Última actualización: 2 de Mayo de 2019

Gemcitabina hidrocloruro

Riesgo muy alto

Muy inseguro. Contraindicado.Uso de una alternativa o cese de la lactancia. Lea el comentario.

Es un análogo de la Citarabina, a su vez análogo del nucleósido Pirimidina con propiedades antineoplásicas, al inhibir la síntesis de ADN e inducir apoptosis. Se metaboliza en varios metabolitos, dos de ellos activos: difosfato (CDP) y trifosfato (CTP).
Se utiliza en el tratamiento del cáncer de páncreas, pulmón, mama o vejiga, por vía intravenosa en diversas pautas según la localización del tumor, pero espaciadas como mínimo 7 días.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Sus datos farmacocinéticos, -bajo peso molecular, baja fijación a proteínas (Johnson 2000)-, hacen probable el paso a leche en cantidad que podría ser significativa.

Se sabe por Farmacocinética que pasadas 3 semividas de eliminación (T½) se elimina del organismo el 87,5% del fármaco; tras 4 T½ el 94%, tras 5 T½ el 96,9%, tras 6 T½ el 98.4% y tras 7 T½ el 99%. A partir de 7 T½ las concentraciones plasmáticas de fármaco en el organismo son despreciables. En general, un período de al menos cinco vidas medias puede considerarse un período de espera seguro para volver a amamantar (Anderson 2016).

Tomando como referencia el T½ publicado más largo de todos los metabolitos activos (12 horas), estos 5 T½ corresponderían a 2,5 días. Debido a los importantes afectos adversos, sería recomendable esperar 7 T½ que corresponderían a 3,5 días. Mientras, extraer y desechar la leche del pecho regularmente.

Cuando sea posible hacerlo, las detecciones en leche de cada paciente para determinar la eliminación total del fármaco serían el mejor indicador para reanudar la lactancia entre dos ciclos de quimioterapia.

Su muy baja biodisponibilidad oral (Veltkamp 2008) dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Durante el tratamiento del cáncer hay que interrumpir la lactancia debido a los efectos secundarios potencialmente graves para el lactante. La quimioterapia no afecta la producción de leche ni durante el tratamiento ni posteriormente. Un destete abrupto puede ser psicológicamente traumático tanto para la madre como para el lactante (Pistilli 2013). Si la madre lo desea, la producción de leche puede mantenerse mediante extracción regular del pecho, pudiendo recuperar la lactancia en los periodos en que en la leche no quedan trazas significativas del fármaco (Anderson 2016) o al finalizar el tratamiento (Pistilli 2013).

Algunos quimioterápicos con efecto antibiótico pueden alterar la composición de la microbiota (conjunto de bacterias o flora bacteriana) de la leche y la concentración de alguno de sus componentes (Urbaniak 2014). Posiblemente esto ocurre de forma transitoria con recuperación posterior, sin que por ello se supongan ni se hayan publicado efectos perjudiciales en lactantes amamantados.

Las mujeres en tratamiento quimioterápico durante el embarazo tienen menores tasas de lactancia por experimentar dificultades para amamantar (Stopenski 2017), necesitando más apoyo para conseguirlo.

Dada la fuerza de la evidencia que existe sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia (Koren 2013).

Alternativas

No disponemos de alternativas para Gemcitabina hidrocloruro.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Gemcitabina hidrocloruro en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Gemcitabina hidrocloruro pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Gemcitabina hidrocloruro en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 10 (5 - 17) %
Peso Molecular 300 daltons
Unión proteínas < 10 %
Vd 0,9 - 9,1 l/Kg
pKa 3,6 -
Tmax 0,5 horas
5 - 12 (metab.CTP: 19,4) horas

Bibliografía

  1. BC Cancer. Gencitabine. Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. AEMPS. Gemcitabina. Ficha técnica. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Stopenski S, Aslam A, Zhang X, Cardonick E. After Chemotherapy Treatment for Maternal Cancer During Pregnancy, Is Breastfeeding Possible? Breastfeed Med. 2017 Mar;12:91-97. Resumen
  4. Anderson PO. Cancer Chemotherapy. Breastfeed Med. 2016 May;11:164-5. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Urbaniak C, McMillan A, Angelini M, Gloor GB, Sumarah M, Burton JP, Reid G. Effect of chemotherapy on the microbiota and metabolome of human milk, a case report. Microbiome. 2014 Jul 11;2:24. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  8. Veltkamp SA, Jansen RS, Callies S, Pluim D, Visseren-Grul CM, Rosing H, Kloeker-Rhoades S, Andre VA, Beijnen JH, Slapak CA, Schellens JH. Oral administration of gemcitabine in patients with refractory tumors: a clinical and pharmacologic study. Clin Cancer Res. 2008 Jun 1;14(11):3477-86. Resumen
  9. Johnson SA. Clinical pharmacokinetics of nucleoside analogues: focus on haematological malignancies. Clin Pharmacokinet. 2000 Resumen

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