Última actualización: 20 de Noviembre de 2020

Γαρενοξασίνη

Compatibilidad limitada

Poco seguro. Efectos adversos moderados/graves. Compatible en alguna circunstancia. Seguimiento recomendado. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 5 a 7 T ½. Lea el comentario.

Fluoroquinolona antibacteriana de características y usos similares al ciprofloxacino.
Administración oral una vez al día.

Se excreta en leche materna en escasa cantidad (Amsden 2004).

Se están empleando quinolonas estructuralmente similares en neonatos y lactantes pequeños, sin que aparezcan efectos secundarios, articulares, óseos o dentales (Newby 2017, Dutta 2006, Belet 2004, Drossou 2004, van den Oever 1998, Gürpinar 1997). Pasan en cantidad muy pequeña a la leche y la absorción en el intestino del niño estaría dificultada por el calcio presente en la leche (Fleiss 1992, Neuvonen 1991).

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas y con perfil farmacocinético más seguro para la lactancia, especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

De ser imprescindible el uso de fluorquinolonas en una madre lactante, norfloxacino, ofloxacino y ciprofloxacino alcanzan menores niveles en leche y serían de elección (Butler 2014).

Debe tenerse en cuenta la posibilidad de gastroenteritis transitoria debido a la alteración de la flora intestinal en los lactantes cuyas madres toman antibióticos (Briggs 2017, Ito 1993).

El uso injustificadamente prolongado o repetitivo de antibióticos es perjudicial para la salud.
Debido a la publicación de efectos secundarios graves o potencialmente graves comunicados en pacientes tratados con fluorquinolonas, varias autoridades sanitarias proponen restringir su uso ambulatorio indiscriminado y reservarlas para determinadas enfermedades graves (EMA 2018, FDA 2016).

El fabricante lo ha retirado del mercado por sus efectos secundarios potencialmente graves (EMA 2007) 

Alternativas

  • Ciprofloxacino (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Norfloxacino (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Ofloxacino (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Γαρενοξασίνη es Garenoxacino mesilato en Griego.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

Γαρενοξασίνη pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Γαρενοξασίνη en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Unión proteínas 75 %
pKa 6,05 -
Tmax 1,1 - 2,5 horas
T½ 13,3 - 17,8 horas
Índice L/P 0,35 - 0,44 -
Dosis Teórica 0,45 mg/Kg/d
Dosis Relativa 5,1 %

Bibliografía

  1. EMA-PRAC. Fluoroquinolone and quinolone antibiotics: PRAC recommends restrictions on use. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. EMA. Resumen de la audiencia pública de la EMA sobre antibióticos quinolonas y fluoroquinolonas. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Newby BD, Timberlake KE, Lepp LM, Mihic T, Dersch-Mills DA. Levofloxacin Use in the Neonate: A Case Series. J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Resumen
  4. FDA. FDA updates warnings for fluoroquinolone antibiotics. News Release. 2016 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. FDA. La FDA actualiza las advertencias para los antibióticos conocidos como fluoroquinolonas. Comunicado de Prensa. 2016 Texto completo (enlace a fuente original)
  6. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  7. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  8. EMA. Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Garenoxacin mesylate. 2007 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Dutta S, Chowdhary G, Kumar P, Mukhopadhay K, Narang A. Ciprofloxacin administration to very low birth weight babies has no effect on linear growth in infancy. J Trop Pediatr. 2006 Resumen
  10. Drossou-Agakidou V, Roilides E, Papakyriakidou-Koliouska P, Agakidis C, Nikolaides N, Sarafidis K, Kremenopoulos G. Use of ciprofloxacin in neonatal sepsis: lack of adverse effects up to one year. Pediatr Infect Dis J. 2004 Resumen
  11. Belet N, Haciömeroğlu P, Küçüködük S. Ciprofloxacin treatment in newborns with multi-drug-resistant nosocomial Pseudomonas infections. Biol Neonate. 2004 Resumen
  12. Amsden GW, Nicolau DP, Whitaker AM, Maglio D, Bello A, Russo R, Barros A Jr, Gajjar DA. Characterization of the penetration of garenoxacin into the breast milk of lactating women. J Clin Pharmacol. 2004 Resumen
  13. Gajjar DA, Bello A, Ge Z, Christopher L, Grasela DM. Multiple-dose safety and pharmacokinetics of oral garenoxacin in healthy subjects. Antimicrob Agents Chemother. 2003 Resumen
  14. van den Oever HL, Versteegh FG, Thewessen EA, van den Anker JN, Mouton JW, Neijens HJ. Ciprofloxacin in preterm neonates: case report and review of the literature. Eur J Pediatr. 1998 Resumen
  15. Gürpinar AN, Balkan E, Kiliç N, Kiriştioğlu I, Doğruyol H. The effects of a fluoroquinolone on the growth and development of infants. J Int Med Res. 1997 Resumen
  16. Fleiss PM. The effect of maternal medications on breastfeeding infants. J Hum Lact. 1992 Resumen
  17. Neuvonen PJ, Kivistö KT, Lehto P. Interference of dairy products with the absorption of ciprofloxacin. Clin Pharmacol Ther. 1991 Resumen

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