Última actualización: 21 de Junio de 2022

N03AF01

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Es un derivado de la dibenzazepina con propiedades antiepilépticas y psicotrópicas. Se utiliza en el tratamiento de ciertas epilepsias, la neuralgia del trigémino, el dolor de la esclerosis múltiple y el trastorno bipolar. Administración oral 2 a 4 veces al día. 

Se excreta en leche materna en pequeña cantidad. (Kacirova 2021, Antonucci 2018, Lopes 2012, Zhao 2010, Shimoyama 2000, Brent 1998, Merlob 1992, Meyer 1988, Froescher 1984, Kuhnz 1983, Kok 1982, Niebyl 1979, Kaneko 1979, Pynnönen 1977 y 1975)

La mayoría de lactantes no presentan problemas clínicos ni de desarrollo ni a corto ni a largo plazo (Vajda 2014, Meador 2014 y 2010, Veiby 2013, Johannessen 2005, Wisner 1998, Ito 1993, Niebyl 1979, Pynnönen 1977), aunque se han descrito casos aislados de somnolencia, pobre alimentación y disfunción hepática transitoria con colestasis. (Antonucci 2018, Frey 2002, Merlob 1992, Frey 1990, Kuhnz 1983)

Los niveles en plasma de los lactantes fueron entre el 6% y el 65% de los correspondientes maternos y siempre por debajo del límite inferior del rango terapéutico habitual (Mercadé 2012: 4-12 mg/L) para la carbamazepina. (Kacirova 2021, Birnbaum 2020, Antonucci 2018, Grover 2015, Wisner 1998, Merlob 1992, Kuhnz 1983, Kok 1982, Pynnönen 1977 y 1975)

Se ha publicado un síndrome de deprivación al suspender la lactancia de modo brusco. (Knott 1987)

Diversas sociedades médicas y autores expertos consideran posible el uso de esta medicación durante la lactancia (Hale, LactMed, Uguz 2021, Crettenand 2018, Briggs 2015, Schaefer 2015, Davanzo 2013, Rowe 2013, Mintzer 2011, O'Connor 2009, Harden 2009, Sharma 2009, Even 2006, Pack 2006, Pennell 2006, O'Brien 2005, Bar-Oz 2000, Hägg 2000). Academia Americana de Pediatría: mediación usualmente compatible con la lactancia (AAP 2001). Listado de medicamentos esenciales OMS 2002: compatible con la lactancia. (OMS/WHO 2021)


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

Alternativas

  • Gabapentina ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Oxcarbazepina ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Valproato, ácido valproico ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
DONA AHORA

Otros nombres

N03AF01 es Carbamazepina en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

N03AF01 pertenece a la siguiente familia o grupo:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 75 - 85 %
Peso Molecular 236 daltons
Unión proteínas 75 - 80 %
Vd 0,7 - 1,4 l/Kg
pKa 15,96 -
Tmax 6 ± 2 horas
T½ 12 - 17; (1 dosis: 25-40) horas
Índice L/P 0,2 -0,9 -
Dosis Teórica 0,1 - 0,7 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,8 - 8,3 %
Dosis Rel. Ped. 3,75 - 6,75 %

