Última actualización: 18 de Agosto de 2021

N05BA08

Compatibilidad limitada

Poco seguro. Efectos adversos moderados/graves. Compatible en alguna circunstancia. Seguimiento recomendado. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 5 a 7 T ½. Lea el comentario.

Benzodiacepina de acción prolongada de propiedades similares al diazepam.
Indicada en trastorno de ansiedad e insomnio.
Administración oral dos a tres veces al día.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Sus datos farmacocinéticos (bajo peso molecular, no elevada fijación a proteínas, tiempo de eliminación prolongando y ser muy lipofílico) hacen probable el paso a leche en cantidad que podría ser significativa.

No se han observado problemas en lactantes cuyas madres la tomaban (Kelly 2012).
Existe un caso descrito coincidente con muerte súbita de un lactante de 23 días de vida con factores de riesgo, sin que se pueda asegurar causalidad (Anderson 2003 --> Martens 1994).

El bromazepam no altera los niveles de prolactina (D'Armiento 1981).

El uso puntual y a baja dosis de benzodiacepinas es compatible con la lactancia (Kelly 2012, Rubin 2004, Iqbal 2002, Hägg 2000, McElhatton 1994, Lee 1993, Kanto 1982).

Conviene elegir benzodiacepinas de duración corta y utilizar la dosis mínima eficaz (Rowe 2013), especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad porque pueden acumularse en el lactante durante el uso crónico. (Sachs 2013).

Es aconsejable vigilar somnolencia y alimentación adecuada del lactante.
No se recomienda compartir cama con el bebé si se está tomado este medicamento debido a riesgo incrementado de asfixia o muerte súbita del lactante (UNICEF 2018, 2017, 2014 y 2013, Landa 2012, ABM 2008, UNICEF 2006).

Alternativas

  • Lorazepam (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Midazolam (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Oxazepam (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

N05BA08 es Bromazepam en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

N05BA08 pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen N05BA08 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 60 - 84 %
Peso Molecular 316 daltons
Unión proteínas 70 %
Vd 0,7 - 1,5 l/Kg
pKa 12,2 -
Tmax 2 (0,5 - 4) horas
17 (11 - 22) horas

Bibliografía

  1. (ABM): Blair PS, Ball HL, McKenna JJ, Feldman-Winter L, Marinelli KA, Bartick MC; Academy of Breastfeeding Medicine.. Bedsharing and Breastfeeding: The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol #6, Revision 2019. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):5-16. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. UNICEF UK. Caring for your baby at night. A guide for parents. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. UNICEF. Ball H, Blair PS. (For UNICEF UK). Caring for your baby at night. Health professional´s guide. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. AEMPS - Stada. Bromazepam. Ficha técnica. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Soussan C, Gouraud A, Portolan G, Jean-Pastor MJ, Pecriaux C, Montastruc JL, Damase-Michel C, Lacroix I. Drug-induced adverse reactions via breastfeeding: a descriptive study in the French Pharmacovigilance Database. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Resumen
  6. UNICEF UK. Statement on co-sleeping following publication of new NICE postnatal guidance. Infosheet. 2014 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94. Resumen
  8. UNICEF UK Baby Friendly Initiative statement on Bed-sharing when parents do not smoke: is there a risk of SIDS? An individual level analysis of five major case-control studies. None 2013 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Sachs HC; Committee On Drugs. The transfer of drugs and therapeutics into human breast milk: an update on selected topics. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e796-809. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. L.Landa Rivera, M.Díaz-Gómez, A.Gómez Papi, J.M.Paricio Talayero, C.Pallás Alonso, M.T.Hernández Aguilar, J.Aguayo Maldonado, J.M.Arena Ansotegui, S.Ares Segura, A.Jiménez Moya, J.J.Lasarte Velillas, J.Martín Calama, M.D.Romero Escós. El colecho favorece la práctica de la lactancia materna y no aumenta el riesgo de muerte súbita del lactante. Dormir con los padres. Rev Pediatr Aten Primaria. 14:53-60 2012 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  11. Roche. Bromazepam (Lexotan). Drug Summary. 2012 Texto completo (en nuestros servidores)
  12. Kelly LE, Poon S, Madadi P, Koren G. Neonatal benzodiazepines exposure during breastfeeding. J Pediatr. 2012 Sep;161(3):448-51. Resumen
  13. ABM - The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol Committee. ABM Clinical Protocol #6: Guideline on Co-Sleeping and Breastfeeding. Breastfeeding Medicine 2008 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. ABM - Comité de protocolos de la Academia médica de lactancia materna (Academy of Breastfeeding Medicine). Protocolo Clínico de la ABM #6: Lineamientos sobre la práctica de dormir al bebé junto con la madre y la lactancia materna Revisión, marzo de 2008. Breastfeeding Medicine 2008 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  15. UNICEF UK. Compartiendo la cama con tu bebé. Guía para madres que amamantan. Folleto 2006 Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Rubin ET, Lee A, Ito S. When breastfeeding mothers need CNS-acting drugs. Can J Clin Pharmacol. 2004 Fall;11(2):e257-66. Epub 2004 Dec 8. Resumen
  17. Anderson PO, Pochop SL, Manoguerra AS. Adverse drug reactions in breastfed infants: less than imagined. Clin Pediatr (Phila). 2003 Resumen
  18. Iqbal MM, Sobhan T, Ryals T. Effects of commonly used benzodiazepines on the fetus, the neonate, and the nursing infant. Psychiatr Serv. 2002 Jan;53(1):39-49. Review. Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  19. Hägg S, Spigset O. Anticonvulsant use during lactation. Drug Saf. 2000 Jun;22(6):425-40. Review. Resumen
  20. Martens PR. A sudden infant death like syndrome possibly induced by a benzodiazepine in breast-feeding. Eur J Emerg Med. 1994 Resumen
  21. McElhatton PR. The effects of benzodiazepine use during pregnancy and lactation. Reprod Toxicol. 1994 Nov-Dec;8(6):461-75. Review. Resumen
  22. Lee JJ, Rubin AP. Breast feeding and anaesthesia. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):616-25. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  23. Kanto JH. Use of benzodiazepines during pregnancy, labour and lactation, with particular reference to pharmacokinetic considerations. Drugs. 1982 May;23(5):354-80. Review. Resumen
  24. D'Armiento M, Bisignani G, Reda G. Effect of bromazepam on growth hormone and prolactin secretion in normal subjects. Horm Res. 1981 Resumen

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