Última actualización: 27 de Diciembre de 2021

1-(2,2-Difluoro-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(2-hydroxy-1,1-dimethylethyl)-1Hindol-5-yl}cyclopropanecarboxamide

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Modulador del regulador de conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) que aumenta el transporte de cloruro. Indicado en combinación con Ivacaftor en determinadas mutaciones genéticas de la fibrosis quística. Administración oral cada 12 horas.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Sus datos farmacocinéticos (amplio volumen de distribución, peso molecular moderadamente elevado y muy alto porcentaje de fijación a proteínas) hacen muy poco probable el paso a leche materna de cantidades significativas.

Dos fármacos del mismo grupo y de similar estructura, el Ivacaftor y el Lumacaftor se excretan en leche materna en cantidad insignificante. (Terrell 2018, Trimble 2018)

No se han observado problemas clínicos ni oftalmológicos en más de 30 lactantes cuyas madres tomaban elexacaftor, ivacaftor, lumacaftor o tezacaftor (Taylor 2021 y 2020, Nash 2020, Middleton 2020).

Diversas sociedades médicas y autores expertos consideran que este medicamento es probablemente seguro durante la lactancia. (LactMed, Hale, Jain 2021)


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

  • Fibrosis quística materna (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Ivacaftor (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Alternativas

  • Ivacaftor (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Lumacaftor (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Otros nombres

1-(2,2-Difluoro-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(2-hydroxy-1,1-dimethylethyl)-1Hindol-5-yl}cyclopropanecarboxamide es Tezacaftor en Chemical name.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

1-(2,2-Difluoro-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(2-hydroxy-1,1-dimethylethyl)-1Hindol-5-yl}cyclopropanecarboxamide pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen 1-(2,2-Difluoro-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(2-hydroxy-1,1-dimethylethyl)-1Hindol-5-yl}cyclopropanecarboxamide en su composición:

  • Symdeko™. Contiene otros elementos aparte de 1-(2,2-Difluoro-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(2-hydroxy-1,1-dimethylethyl)-1Hindol-5-yl}cyclopropanecarboxamide en su composición
  • Symkevi™. Contiene otros elementos aparte de 1-(2,2-Difluoro-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)2,3-dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(2-hydroxy-1,1-dimethylethyl)-1Hindol-5-yl}cyclopropanecarboxamide en su composición

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Peso Molecular 521 daltons
Unión proteínas 99 %
Vd 3,87 l/Kg
pKa 11,54 -
Tmax 4 (2 -6) horas

Bibliografía

  1. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Taylor-Cousar JL, Jain R. Maternal and fetal outcomes following elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor use during pregnancy and lactation. J Cyst Fibros. 2021 May;20(3):402-406. Resumen
  4. Jain R, Taylor-Cousar JL. Fertility, Pregnancy and Lactation Considerations for Women with CF in the CFTR Modulator Era. J Pers Med. 2021 May 15;11(5). pii: 418. Resumen
  5. Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, MacKillop L, Button BM, Coleman C, Johnson B, Albrechtsen C, Edenborough F, Rigau D, Gibson PG, Backer V. ERS/TSANZ Task Force Statement on the management of reproduction and pregnancy in women with airways diseases. Eur Respir J. 2020 Feb 6;55(2). pii: 1901208. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Nash EF, Middleton PG, Taylor-Cousar JL. Outcomes of pregnancy in women with cystic fibrosis (CF) taking CFTR modulators - an international survey. J Cyst Fibros. 2020 Jul;19(4):521-526. Resumen
  7. Taylor-Cousar JL. CFTR Modulators: Impact on Fertility, Pregnancy, and Lactation in Women with Cystic Fibrosis. J Clin Med. 2020 Aug 21;9(9). pii: E2706. Resumen
  8. Trimble A, McKinzie C, Terrell M, Stringer E, Esther CR Jr. Measured fetal and neonatal exposure to Lumacaftor and Ivacaftor during pregnancy and while breastfeeding. J Cyst Fibros. 2018 Nov;17(6):779-782. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. EMA - Vertex. Tezacaftor-Ivacaftor (Symkevi). Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Terrell M, Trimble A, McKenzie C, Stringer E, Esther C. Measured fetal and neonatal exposure to Lumacaftor and Ivacaftor during pregnancy and while breastfeeding. Breastfeeding Medicine 2018 (Suppl 2). The Academy of Breastfeeding Medicine 23rd Annual International Meeting. San Francisco, California. Abstract 78 p.S-35 2018
  11. FDA-Vertex Tezacaftor-Ivacaftor (Symdeko). Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  12. EMA - Vertex. Tezacaftor-Ivacaftor (Symkevi) Ficha técnica 2018 Texto completo (en nuestros servidores)

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