Última actualización: 17 de Julio de 2022

Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 6 receptor) (human-mouse monoclonal MRA heavy chain), disulfide with human-mouse monoclonal MRA κ-chain, dimer

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Anticuerpo monoclonal humano inhibidor del receptor de la Interleukina 6 (IL-6) que se usa en el tratamiento de la artritis reumatoide, algunas formas de artritis juvenil y en la enfermedad de Castleman. Administración intravenosa cada 4 semanas. Uso autorizado en Pediatría a partir de los 2 años. Se está ensayando su eficacia en el tratamiento de la COVID-19. (Alzghari 2020, SEFH 2020)

Su elevadísimo peso molecular explica el ínfimo paso a leche observado (Saito 2021, 2019 y 2018, Moriyama 2020). La máxima concentración en leche ocurre al tercer día y es tan baja (68 a 148 nanogramos/L), que la dosis relativa ese día sería de un máximo del 0,007%. (Saito 2018)

Su baja biodisponibilidad oral hace suponer que el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida sea nulo o ínfimo (Witzel 2014), salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor absorción intestinal.

Los niveles en plasma de un lactantes fueron indetectables o muy bajos, incluso en el periodo neonatal. (Saito 2019)

No se han observado problemas clínicos, de desarrollo o de inmunización (vacunas) en lactantes cuyas madres lo tomaban durante los primeros 9 a 12 primeros meses de vida. (Saito 2021, 2019 y 2018, Salonga 2018, Nakajima 2016)

Diversas sociedades médicas, expertos y consensos de expertos consideran compatible o probablemente compatible el uso de esta medicación durante la lactancia (Jorgensen 2022, Sammaritano 2020, Briggs 2017, Götestam 2016) si no hay otras opciones más seguras disponibles.


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Artritis Reumatoide (AR) Materna (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

  • Adalimumab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Certolizumab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Etanercept (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Infliximab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 6 receptor) (human-mouse monoclonal MRA heavy chain), disulfide with human-mouse monoclonal MRA κ-chain, dimer es Tocilizumab en Chemical name.

Así se escribe en otros idiomas:

Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 6 receptor) (human-mouse monoclonal MRA heavy chain), disulfide with human-mouse monoclonal MRA κ-chain, dimer también se conoce como

Grupos

Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 6 receptor) (human-mouse monoclonal MRA heavy chain), disulfide with human-mouse monoclonal MRA κ-chain, dimer pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 6 receptor) (human-mouse monoclonal MRA heavy chain), disulfide with human-mouse monoclonal MRA κ-chain, dimer en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral ≈ 0 %
Peso Molecular 148.000 daltons
Vd 0,1 l/Kg
Tmax 48 - 72 horas
T½ 144 - 300 horas
Índice L/P 0,002 - 0,006 -
Dosis Teórica 0,00001 - 0,00002 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,0035 - 0,007 %

Bibliografía

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  3. Jorgensen SCJ, Lapinsky SE. Tocilizumab for coronavirus disease 2019 in pregnancy and lactation: a narrative review. Clin Microbiol Infect. 2022 Jan;28(1):51-57. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  4. Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Goto M, Kawasaki H, Hamamachi Y, Suzuki T, Sago H, Yamatani A, Murashima A. Tocilizumab drug levels during pregnancy and lactation: A woman who discontinued tocilizumab therapy until the end of the first trimester and resumed it after birth. Obstet Med. 2021 Dec;14(4):260-262. Resumen
  5. SEFH - Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Procedimientos de farmacia hospitalaria para la gestión del tratamiento con antivirales en la enfermedad por el nuevo coronavirus sars-cov-2 (COVID-19). Recomendaciones de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. None 2020 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
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  8. Alzghari SK, Acuña VS. Supportive Treatment with Tocilizumab for COVID-19: A Systematic Review. J Clin Virol. 2020 Jun;127:104380. Resumen
  9. Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A. Tocilizumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk and infant serum. Rheumatology (Oxford). 2019 Aug 1;58(8):1505-1507. Resumen
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  13. Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A. Tocilizumab concentrations in maternal serum and breast milk during breastfeeding and a safety assessment in infants: a case study. Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1499-1501. Resumen
  14. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  15. Nakajima K, Watanabe O, Mochizuki M, Nakasone A, Ishizuka N, Murashima A. Pregnancy outcomes after exposure to tocilizumab: A retrospective analysis of 61 patients in Japan. Mod Rheumatol. 2016 Sep;26(5):667-71. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  17. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

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