Última actualización: 24 de Marzo de 2019

5-[Bis(2-chloroethyl)amino]-1-methyl-2-benzimidazolebutyric acid hydrochloride

Riesgo alto

Poco seguro. Valorar todos los datos. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 3 a 7 T ½ (semividas de eliminación). Lea el Comentario.

Antineoplásico alquilante indicado en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica, linfomas indolentes no-Hodgkin y mieloma múltiple.
Administración intravenosa los días 1 y 2 cada 3 a 4 semanas, 3 a 6 ciclos.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Su elevado porcentaje de fijación a proteínas y corta vida media (AEMPS 2018, Lundbeck 2017, Darwish 2015, Dubbelman 2013, Preiss 1985) hacen poco probable el paso a leche de cantidades significativas.

Su prácticamente nula biodisponibilidad oral (Preiss 1985) dificultaría el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Se sabe por Farmacocinética que pasadas 3 semividas de eliminación (T½) se elimina del organismo el 87,5% del fármaco; tras 4 T½ el 94%, tras 5 T½ el 96,9%, tras 6 T½ el 98.4% y tras 7 T½ el 99%. A partir de 7 T½ las concentraciones plasmáticas de fármaco en el organismo son despreciables.
En general, un período de cinco vidas medias puede considerarse un período de espera seguro para volver a amamantar (Anderson 2016).

Cuando sea posible hacerlo, las detecciones en leche de cada paciente para determinar la eliminación total del fármaco serían el mejor indicador de reanudar la lactancia entre dos ciclos de quimioterapia.

Autores expertos recomiendan esperar 24 horas (12 T½ del compuesto madre y 8 T½ del metabolito M3) tras la última dosis para reiniciar la lactancia. Mientras, extraer y desechar la leche del pecho regularmente (Briggs 2015).

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia (Koren 2013).

Alternativas

No disponemos de alternativas para 5-[Bis(2-chloroethyl)amino]-1-methyl-2-benzimidazolebutyric acid hydrochloride.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

5-[Bis(2-chloroethyl)amino]-1-methyl-2-benzimidazolebutyric acid hydrochloride es Bendamustina hidrocloruro en Chemical name.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

5-[Bis(2-chloroethyl)amino]-1-methyl-2-benzimidazolebutyric acid hydrochloride pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen 5-[Bis(2-chloroethyl)amino]-1-methyl-2-benzimidazolebutyric acid hydrochloride en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral < 1 %
Peso Molecular 395 daltons
Unión proteínas 95 %
Vd 0,28 l/Kg
pKa 6,65 -
0,47 - 0,67 (M3: 3 h) horas

Bibliografía

  1. AEMPS. Bendamustina. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Lundbeck. Bendamustine. Drug Summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Anderson PO. Cancer Chemotherapy. Breastfeed Med. 2016 May;11:164-5. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Darwish M, Bond M, Hellriegel E, Robertson P Jr, Chovan JP. Pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of bendamustine and its metabolites. Cancer Chemother Pharmacol. 2015 Resumen
  5. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  6. Dubbelman AC, Rosing H, Darwish M, D'Andrea D, Bond M, Hellriegel E, Robertson P Jr, Beijnen JH, Schellens JH. Pharmacokinetics and excretion of 14C-bendamustine in patients with relapsed or refractory malignancy. Drugs R D. 2013 Resumen
  7. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Preiss R, Sohr R, Matthias M, Brockmann B, Hüller H. [The pharmacokinetics of bendamustine (Cytostasane) in humans]. Pharmazie. 1985 Resumen

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