Bibliografía

  1. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Kacirova I, Grundmann M, Brozmanova H. Therapeutic monitoring of carbamazepine and its active metabolite during the 1st postnatal month: Influence of drug interactions. Biomed Pharmacother. 2021 May;137:111412. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Uguz F. A New Safety Scoring System for the Use of Psychotropic Drugs During Lactation. Am J Ther. 2021 Jan-Feb 01;28(1):e118-e126. Resumen
  5. Birnbaum AK, Meador KJ, Karanam A, Brown C, May RC, Gerard EE, Gedzelman ER, Penovich PE, Kalayjian LA, Cavitt J, Pack AM, Miller JW, Stowe ZN, Pennell PB; MONEAD Investigator Group.. Antiepileptic Drug Exposure in Infants of Breastfeeding Mothers With Epilepsy. JAMA Neurol. 2020 Apr 1;77(4):441-450. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  6. Antonucci R, Cuzzolin L, Manconi A, Cherchi C, Oggiano AM, Locci C. Maternal Carbamazepine Therapy and Unusual Adverse Effects in a Breastfed Infant. Breastfeed Med. 2018 Mar;13(2):155-157. Resumen
  7. Crettenand M, Rossetti AO, Buclin T, Winterfeld U. [Use of antiepileptic drugs during breastfeeding : What do we tell the mother?] Nervenarzt. 2018 Resumen
  8. Schaefer C, Peters P, Miller RK. Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment options and risk assessment. Elsevier, Third Edition. 2015
  9. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  10. Grover S, Avasthi A. Mood stabilizers in pregnancy and lactation. Indian J Psychiatry. 2015 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  11. Veiby G, Bjørk M, Engelsen BA, Gilhus NE. Epilepsy and recommendations for breastfeeding. Seizure. 2015 May;28:57-65. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  12. Meador KJ, Baker GA, Browning N, Cohen MJ, Bromley RL, Clayton-Smith J, Kalayjian LA, Kanner A, Liporace JD, Pennell PB, Privitera M, Loring DW; Neurodevelopmental Effects of Antiepileptic Drugs (NEAD) Study Group. Breastfeeding in children of women taking antiepileptic drugs: cognitive outcomes at age 6 years. JAMA Pediatr. 2014 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Vajda F. Epilepsy: Effects of exposure to antiepileptic drugs during development. Nat Rev Neurol. 2014 Jan;10(1):11-2. Resumen
  14. Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94. Resumen
  15. Davanzo R, Dal Bo S, Bua J, Copertino M, Zanelli E, Matarazzo L. Antiepileptic drugs and breastfeeding. Ital J Pediatr. 2013 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Veiby G, Engelsen BA, Gilhus NE. Early child development and exposure to antiepileptic drugs prenatally and through breastfeeding: a prospective cohort study on children of women with epilepsy. JAMA Neurol. 2013 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  17. Mercadé Cerdá JM, Sancho Rieger J, Mauri Llerda JA, López González FJ,Salas Puig X. Guías diagnósticas y terapéuticas de la Sociedad Española de Neurología 2012. 1. Guía oficial de práctica clínica en epilepsia. Guías SEN 2012 Texto completo (en nuestros servidores)
  18. Lopes BR, Barreiro JC, Baraldi PT, Cass QB. Quantification of carbamazepine and its active metabolite by direct injection of human milk serum using liquid chromatography tandem ion trap mass spectrometry. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2012 Resumen
  19. Mintzer S. To test our guess that breast is best: anticonvulsants and breastfeeding. Epilepsy Curr. 2011 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. Meador KJ, Baker GA, Browning N, Clayton-Smith J, Combs-Cantrell DT, Cohen M, Kalayjian LA, Kanner A, Liporace JD, Pennell PB, Privitera M, Loring DW; NEAD Study Group. Effects of breastfeeding in children of women taking antiepileptic drugs. Neurology. 2010 Nov 30;75(22):1954-60. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  21. Zhao M, Yang L, Wei Y, Xiong X, Zhou Y, Zhai SD. [A case report of monitoring on carbamazepine in breast feeding woman]. Beijing Da Xue Xue Bao. 2010 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  22. Harden CL, Pennell PB, Koppel BS, Hovinga CA, Gidal B, Meador KJ, Hopp J, Ting TY, Hauser WA, Thurman D, Kaplan PW, Robinson JN, French JA, Wiebe S, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Shafer PO, Le Guen C; American Academy of Neurology; et al. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy--focus on pregnancy (an evidence-based review): vitamin K, folic acid, blood levels, and breastfeeding: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of... Neurology. 