Última actualización: 16 de Mayo de 2019

L01BC03

Riesgo muy alto

Muy inseguro. Contraindicado.Uso de una alternativa o cese de la lactancia. Lea el comentario.

El Tegafur es un profármaco del Fluorouracilo usado en el tratamiento de neoplasmas de mama, cabeza, cuello y tracto gastrointestinal.
Se administra por vía oral diariamente en 2 dosis diarias durante 3 o 4 semanas seguido de una semana de descanso y por vía intravenosa diariamente durante 5 días.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Sus datos farmacocinéticos (bajo peso molecular, baja fijación a proteínas, alta liposolubilidad y elevado pKa) hacen probable el paso a leche en cantidad que podría ser significativa.

Se sabe por Farmacocinética que pasadas 3 semividas de eliminación (T½) se elimina del organismo el 87,5% del fármaco; tras 4 T½ el 94%, tras 5 T½ el 96,9%, tras 6 T½ el 98.4% y tras 7 T½ el 99%. A partir de 7 T½ las concentraciones plasmáticas de fármaco en el organismo son despreciables. En general, un período de al menos cinco vidas medias puede considerarse un período de espera seguro para volver a amamantar (Anderson 2016).

Tomando como referencia el T½ publicado más largo de todos los metabolitos activos , estos 5 T½ corresponderían a 3 días. Debido a los importantes afectos adversos, sería recomendable esperar 7 T½ que corresponderían a 4,5 días. Mientras, extraer y desechar la leche del pecho regularmente.

El fármaco tegafur se administra en ocasiones con gimeracil y oteracil, dos adyuvantes cuya única función es evitar la degradación del 5-Fluoruracilo mediante el bloqueo de la enzima que lo metaboliza y así aumentar su acción. Con semividas de eliminación de 4 y 9 horas respectivamente, no hacen variar el tiempo de espera a volver a amamantar respecto el Tegafur administrado como monofármaco.

Cuando sea posible hacerlo, las detecciones en leche de cada paciente para determinar la eliminación total del fármaco serían el mejor indicador para reanudar la lactancia entre dos ciclos de quimioterapia.

Durante el tratamiento del cáncer hay que interrumpir la lactancia debido a los efectos secundarios potencialmente graves para el lactante. La quimioterapia no afecta la producción de leche ni durante el tratamiento ni posteriormente. Un destete abrupto puede ser psicológicamente traumático tanto para la madre como para el lactante (Pistilli 2013). Si la madre lo desea, la producción de leche puede mantenerse mediante extracción regular del pecho, pudiendo recuperar la lactancia en los periodos en que en la leche no quedan trazas significativas del fármaco (Anderson 2016) o al finalizar el tratamiento (Pistilli 2013).

Algunos quimioterápicos con efecto antibiótico pueden alterar la composición de la microbiota (conjunto de bacterias o flora bacteriana) de la leche y la concentración de alguno de sus componentes (Urbaniak 2014). Posiblemente esto ocurre de forma transitoria con recuperación posterior, sin que por ello se supongan ni se hayan publicado efectos perjudiciales en lactantes amamantados.

Las mujeres en tratamiento quimioterápico durante el embarazo tienen menores tasas de lactancia por experimentar dificultades para amamantar (Stopenski 2017), necesitando más apoyo para conseguirlo.

Dada la gran evidencia que existe sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia (Koren 2013).


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Fluorouracilo ( Poco seguro. Valorar todos los datos. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 3 a 7 T ½ (semividas de eliminación). Lea el Comentario.)

Alternativas

No disponemos de alternativas para L01BC03.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Otros nombres

L01BC03 es Tegafur en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

L01BC03 pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen L01BC03 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 100 %
Peso Molecular 200 daltons
Unión proteínas 30 - 52 %
Vd 0,4 - 0,8 l/Kg
pKa 8,08 -
Tmax 2 (1 - 3) horas
6 - 16 horas

Bibliografía

  1. Stopenski S, Aslam A, Zhang X, Cardonick E. After Chemotherapy Treatment for Maternal Cancer During Pregnancy, Is Breastfeeding Possible? Breastfeed Med. 2017 Mar;12:91-97. Resumen
  2. Anderson PO. Cancer Chemotherapy. Breastfeed Med. 2016 May;11:164-5. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Urbaniak C, McMillan A, Angelini M, Gloor GB, Sumarah M, Burton JP, Reid G. Effect of chemotherapy on the microbiota and metabolome of human milk, a case report. Microbiome. 2014 Jul 11;2:24. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  5. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. AEMPS - Mylan Ph. Tegafur. Ficha técnica. 2013 Texto completo (en nuestros servidores)
  7. EMA. Tegafur. Drug Summary. 2011 Texto completo (en nuestros servidores)

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