Última actualización: 5 de Marzo de 2021

Adalimumab

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Anticuerpo monoclonal humano IgG1contra el factor de necrosis tumoral usado en enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, psoriasis, hidradenitis supurativa, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y uveitis.
Administración por vía subcutánea cada una a dos semanas.

Se excreta en leche materna en cantidad clínicamente no significativa (Matro 2018, Fritzsche 2012, Ben-Horin 2010) y no se han observado problemas en lactantes cuyas madres la tomaban (Matro 2018, Dall'ara 2016, Julsgaard 2013, Fritzsche 2012, Mishkin 2006, Mahadevan 2006, Vesga 2005). Los niveles en plasma de dichos lactantes fueron indetectables o muy bajos (Julsgaard 2013, Fritzsche 2012).

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Lactmed, Rademaker 2018, Götestam 2016 , Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal (Sammaritano 2020).

Posiblemente convenga evitar su uso en la primera semana tras el parto: puede haber paso significativo de IgG a leche hasta los primeros 3 - 4 días postparto. Se ha publicado un caso de neutropenia congénita precoz en un recién nacido cuya madre tomaba adalimumab por una enfermedad de Crohn e isoniazida por una tuberculosis (van den Broek 2018).

No se han detectado problemas en lactantes a cuyas madres se les administraban otros anticuerpos monoclonales similares, como belimumab, bevacizumab, infliximab, rituximab, tocilizumab o ustekinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014).

El fabricante (Amgen 2017, EMA 2010) considera seguro el uso de esta medicación durante la lactancia.
Numerosos expertos y sociedades científicas de Reumatología, Gastroenterología y Dermatología consideran de muy bajo riesgo y, por tanto, compatible su uso durante la lactancia (Hale, Owczarek 2020, Sammaritano 2020 y 2014, Lamb 2019, Mahadevan 2019 y 2013, Picardo 2019, Amin 2018, Nguyen 2016, Flint 2016, McConnell 2016, Gotestam 2016, Huang 2016 y 2014, Briggs 2015, Grunewald 2015, Damas 2015, van der Woude 2015 y 2010, Nielsen 2014, Witzel 2014, Butler 2014, Schulze 2014, Yarur 2013, Bae 2012, Fischer 2010).


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

Alternativas

  • Etanercept (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Infliximab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Adalimumab también se conoce como


Adalimumab en otros idiomas o escrituras:

Grupos

Adalimumab pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Adalimumab en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 0 %
Peso Molecular 148.000 daltons
Unión proteínas 0 %
Vd 0,07 - 0,09 l/Kg
Tmax 131 horas
T½ 360 (240 - 480) horas
Índice L/P 0,01 -
Dosis Teórica 0,00465 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,7 %