2009 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  23. O'Connor SE, Zupanc ML. Women and epilepsy. J Pediatr Pharmacol Ther. 2009 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  24. Sharma V, Burt VK, Ritchie HL. Bipolar II postpartum depression: Detection, diagnosis, and treatment. Am J Psychiatry. 2009 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  25. Pennell PB. 2005 AES annual course: evidence used to treat women with epilepsy. Epilepsia. 2006 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  26. Even C, Dorocant ES, Thuile J, Kalck-stern M, Guelfi JD. [Pregnancy, breast feeding and mood stabilisers: review and recommendations for practice]. Encephale. 2006 Resumen
  27. Pack AM. Therapy insight: clinical management of pregnant women with epilepsy. Nat Clin Pract Neurol. 2006 Resumen
  28. Johannessen SI, Helde G, Brodtkorb E. Levetiracetam concentrations in serum and in breast milk at birth and during lactation. Epilepsia. 2005 May;46(5):775-7. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  29. O'Brien MD, Gilmour-White SK. Management of epilepsy in women. Postgrad Med J. 2005 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  30. WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  31. Frey B, Braegger CP, Ghelfi D. Neonatal cholestatic hepatitis from carbamazepine exposure during pregnancy and breast feeding. Ann Pharmacother. 2002 Resumen
  32. AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  33. Shimoyama R, Ohkubo T, Sugawara K. Monitoring of carbamazepine and carbamazepine 10,11-epoxide in breast milk and plasma by high-performance liquid chromatography. Ann Clin Biochem. 2000 Resumen
  34. Bar-Oz B, Nulman I, Koren G, Ito S. Anticonvulsants and breast feeding: a critical review. Paediatr Drugs. 2000 Mar-Apr;2(2):113-26. Review. Resumen
  35. Hägg S, Spigset O. Anticonvulsant use during lactation. Drug Saf. 2000 Jun;22(6):425-40. Review. Resumen
  36. Brent NB, Wisner KL. Fluoxetine and carbamazepine concentrations in a nursing mother/infant pair. Clin Pediatr (Phila). 1998 Resumen
  37. Wisner KL, Perel JM. Serum levels of valproate and carbamazepine in breastfeeding mother-infant pairs. J Clin Psychopharmacol. 1998 Resumen
  38. Ito S, Blajchman A, Stephenson M, Eliopoulos C, Koren G. Prospective follow-up of adverse reactions in breast-fed infants exposed to maternal medication. Am J Obstet Gynecol. 1993 May;168(5):1393-9. Resumen
  39. Merlob P, Mor N, Litwin A. Transient hepatic dysfunction in an infant of an epileptic mother treated with carbamazepine during pregnancy and breastfeeding. Ann Pharmacother. 1992 Resumen
  40. Frey B, Schubiger G, Musy JP. Transient cholestatic hepatitis in a neonate associated with carbamazepine exposure during pregnancy and breast-feeding. Eur J Pediatr. 1990 Resumen
  41. Meyer FP, Quednow B, Potrafki A, Walther H. [Pharmacokinetics of anticonvulsants in the perinatal period]. Zentralbl Gynakol. 1988 Resumen
  42. Knott C, Reynolds F, Clayden G. Infantile spasms on weaning from breast milk containing anticonvulsants. Lancet. 1987 Resumen
  43. Froescher W, Eichelbaum M, Niesen M, Dietrich K, Rausch P. Carbamazepine levels in breast milk. Ther Drug Monit. 1984 Resumen
  44. Kuhnz W, Jäger-Roman E, Rating D, Deichl A, Kunze J, Helge H, Nau H. Carbamazepine and carbamazepine-10,11- epoxide during pregnancy and postnatal period in epileptic mother and their nursed infants: pharmacokinetics and clinical effects. Pediatr Pharmacol (New York). 1983 Resumen
  45. Kok TH, Taitz LS, Bennett MJ, Holt DW. Drowsiness due to clemastine transmitted in breast milk. Lancet. 1982 Resumen
  46. Niebyl JR, Blake DA, Freeman JM, Luff RD. Carbamazepine levels in pregnancy and lactation. Obstet Gynecol. 1979 Resumen
  47. Kaneko S, Sato T, Suzuki K. The levels of anticonvulsants in breast milk. Br J Clin Pharmacol. 1979 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  48. Pynnönen S, Kanto J, Sillanpää M, Erkkola R. Carbamazepine: placental transport, tissue concentrations in foetus and newborn, and level in milk. Acta Pharmacol Toxicol (Copenh). 1977 Resumen
  49. Pynnönen S, Sillanpää M. Letter: Carbamazepine and mother's milk. Lancet. 1975 Resumen

Visitas totales

544

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Confederación Nacional de Pediatría (CONAPEME) de México

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM