Última actualización: 13 de Febrero de 2019

Fenspirida hidrocloruro

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Compuesto oxazolidónico con acciones antihistamínicas, antiinflamatorias y broncodilatadoras no bien estudiadas.
Indicado en el tratamiento sintomático de la tos y expectoración de enfermedades inflamatorias de bronquios y pulmón (Medana 2015, Quartulli 1998).

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

A falta de conocer el porcentaje de fijación a proteínas plasmáticas, sus datos farmacocinéticos conocidos (Medana 2015,Montes 1993) (bajo peso molecular, vida media de más de 12 horas) hacen probable el paso a leche en cantidad que podría ser significativa y que podría llegar a plasma del lactante (alta biodisponibilidad oral).

Sus posibles efectos adversos son leves y no muy frecuentes (Medana 2015).

Uso pediátrico autorizado a partir de los dos años.

Producto poco estudiado en humanos, con muy escasas referencias bibliográficas y comercializado en muy pocos países.

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras, especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

En 2019 la Agencia Nacional (Francia) de Seguridad del Medicamento suspendió la autorización de comercialización de la Fenspirida por el riesgo de prolongación del QT (ANSM 2019).

Alternativas

  • Budesonida ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Dextrometorfano ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Salbutamol ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Fenspirida hidrocloruro también se conoce como


Fenspirida hidrocloruro en otros idiomas o escrituras:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Fenspirida hidrocloruro en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 90 %
Peso Molecular 297 daltons
Vd 3,0 l/Kg
Tmax 2,3 -6 horas
12 - 16 horas

Bibliografía

  1. ANSM -Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Fenspiride (Pneumorel) : Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019. Lettre aux professionnels de santé. 2019 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Medana Pharma. Fenspiride. Drug Summary. 2015 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Quartulli F, Pinelli E, Broué-Chabbert A, Gossart S, Girard V, Pipy B. Fenspiride inhibits histamine-induced responses in a lung epithelial cell line. Eur J Pharmacol. 1998 Resumen
  4. Montes B, Catalan M, Roces A, Jeanniot JP, Honorato JM. Single dose pharmacokinetics of fenspiride hydrochloride: phase I clinical trial. Eur J Clin Pharmacol. 1993 Resumen

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