Última actualización: 27 de Diciembre de 2021

Elexacaftor

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Modulador del regulador de conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) que aumenta el transporte de cloruro. Indicado en combinación con tezacaftor e ivacaftor en determinadas mutaciones genéticas de la fibrosis quística. Administración oral cada 12 horas.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Sus datos farmacocinéticos (amplio volumen de distribución, peso molecular moderadamente elevado, muy alto porcentaje de fijación a proteínasy bajo pKa) hacen muy poco probable el paso a leche materna de cantidades significativas.

Dos fármacos del mismo grupo y de similar estructura, el Ivacaftor y el Lumacaftor se excretan en leche materna en cantidad insignificante. (Terrell 2018, Trimble 2018)

No se han observado problemas clínicos ni oftalmológicos en más de 30 lactantes cuyas madres tomaban elexacaftor, ivacaftor, lumacaftor o tezacaftor (Taylor 2021 y 2020, Nash 2020, Middleton 2020).

Diversas sociedades médicas y autores expertos consideran que este medicamento es muy probablemente seguro durante la lactancia. (LactMed, Hale, Jain 2021)


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

  • Fibrosis quística materna (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Ivacaftor ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Tezacaftor (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

  • Ivacaftor ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Lumacaftor ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Elexacaftor en otros idiomas o escrituras:

  • Элексакафтор (Cirílico)
  • 依来卡托 (Chino)
  • N-(1,3-Dimethyl-1H-pyrazole-4-sulfonyl)-6-[3-(3,3,3-trifluoro-2,2-dimethylpropoxy)-1H-pyrazol-1-yl]-2-[(4S)-2,2,4-trimethylpyrrolidin-1-yl]pyridine-3-carboxamide (Chemical name)
  • C26H34F3N7O4S (Fórmula molecular)
  • R07AX32 (Código/s ATC)

Grupo

Elexacaftor pertenece a la siguiente familia o grupo:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 80 %
Peso Molecular 598 daltons
Unión proteínas 99 %
Vd 0,77 l/Kg
pKa 4,1 -
Tmax 6 horas
T½ 24,7 horas

Bibliografía

  1. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Jain R, Taylor-Cousar JL. Fertility, Pregnancy and Lactation Considerations for Women with CF in the CFTR Modulator Era. J Pers Med. 2021 May 15;11(5). pii: 418. Resumen
  4. Taylor-Cousar JL, Jain R. Maternal and fetal outcomes following elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor use during pregnancy and lactation. J Cyst Fibros. 2021 May;20(3):402-406. Resumen
  5. Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, MacKillop L, Button BM, Coleman C, Johnson B, Albrechtsen C, Edenborough F, Rigau D, Gibson PG, Backer V. ERS/TSANZ Task Force Statement on the management of reproduction and pregnancy in women with airways diseases. Eur Respir J. 2020 Feb 6;55(2). pii: 1901208. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Nash EF, Middleton PG, Taylor-Cousar JL. Outcomes of pregnancy in women with cystic fibrosis (CF) taking CFTR modulators - an international survey. J Cyst Fibros. 2020 Jul;19(4):521-526. Resumen
  7. Taylor-Cousar JL. CFTR Modulators: Impact on Fertility, Pregnancy, and Lactation in Women with Cystic Fibrosis. J Clin Med. 2020 Aug 21;9(9). pii: E2706. Resumen
  8. Trimble A, McKinzie C, Terrell M, Stringer E, Esther CR Jr. Measured fetal and neonatal exposure to Lumacaftor and Ivacaftor during pregnancy and while breastfeeding. J Cyst Fibros. 2018 Nov;17(6):779-782. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Terrell M, Trimble A, McKenzie C, Stringer E, Esther C. Measured fetal and neonatal exposure to Lumacaftor and Ivacaftor during pregnancy and while breastfeeding. Breastfeeding Medicine 2018 (Suppl 2). The Academy of Breastfeeding Medicine 23rd Annual International Meeting. San Francisco, California. Abstract 78 p.S-35 2018

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