Última actualización: 14 de Junio de 2022

Amisulprida

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Es un antipsicótico atípico de benzamida sustituida. Se usa en el manejo de psicosis como la esquizofrenia y tambien en la depresión. Administración oral en dos dosis diarias o intramuscular.

Se excreta en leche materna en pequeña cantidad, pero que podría llegar a ser clinicamente significativa (DR 1,8% a 11%). (OʼHalloran 2016, Teoh 2011, Ilett 2010)

No se han observado problemas en lactantes de madres tratadas con amisulprida. (Uguz 2016;23, Teoh 2011)

Posiblemente debido al escaso paso a leche y a su baja biodisponibilidad oral, se encontraron niveles plasmáticos bajos en dichos lactantes: entre el 4% y el 10% de la concentración sérica  materna. (OʼHalloran 2016, Ilett 2010)

Como otras benzamidas, puede aumentar los niveles de prolactina y provocar galactorrea. (Zhenhua 2022, Glocker 2021, Lee 2012, Ružić 2011, Mendhekar 2009, Raj 2008, Paparrigopoulos 2007, Bushe 2007, Kopecek 2004, Kropp 2004, Fric 2003)

Hasta disponer de más datos sobre este fármaco, pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras (Uguz 2021 y 2016;36, Pacchiarotti 2016), en especial en el periodo neonatal o en caso de prematuridad.


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

Alternativas

  • Olanzapina ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Quetiapina fumarato ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Risperidona ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Amisulprida en otros idiomas o escrituras:

Grupos

Amisulprida pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Amisulprida en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 48 %
Peso Molecular 370 daltons
Unión proteínas 25 - 30 %
Vd 5,8 l/Kg
pKa 14,03 -
Tmax 1 - 4 horas
T½ 12 horas
Índice L/P 19,5 -
Dosis Teórica 0,24 - 0,53 mg/Kg/d
Dosis Relativa 1,8 - 10,7 %

Bibliografía

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  2. Uguz F. A New Safety Scoring System for the Use of Psychotropic Drugs During Lactation. Am J Ther. 2021 Jan-Feb 01;28(1):e118-e126. Resumen
  3. Glocker C, Grohmann R, Engel R, Seifert J, Bleich S, Stübner S, Toto S, Schüle C. Galactorrhea during antipsychotic treatment: results from AMSP, a drug surveillance program, between 1993 and 2015. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2021 Dec;271(8):1425-1435. Resumen
  4. Uguz F. Second-Generation Antipsychotics During the Lactation Period: A Comparative Systematic Review on Infant Safety. Am J Ther. 2016;36(3):244-52. Resumen
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  9. Ružić K, Grahovac T, Graovac M, Dadić-Hero E, Sepić-Grahovac D, Sabljić V. Hyperprolactinaemia with amisulpride. Psychiatr Danub. 2011 Mar;23(1):92-4. Resumen
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  16. Kropp S, Ziegenbein M, Grohmann R, Engel RR, Degner D. Galactorrhea due to psychotropic drugs. Pharmacopsychiatry. 2004 Mar;37 Suppl 1:S84-8. Resumen
  17. Kopecek M, Bares M, Svarc J, Dockery C, Horácek J. Hyperprolactinemia after low dose of amisulpride. Neuro Endocrinol Lett. 2004 Resumen
  18. Fric M, Laux G. [Prolactin Levels and Symptoms of Hyperprolactinemia in Patients Treated with Amisulpride, Risperidone, Olanzapine and Quetiapine] Psychiatr Prax. 2003 Resumen
  19. Rosenzweig P, Canal M, Patat A, Bergougnan L, Zieleniuk I, Bianchetti G. A review of the pharmacokinetics, tolerability and pharmacodynamics of amisulpride in healthy volunteers. Hum Psychopharmacol. 2002 Resumen

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