Última actualización: 14 de Mayo de 2021

Mesilato de dabigatrán etexilato

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Inhibidor oral de la trombina. Pertenece al grupo de los llamados anticoagulantes orales no-vitamina K o directos (ACOD).
Utilizado en la prevención del tromboembolismo venoso en cirugía ortopédica y en fibrilación auricular.
Administración oral en una dosis diaria.

Se excreta en leche materna en cantidad clínicamente insignificante (Ayuk 2020 y 2016).

Su baja biodisponibilidad oral (EMA 2018, Blech 2008) dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Es el anticoagulante oral con menor excreción en leche materna (Daei 2021).

Alternativas

  • Acenocumarol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Dalteparina sódica (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Enoxaparina sódica (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Heparina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Warfarina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Mesilato de dabigatrán etexilato también se conoce como Dabigatrán etexilato.


Mesilato de dabigatrán etexilato en otros idiomas o escrituras:

Grupos

Mesilato de dabigatrán etexilato pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Mesilato de dabigatrán etexilato en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 3 - 7,2 %
Peso Molecular 628 daltons
Unión proteínas 35 %
Vd 0,9 - 1 l/Kg
pKa 3,2 -
Tmax 0,5 - 2 horas
T½ 8 - 14 horas
Índice L/P 0,04 - 0,13 -
Dosis Teórica 0,001 - 0,008 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,05 - 0,32 %

Bibliografía

  1. Azenkot T, Schwarz EB. Special Considerations for Women of Reproductive Age on Anticoagulation. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2803-2810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Daei M, Khalili H, Heidari Z. Direct oral anticoagulant safety during breastfeeding: a narrative review. Eur J Clin Pharmacol. 2021 May 8. Resumen
  3. Ayuk P, Kampouraki E, Truemann A, Sidgwick F, McDonald L, Bingham J, Murphy P, Kamali F. Investigation of dabigatran secretion into breast milk: Implications for oral thromboprophylaxis in post-partum women. Am J Hematol. 2020 Jan;95(1):E10-E13. Resumen
  4. EMA-Boehringer. Dabigatran. Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. EMA-Boehringer. Dabigatran. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Cohen H, Arachchillage DR, Beyer-Westendorf J, Middeldorp S, Kadir RA. Direct Oral Anticoagulants and Women. Semin Thromb Hemost. 2016 Oct;42(7):789-797. Epub 2016 Oct 5. Review. Resumen
  7. Ayuk P, Walker J. An Open Label, Non-Randomised, Phase II study to Determine if Dabigatran and its Metabolites are Detectable in Breast Milk Following Oral Administration to Non-Breastfeeding Mothers. EMA. Clinical trial results. 2016 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Blech S, Ebner T, Ludwig-Schwellinger E, Stangier J, Roth W. The metabolism and disposition of the oral direct thrombin inhibitor, dabigatran, in humans. Drug Metab Dispos. 2008 Feb;36(2):386-99. Epub 2007 Nov 15. Resumen

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