Bibliografía

  1. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Bar-Gil Shitrit A, Ben-Horin S, Mishael T, Hoyda A, Yavzori M, Picard O, Grisaru-Granovsky S, Helman S. Detection of Ustekinumab in Breast Milk of Nursing Mothers With Crohn Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Jan 2. pii: izaa325. Resumen
  5. LaHue SC, Anderson A, Krysko KM, Rutatangwa A, Dorsey MJ, Hale T, Mahadevan U, Rogers EE, Rosenstein MG, Bove R. Transfer of monoclonal antibodies into breastmilk in neurologic and non-neurologic diseases. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 May 27;7(4). pii: e769. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  6. Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R. Minimal breast milk transfer of rituximab, a monoclonal antibody used in neurological conditions. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Nov 12;7(1). pii: e637. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  8. Owczarek W, Walecka I, Lesiak A, Czajkowski R, Reich A, Zerda I, Narbutt J. The use of biological drugs in psoriasis patients prior to pregnancy, during pregnancy and lactation: a review of current clinical guidelines. Postepy Dermatol Alergol. 2020 Dec;37(6):821-830. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  9. Saito J, Yakuwa N, Ishizuka T, Goto M, Yamatani A, Murashima A. Belimumab Concentrations in Maternal Serum and Breast Milk During Breastfeeding and the Safety Assessment of the Infant: A Case Study. Breastfeed Med. 2020 Jul;15(7):475-477. Resumen
  10. Lamb CA, Kennedy NA, Raine T, Hendy PA, Smith PJ, Limdi JK, Hayee B, Lomer MCE, Parkes GC, Selinger C, Barrett KJ, Davies RJ, Bennett C, Gittens S, Dunlop MG, Faiz O, Fraser A, Garrick V, Johnston PD, Parkes M, Sanderson J, Terry H; et al. British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults. Gut. 2019 Dec;68(Suppl 3):s1-s106. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  11. Saito J, Yakuwa N, Kaneko K, Takai C, Goto M, Nakajima K, Yamatani A, Murashima A. Tocilizumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk and infant serum. Rheumatology (Oxford). 2019 Aug 1;58(8):1505-1507. Resumen
  12. Mugheddu C, Atzori L, Lappi A, Murgia S, Rongioletti F. Biologics exposure during pregnancy and breastfeeding in a psoriasis patient. Dermatol Ther. 2019 May;32(3):e12895. Resumen
  13. Klenske E, Osaba L, Nagore D, Rath T, Neurath MF, Atreya R. Drug Levels in the Maternal Serum, Cord Blood and Breast Milk of a Ustekinumab-Treated Patient with Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2019 Feb 1;13(2):267-269. Resumen
  14. Picardo S, Seow CH. A Pharmacological Approach to Managing Inflammatory Bowel Disease During Conception, Pregnancy and Breastfeeding: Biologic and Oral Small Molecule Therapy. Drugs. 2019 Jul;79(10):1053-1063. Resumen
  15. Mahadevan U, Robinson C, Bernasko N, Boland B, Chambers C, Dubinsky M, Friedman S, Kane S, Manthey J, Sauberan J, Stone J, Jain R. Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy Clinical Care Pathway: A Report From the American Gastroenterological Association IBD Parenthood Project Working Group. Gastroenterology. 2019 Apr;156(5):1508-1524. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  16. Saito J, Yakuwa N, Takai C, Nakajima K, Kaneko K, Goto M, Ishikawa Y, Murashima A. Tocilizumab concentrations in maternal serum and breast milk during breastfeeding and a safety assessment in infants: a case study. Rheumatology (Oxford). 2018 Aug 1;57(8):1499-1501. Resumen
  17. Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armour K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J. Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration. Australas J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100. Resumen
  18. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  19. van den Broek L, van der Werff-Ten Bosch J, Cortoos PJ, van Steijn S, van den Akker M. Severe neutropenia in a breastfed infant: a case report and discussion of the differential diagnosis. Int Med Case Rep J. 2018 Nov 15;11:333-337. Resumen
  20. Amin M, No DJ, Egeberg A, Wu JJ. Choosing First-Line Biologic Treatment for Moderate-to-Severe Psoriasis: What Does the Evidence Say? Am J Clin Dermatol. 2018 Feb;19(1):1-13. Resumen
  21. Amgen. Adaiimumab (Amgevita). Ficha técnica. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  22. Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M. Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation. Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1047-1048. Resumen
  23. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group.. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016 Sep;55(9):1693-7. Resumen
  24. Huang VW, Chang HJ, Kroeker KI, Goodman KJ, Hegadoren KM, Dieleman LA, Fedorak RN. Management of Inflammatory Bowel Disease during Pregnancy and Breastfeeding Varies Widely: A Need for Further Education. Can J Gastroenterol Hepatol. 2016;2016:6193275. Epub 2016 Sep 20. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  25. McConnell RA, Mahadevan U. Pregnancy and the Patient with Inflammatory Bowel Disease: Fertility, Treatment, Delivery, and Complications. Gastroenterol Clin North Am. 2016 Resumen
