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Es un triple inhibidor de la angiocinasa (tirosina-cinasas), indicado en el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática, la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica y, en combinación con docetaxel, para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en ciclos de 21 días (docetaxel el día 1 y nintedanib los días 2 y 21 de cada ciclo). Administración oral 2 veces al día.
A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.
Sus datos farmacocinéticos (muy amplio volumen de distribución, muy alto porcentaje de fijación a proteínas plasmáticas y peso molecular moderadamente elevado) hacen muy poco probable el paso a leche materna en cantidad clínicamente significativa.
Su muy baja biodisponibilidad oral (≈ 5%; 20% con alimentos) dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.
Los efectos secundarios más frecuentes del fármaco son gastroenteritis, aumento de transaminasas e insuficiencia hepática, reversible al disminuir o suspender el tratamiento.
Se sabe por Farmacocinética que pasadas 3 semividas de eliminación (T½) se elimina del organismo el 87,5% del fármaco; tras 4 T½ el 94%, tras 5 T½ el 96,9%, tras 6 T½ el 98.4% y tras 7 T½ el 99%. A partir de 7 T½ las concentraciones plasmáticas de fármaco en el organismo son despreciables. En general, un período de al menos cinco vidas medias puede considerarse un tiempo de espera seguro para volver a amamantar. (Anderson 2016).
Tomando como referencia el T½ publicado más largo, -15 horas en cáncer y 9,5 horas en fibrosis pulmonar (DrugBank)-, estos 5 T½ corresponderían a 75 horas (3 días) y 47,5 horas (2 días), respectivamente. Mientras, extraer y desechar la leche del pecho regularmente. Esto permitiría amamantar entre ciclos de tratamiento oncológico, pero no en el tratamento diario de la fibrosis pulmonar.
Si se utiliza durante la lactancia conviene vigilar el crecimiento y apetito y posible aparición de diarrea en el lactante, asi como monitorizar la función hepática periódicamente.
Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)
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