Última actualización: 26 de Enero de 2022

Nimesulida

Compatibilidad limitada

Poco seguro. Efectos adversos moderados/graves. Compatible en alguna circunstancia. Seguimiento recomendado. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 5 a 7 T ½. Lea el comentario.

Medicamento retirado cautelarmente del mercado desde 2002 en muchos países por riesgo incrementado de toxicidad hepática fulminante. (Bissoli 2010, Walker 2008, Tan 2007, Maciá 2002) 

La FDA nunca lo aprobó. La EMA (Agencia europea del medicamento) ha introducido modificaciones limitando sus indicaciones y la duración del tratamiento y proscribiéndolo en menores de 12 años y durante el embarazo y la lactancia. (EMA 2010)

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Su elevada fijación a proteínas plasmáticas hace improbable su paso a leche, pero tanto para la madre como para el lactante es más seguro utilizar antiinflamatorios de seguridad comprobada.

USO TÓPICO:

Cuando se usan preparaciones tópicas (gel, crema, enjuague bucal, etc.), el porcentaje del medicamento que realmente llega a la circulación sanguínea es muy pequeño. No se espera que la nimesulida utilizada en forma tópica tenga una excreción significativa en la leche materna. Esta forma de administración sería compatible con la lactancia.

Alternativas

  • Ibuprofeno (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Paracetamol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Nimesulida en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Nimesulida pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Nimesulida en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 64 %
Peso Molecular 308 daltons
Unión proteínas 98 %
Tmax 2 - 3 horas
T½ 3 - 6 horas

Bibliografía

  1. Rafa. Nimesulide. Drug Summary. 2012 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. European Medicine Agency (EMeA). Nimesulide. AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF \ PRODUCT CHARACTERISTICS 2010 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Agencia Europea del Medicamento (EMeA). Nimesulida. Revisión del perfil de seguridad. 2010 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Walker SL, Kennedy F, Niamh N, McCormick PA. Nimesulide associated fulminant hepatic failure. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2008 Resumen
  5. Bissoli F. Nimesulide-induced hepatotoxicity and fatal hepatic failure. Singapore Med J. 2008 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Tan HH, Ong WM, Lai SH, Chow WC. Nimesulide-induced hepatotoxicity and fatal hepatic failure. Singapore Med J. 2007 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Maciá MA, Carvajal A, del Pozo JG, Vera E, del Pino A. Hepatotoxicity associated with nimesulide: data from the Spanish Pharmacovigilance System. Clin Pharmacol Ther. 2002 Resumen

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