  26. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  27. Nguyen GC, Seow CH, Maxwell C, Huang V, Leung Y, Jones J, Leontiadis GI, Tse F, Mahadevan U, van der Woude CJ; IBD in Pregnancy Consensus Group. The Toronto Consensus Statements for the Management of Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy. Gastroenterology. 2016 Mar;150(3):734-757.e1. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  28. Dall'ara F, Reggia R, Bazzani C, Andreoli L, Agosti M, Mazza G, Lazzaroni MG, Lojacono A, Motta M, Tincani A. Safety of anti-TNF alfa agents during pregancy and breastfeeding: longterm follow up of exposed children in a case-series of mothers with chronic arthritides. Ann Rheum Dis 2016;75 (Suppl 2):493. Abstract Resumen
  29. Grunewald S, Jank A. New systemic agents in dermatology with respect to fertility, pregnancy, and lactation. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  30. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB, Fiorino G, Fraser G, Katsanos K, Kolacek S, Juillerat P, Mulders AG, Pedersen N, Selinger C, Sebastian S, Sturm A, Zelinkova Z, Magro F; European Crohn’s and Colitis Organization. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2015 Feb;9(2):107-24. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  31. Damas OM, Deshpande AR, Avalos DJ, Abreu MT. Treating Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy: The Issues We Face Today. J Crohns Colitis. 2015 Oct;9(10):928-36. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  32. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  33. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  34. Mervic L. Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  35. Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. IBD medications during pregnancy and lactation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Feb;11(2):116-27. Resumen
  36. Danve A, Perry L, Deodhar A. Use of belimumab throughout pregnancy to treat active systemic lupus erythematosus: a case report. Semin Arthritis Rheum. 2014 Oct;44(2):195-7. Resumen
  37. Schulze H, Esters P, Dignass A. Review article: the management of Crohn's disease and ulcerative colitis during pregnancy and lactation. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):991-1008. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  38. Huang VW, Habal FM. From conception to delivery: managing the pregnant inflammatory bowel disease patient. World J Gastroenterol. 2014 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  39. Hyrich KL, Verstappen SM. Biologic therapies and pregnancy: the story so far. Rheumatology (Oxford). 2014 Aug;53(8):1377-85. Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  40. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  41. Julsgaard M, Brown S, Gibson P, Bell S. Adalimumab levels in an infant. J Crohns Colitis. 2013 Resumen
  42. Mahadevan U, Wolf DC, Dubinsky M, Cortot A, Lee SD, Siegel CA, Ullman T, Glover S, Valentine JF, Rubin DT, Miller J, Abreu MT. Placental transfer of anti-tumor necrosis factor agents in pregnant patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar;11(3):286-92; quiz e24. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  43. Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013 Oct;45(10):787-94. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  44. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  45. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  46. Bae YS, Van Voorhees AS, Hsu S, Korman NJ, Lebwohl MG, Young M, Bebo B Jr, Kimball AB; National Psoriasis Foundation. Review of treatment options for psoriasis in pregnant or lactating women: from the Medical Board of the National Psoriasis Foundation. J Am Acad Dermatol. 2012 Resumen
  47. Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C. Infliximab and adalimumab use during breastfeeding. J Clin Gastroenterol. 2012 Sep;46(8):718-9. Resumen
  48. EMA-AbbVie. Adalimumab (Humira). Drug Summary. 2010 Texto completo (en nuestros servidores)
  49. Fischer-Betz RE, Schneider M. [Biologics during pregnancy and breast--feeding]. Z Rheumatol. 2010 Resumen
  50. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO). European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  51. Ben-Horin S, Yavzori M, Katz L, Picard O, Fudim E, Chowers Y, Lang A. Adalimumab level in breast milk of a nursing mother. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Resumen
  52. Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006 Jul;131(1):283-311. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  53. Mishkin DS, Van Deinse W, Becker JM, Farraye FA. Successful use of adalimumab (Humira) for Crohn's disease in pregnancy. Inflamm Bowel Dis. 2006 Aug;12(8):827-8. No abstract available. Resumen
  54. Mahadevan U. Pregnancy, Fertility, and Therapies for IBD. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2006 Apr;2(4):234-236. No abstract available. Resumen
  55. Vesga L, Terdiman JP, Mahadevan U. Adalimumab use in pregnancy. Gut. 2005 Jun;54(6):890. No abstract available. Resumen

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