Última actualización: 6 de Noviembre de 2022

Nilotinib, hidrocloruro de

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Inhibidor de la BCR-ABL de la tirosin-quinasa, utilizado en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia positivo. Administración oral dos veces al día.

Sus datos farmacocinéticos (alto porcentaje de fijación a proteínas y peso molecular moderadamente elevado) explican el ínfimo paso a leche materna observado. (Chelysheva 2018)

No se observaron problemas en un lactante durante 9 meses de lactancia. (Alizadeh 2015)

La biodisponibilidad oral se duplica cuando se administra con alimentos. (Martindale, PDR)

El fármaco es generalmente bien tolerado; los efectos secundarios más frecuentes del fármaco son gastroenteritis, dolores, exantema y, raramente, linfopenia reversible al disminuir la dosis. (Martindale)

Se sabe por Farmacocinética que pasadas 3 semividas de eliminación (T½) se elimina del organismo el 87,5% del fármaco; tras 4 T½ el 94%, tras 5 T½ el 96,9%, tras 6 T½ el 98.4% y tras 7 T½ el 99%. A partir de 7 T½ las concentraciones plasmáticas de fármaco en el organismo son despreciables. En general, un período de al menos cinco vidas medias puede considerarse un tiempo de espera seguro para volver a amamantar. (Anderson 2016).

Tomando como referencia el T½ publicado más largo (17 horas), estos 5 T½ corresponderían a 85 horas (3,5 días). Mientras, extraer y desechar la leche del pecho regularmente. Esto no permite amamantar mientras dura el tratamiento.

Un destete abrupto puede ser psicológicamente traumático tanto para la madre como para el lactante. (Pistilli 2013)

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas más conocidas, especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

Si se utiliza durante la lactancia conviene vigilar el crecimiento y apetito y posible aparición de diarrea en el lactante, asi como monitorizar la función hematológica periódicamente.

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Cáncer materno ( Poco seguro. Valorar todos los datos. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 3 a 7 T ½ (semividas de eliminación). Lea el Comentario.)

Alternativas

  • Imatinib, mesilato de (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Nilotinib, hidrocloruro de en otros idiomas o escrituras:

Grupos

Nilotinib, hidrocloruro de pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Nilotinib, hidrocloruro de en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 30 %
Peso Molecular 584 daltons
Unión proteínas 98 %
pKa 12,38 -
Tmax 3 horas
15 - 17 horas
Dosis Teórica ≈ 0,02 mg/Kg/d
Dosis Relativa ≈ 0,3 %

Bibliografía

  1. Royal Pharmaceutical Society. Martindale: The Complete Drug Reference Medicines Complete. available online from: https://www.medicinescomplete.com 2022 Resumen
  2. Chelysheva E, Aleshin S, Polushkina E, Shmakov R, Shokhin I, Chilov G, Turkina A. Breastfeeding in Patients with Chronic Myeloid Leukaemia: Case Series with Measurements of Drug Concentrations in Maternal Milk and Literature Review. Mediterr J Hematol Infect Dis. 2018 May 1;10(1):e2018027. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Anderson PO. Cancer Chemotherapy. Breastfeed Med. 2016 May;11:164-5. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Alizadeh H, Jaafar H, Kajtár B. Outcome of 3 pregnancies in a patient with chronic myeloid leukemia who received 3 types of tyrosine kinase inhibitors each in different pregnancy: follow-up of the case with a review of published reports. Ann Saudi Med. 2015 Nov-Dec;35(6):468-71. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  5. PDR.net. Nilotinib. Drug Summary 2014 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  8. EMEA Nilotinib Ficha técnica 2012 Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Di Gion P, Kanefendt F, Lindauer A, Scheffler M, Doroshyenko O, Fuhr U, Wolf J, Jaehde U. Clinical pharmacokinetics of tyrosine kinase inhibitors: focus on pyrimidines, pyridines and pyrroles. Clin Pharmacokinet. 2011 Resumen
  10. Tanaka C, Yin OQ, Sethuraman V, Smith T, Wang X, Grouss K, Kantarjian H, Giles F, Ottmann OG, Galitz L, Schran H. Clinical pharmacokinetics of the BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor nilotinib. Clin Pharmacol Ther. 2010 Resumen

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