leucemia linfocítica y de la esclerosis múltiple recurrente. Se administra por via subcutanea de forma semanal o mensual.

Su elevadísimo peso molecular (>100.000 Da) hace muy improbable el paso a leche en cantidad significativa, ya que las moléculas de más de 800 - 1.000 Da no pasan a la leche materna. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016).

Su baja biodisponibilidad oral hace suponer que el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida sea nulo o ínfimo (Witzel 2014), salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor absorción intestinal.

En dos casos de exposición a ofatumumab durante la lactancia no hubo efectos sobre el recuento de células B de los lactantes. (Schwake 2022)

Se ha comprobado el paso nulo o ínfimo a leche materna de otros anticuerpos monoclonales similares, como adalimumab, belimumab, certolizumab, golimumab, infliximab, ipilimumab, natalizumab, rituximab, tocilizumab y ustekinumab. (Dobson 2022, Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012)

No se han detectado problemas en lactantes a cuyas madres se les administraban otros anticuerpos monoclonales similares, como el Belimumab, el Bevacizumab, el Infliximab, el Rituximab, el Tocilizumab o el Ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014)

Si la madre recibió tratamiento durante las ultimas semanas de embarazo, puede iniciar la lactància immediatamente después del parto. Evitar su uso en las dos primeras semanas tras el parto: puede haber paso significativo de IgG a leche hasta los primeros 3 - 4 días postparto. El fabricante considera su uso compatible con la lactancia. (EMA 2021)

Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de este y otros anticuerpos monoclonales durante la lactancia. (Dobson 2022, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Mahadevan 2017, Almas 2016, Baker 2015, Briggs 2015, Damas 2015, Witzel 2014, Pistilli 2013, van der Woude 2010)

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

  • Cáncer materno, neoplasia materna (Poco seguro. Efectos adversos moderados/graves. Compatible en alguna circunstancia. Seguimiento recomendado. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 5 a 7 T ½. Lea el comentario.)
  • Esclerosis múltiple materna (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

  • Rituximab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

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Grupos

Ofatumumab pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Ofatumumab en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Peso Molecular 146.100 daltons
Vd 0,08 l/Kg
Tmax 103 horas
T½ 31 - 336 horas

Bibliografía

  1. Dobson R, Rog D, Ovadia C, Murray K, Hughes S, Ford HL, Pearson OR, White S, Bonham N, Mathews J, Nelson-Piercy C, Brex P. Anti-CD20 therapies in pregnancy and breast feeding: a review and ABN guidelines. Pract Neurol. 2023 Feb;23(1):6-14. Consultado el 9 de Abril de 2023 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207. Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Krysko KM, Dobson R, Alroughani R, Amato MP, Bove R, Ciplea AI, Fragoso Y, Houtchens M, Jokubaitis VG, Magyari M, Abdelnasser A, Padma V, Thiel S, Tintore M, Vukusic S, Hellwig K. Family planning considerations in people with multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2023 Apr;22(4):350-366. Resumen
  4. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Schwake C, Steinle J, Thiel S, Ciplea AI, Gold R, Hellwig K. Effects of anti-CD20 therapies on infant health and physiological B-cell development if administered before or during pregnancy and/or lactation. Mult Scler J. 2022;28(3) Suppl:29–30. ECTRIMS 2022 – Oral Presentations, O036.
  6. EMA. Ofatumumab. Drug Summary. 2021 Texto completo (en nuestros servidores)
  7. EMA. Ofatumumab. Ficha técnica. 2021 Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Bar-Gil Shitrit A, Ben-Horin S, Mishael T, Hoyda A, Yavzori M, Picard O, Grisaru-Granovsky S, Helman S. Detection of Ustekinumab in Breast Milk of Nursing Mothers With Crohn Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Jan 2. pii: izaa325. Resumen
  9. Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R. Minimal breast milk transfer of rituximab, a monoclonal antibody used in neurological conditions. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Nov 12;7(1). pii: e637. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  11. LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R. Transfer of monoclonal antibodies into breastmilk in neurologic and non-neurologic diseases. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 May 27;7(4). pii: e769. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  12. Saito J, Yakuwa N, Ishizuka T, Goto M, Yamatani A, Murashima A. Belimumab Concentrations in Maternal Serum and Breast Milk During Breastfeeding and the Safety Assessment of the Infant: A Case Study. Breastfeed Med. 2020 Jul;15(7):475-477. Resumen
  13. Ciplea AI, Langer-Gould A, de Vries A, Schaap T, Thiel S, Ringelstein M, Gold R, Hellwig K. Monoclonal antibody treatment during pregnancy and/or lactation in women with MS or neuromyelitis optica spectrum disorder. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Apr 23;7(4). pii: e723. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  14. Mugheddu C, Atzori L, Lappi A, Murgia S, Rongioletti F. Biologics exposure during pregnancy and breastfeeding in a psoriasis patient. Dermatol Ther. 2019 May;32(3):e12895. Resumen
  15. Klenske E, Osaba L, Nagore D, Rath T, Neurath MF, Atreya R. Drug Levels in the Maternal Serum, Cord Blood and Breast Milk of a Ustekinumab-Treated Patient with Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2019 Feb 1;13(2):267-269. Resumen
  16. Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A. Tocilizumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk and infant serum. Rheumatology (Oxford). 2019 Aug 1;58(8):1505-1507. Resumen
  17. Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A. Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice. Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  18. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  19. Anderson PO. Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577. Resumen
  20. Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A. Tocilizumab concentrations in maternal serum and breast milk during breastfeeding and a safety assessment in infants: a case study. Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1499-1501. Resumen
  21. Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armour K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J. Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration. Australas J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100. Resumen
  22. Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M. Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation. Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1047-1048. Resumen
  23. Anderson PO. Monoclonal Antibodies. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:100-1. Resumen
  24. Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. Mult Scler Int. 2016;2016:6527458. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  25. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  26. Ross E, Robinson SE, Amato C, McMillan C, Westcott J, Wolf T, Robinson WA. Therapeutic monoclonal antibodies in human breast milk: a case study. Melanoma Res. 2014 Apr;24(2):177-80. Resumen
  27. Hyrich KL, Verstappen SM. Biologic therapies and pregnancy: the story so far. Rheumatology (Oxford). 2014 Aug;53(8):1377-85. Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  28. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  29. Danve A, Perry L, Deodhar A. Use of belimumab throughout pregnancy to treat active systemic lupus erythematosus: a case report. Semin Arthritis Rheum. 2014 Oct;44(2):195-7. Resumen
  30. Mervic L. Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  31. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  32. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  33. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  34. Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C. Infliximab and adalimumab use during breastfeeding. J Clin Gastroenterol. 2012 Sep;46(8):718-9. Resumen

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