Última actualización: 15 de Abril de 2024

Bosentán

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Es un antagonista de los receptores de la endotelina. Indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar idiopática o asociada a enfermedad del tejido conectivo o cardiopatía. Administración oral dos veces al día.

Sus datos farmacocinéticos (peso molecular moderadamente elevado, alto porcentaje de fijación a proteínas, alto volumen de distribución y pKa ácido) explican el ínfimo paso a leche materna obervado. (Nauwelaerts 2022) 

Su baja biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Un recién nacido prematuro de 30 semanas que fue amamantado durante 2 meses y medio tomando su madre Bosentán y Sildenafilo no presentó problemas (Molelekwa 2005). Un lactante amamantado durante más de 21 meses, tomando la madre Bosentán y Sildenafilo desde los 6 meses tras el parto, no presentó problemas clínicos con lactancia materna parcial. (Nauwelaerts 2022) 

Se utiliza en Pediatría a partir de 1 año de edad o 10 kg de peso y hay publicaciones con uso neonatal y en prematuros con muy buena tolerancia. (Fatima 2018, Pediamecum 2014, Nakwan 2009, Maingourd 2008, Maiya 2006, Rosenzweig 2005, Molelekwa 2005, Barst 2003)

Alternativas

  • Epoprostenol (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Iloprost (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Bosentán en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Bosentán pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Bosentán en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 50 %
Peso Molecular 552 daltons
Unión proteínas 98 %
Vd 0,26 l/Kg
Tmax 3 - 5 horas
T½ 5 horas
Dosis Teórica 0,0003 - 0,0006 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,24 %

Bibliografía

  1. Nauwelaerts N, Ceulemans M, Deferm N, Eerdekens A, Lammens B, Armoudjian Y, Van Calsteren K, Allegaert K, de Vries L, Annaert P, Smits A. Case Report: Bosentan and Sildenafil Exposure in Human Milk - A Contribution From the ConcePTION Project. Front Pharmacol. 2022 Jun 15;13:881084. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Fatima N, Arshad S, Quddusi AI, Rehman A, Nadeem A, Iqbal I. Comparison Of The Efficacy Of Sildenafil Alone Versus Sildenafil Plus Bosentan In Newborns With Persistent Pulmonary Hypertension. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2018 Jul-Sep;30(3):333-336. Resumen
  3. Pediamécum (AEP). Bosentan. Ficha técnica. 2014 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. AEMPS. Bosentan. Ficha técnica. 2013 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Nakwan N, Choksuchat D, Saksawad R, Thammachote P, Nakwan N. Successful treatment of persistent pulmonary hypertension of the newborn with bosentan. Acta Paediatr. 2009 Resumen
  6. Goissen C, Ghyselen L, Tourneux P, Krim G, Storme L, Bou P, Maingourd Y. Persistent pulmonary hypertension of the newborn with transposition of the great arteries: successful treatment with bosentan. Eur J Pediatr. 2008 Resumen
  7. Maiya S, Hislop AA, Flynn Y, Haworth SG. Response to bosentan in children with pulmonary hypertension. Heart. 2006 Resumen
  8. Rosenzweig EB, Ivy DD, Widlitz A, Doran A, Claussen LR, Yung D, Abman SH, Morganti A, Nguyen N, Barst RJ. Effects of long-term bosentan in children with pulmonary arterial hypertension. J Am Coll Cardiol. 2005 Resumen
  9. Molelekwa V, Akhter P, McKenna P, Bowen M, Walsh K. Eisenmenger's syndrome in a 27 week pregnancy--management with bosentan and sildenafil. Ir Med J. 2005 Resumen
  10. Dingemanse J, van Giersbergen PL. Clinical pharmacology of bosentan, a dual endothelin receptor antagonist. Clin Pharmacokinet. 2004 Resumen
  11. Barst RJ, Ivy D, Dingemanse J, Widlitz A, Schmitt K, Doran A, Bingaman D, Nguyen N, Gaitonde M, van Giersbergen PL. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of bosentan in pediatric patients with pulmonary arterial hypertension. Clin Pharmacol Ther. 2003 Resumen

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