Última actualización: 7 de Noviembre de 2023

Benzalconio, cloruro de

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

El cloruro de benzalconio es un antiséptico y desinfectante de amonio cuaternario que se utiliza para limpiar la piel, las mucosas (oral, vaginal) y las heridas, en la dermatitis seborréica, como espermicida, y como conservante en medicamentos, como desinfectante de material quirúrgico y en productos de limpieza. Aplicación tópica en soluciones o cremas: cutánea, oral y vaginal.

No se detectó cloruro de benzalconio en el plasma ni en la leche de mujeres que utilizaban tampones que contenían dicho desinfectante. (Johnson 1989)

Se han detectado niveles ínfimos, probablemente sin significación clínica, en muestras de leche de mujeres que utilizaban desinfectantes domésticos con cloruro de benzalconio (más si uso frecuente y en aerosol). No se describieron problemas en los lactantes. (Zheng 2022)

La absorción sistémica a través de la piel es ínfima o por debajo del límite de cuantificación. (DeLeo 2021)

Los espermicidas conteniendo cloruro de benzalconio se consideran compatibles con la lactancia. (Serfaty 2015)

No aplicar sobre el pecho o limpiar bien antes de amamantar; evitar que el lactante lo ingiera, pues es muy caústico y puede provocar lesiones digestivas graves. (Civan 2016)

En conjunto, los datos indican que no existen preocupaciones de seguridad con respecto al uso de productos que contienen cloruro de benzalconio bajo las restricciones de concentración actuales, incluso cuando se utilizan en los niveles máximos permitidos. (Choi 2018)

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A nivel de riesgo laboral para la madre lactante (INSHT 2022, UN 2011, Reglamento CE 2008), las frases de riesgo (antiguas frases R, actualmente frases H de Hazard, peligro) o de prudencia (frases P) que deben aparecer en la ficha de seguridad de un producto son sólo dos:

  • H362 (ant. R64): "Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna"
  • P263: "Evitar el contacto durante el embarazo y la lactancia"

Otras seis frases que se deben considerar durante la lactancia tienen relación con el poder cancerígeno, mutagénico o acumulativo de un producto:

  • H350 (ant.R45 y R49): «Puede causar cáncer"».
  • H351 (ant. R40): "Posibles efectos cancerígenos".
  • H370 (ant. R39): "Provoca daños en los órganos".
  • H371 (ant. R68): "Puede provocar daños en los órganos".
  • H372 (ant R48): "Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas".
  • H373 (ant. R33): «Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas».

Basándose en la ausencia de estas frases en las ficha de seguridad de este producto (Quimipur 2019), no sería preciso apartar a la madre lactante de su puesto de trabajo, bastándole a la empresa con cumplir las exigencias legales de valores máximos de exposición ambiental y a la trabajadora las normas aconsejadas de prudencia (guantes, lavado de manos, cambio de ropa, etc.

Alternativas

  • Clorhexidina ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Benzalconio, cloruro de en otros idiomas o escrituras:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Benzalconio, cloruro de en su composición:

Bibliografía

  1. Zheng G, Schreder E, Sathyanarayana S, Salamova A. The first detection of quaternary ammonium compounds in breast milk: Implications for early-life exposure. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2022 Sep;32(5):682-688. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. DeLeo PC, Tu V, Fuls J. Systemic absorption of benzalkonium chloride after maximal use of a consumer antiseptic wash product. Regul Toxicol Pharmacol. 2021 Aug;124:104978. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Quimipur. Cloruro de Benzalconio. Ficha de seguridad toxicológica. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Choi SM, Roh TH, Lim DS, Kacew S, Kim HS, Lee BM. Risk assessment of benzalkonium chloride in cosmetic products. J Toxicol Environ Health B Crit Rev. 2018;21(1):8-23. Resumen
  5. Civan HA, Gulcu D, Erkan T. Corrosive Esophagitis with Benzalkonium Chloride in a Two Days Old Neonate. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2016 Sep;19(3):207-209. Epub 2016 Sep 29. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  6. Serfaty D. Contraception des femmes allaitantes : place des spermicides. [Contraception in breastfeeding women: place for spermicides]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Jan;44(1):18-27. Resumen
  7. Johnson W Jr. Final report on the safety assessment of benzalkonium chloride. J Am Coll Toxicol. 1989;8:589–625. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

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