Pseudoefedrina

Última actualización: 29 de Enero de 2017


Riesgo para la lactancia

Riesgo bajo probable


Bastante seguro.
Riesgo leve o poco probable.
Lea el Comentario.

Comentario

Comercializada en múltiples preparados junto a antitusígenos, mucolíticos, expectorantes y descongestivos nasales (Nice 2000).
Son preferibles las formulaciones simples (un solo principio activo por medicamento) y más durante la lactancia.

Se excreta en leche materna en cantidad clínicamente no significativa (Findlay 1984, Kanfer 1993, Nice 2000, Aljazaf 2003) y no se han publicado problemas de importancia en lactantes cuyas madres la tomaban (Ito 1993, Aljazaf 2003, Soasan 2014). Dos lactantes de un total de diez presentaron irritabilidad leve que no precisó atención médica (Ito 1993) y apenas 4 casos, en relación con la toma materna de pseudoefedrina, se declararon en 26 años a la Base de datos de Farmacovigilancia francesa (Soasan 2014).

Según algún autor, puede ocurrir disminución de la producción de leche, recomendando que la madre tome más líquidos (Nice 2000). La pseudoefedrina produjo disminuciones variables y poco significativas de los niveles de prolactina y disminución variable (entre 3% y 59% con una media del 25%y una mediana del 15%) de la producción de leche en 8 mujeres con lactancias fuera del periodo neonatal (Aljazaf 2003).
Basándose en este único trabajo (Aljazaf 2003), se ha especulado con la pseudoefedrina para tratar la hipergalactia o galactorrea o inhibir la producción láctea (Eglash 2014, Trimeloni 2016).

Se encontró Nor-Pseudoefedrina en la orina de lactantes cuyas madres consumían una planta estimulante, la Catha edulis o cat (Kristiansson 1987).

Aunque no recomendada durante la lactancia por algunos autores (Rubin 1986, Amir 2011), sí que es compatible para otros (Findlay 1984, Ghaeli 1993, Ito 1993, Mitchell 1999, Nice 2000).
La Academia Americana de Pediatría considera que es una medicación usualmente compatible con la lactancia (AAP 2001).

Conviene utilizar la menor dosis eficaz posible y no prolongar su uso. Vigilad producción de leche, especialmente si se asocia a Tripolidina (véase ficha) durante el periodo neonatal.

Alternativas

Leyenda de riesgos

Las recomendaciones de e-lactancia las realizan pediatras y farmacéuticas de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes.
Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla.

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Pseudoefedrina en su composición:

Grupo

Pseudoefedrina pertenece a la siguiente familia o grupo:

Farmacocinética

Variable Valor Unidades
Biodisponibilidad 90 %
Peso Molecular 165 daltons
Volumen de distribución 2,6 - 5 l/Kg
Tiempo máximo, Tmax 1 - 3 horas
Semivida de eliminación, Tiempo medio, T1/2 5 - 8 horas
Índice Leche/Plasma 2,6 - 3,9 -
Dosis Teórica 0,15 mg/Kg/d
Dosis Relativa 4,3 (3,3 - 5,4) %
Dosis Relativa Pediátrica 4,3 (2,2 - 6,7) %

Bibliografía

  1. Trimeloni L, Spencer J. Diagnosis and Management of Breast Milk Oversupply. J Am Board Fam Med. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Eglash A. Treatment of maternal hypergalactia. Breastfeed Med. 2014 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Soussan C, Gouraud A, Portolan G, Jean-Pastor MJ, Pecriaux C, Montastruc JL, Damase-Michel C, Lacroix I. Drug-induced adverse reactions via breastfeeding: a descriptive study in the French Pharmacovigilance Database. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Resumen
  4. Amir LH, Pirotta MV, Raval M. Breastfeeding--evidence based guidelines for the use of medicines. Aust Fam Physician. 2011 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Aljazaf K, Hale TW, Ilett KF, Hartmann PE, Mitoulas LR, Kristensen JH, Hackett LP. Pseudoephedrine: effects on milk production in women and estimation of infant exposure via breastmilk. Br J Clin Pharmacol. 2003 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Nice FJ, Snyder JL, Kotansky BC. Breastfeeding and over-the-counter medications. J Hum Lact. 2000 Resumen
  8. Mitchell JL. Use of cough and cold preparations during breastfeeding. J Hum Lact. 1999 Resumen
  9. Ito S, Blajchman A, Stephenson M, Eliopoulos C, Koren G. Prospective follow-up of adverse reactions in breast-fed infants exposed to maternal medication. Am J Obstet Gynecol. 1993 Resumen
  10. Kanfer I, Dowse R, Vuma V. Pharmacokinetics of oral decongestants. Pharmacotherapy. 1993 Resumen
  11. Ghaeli P, Kaufman MB. Oral antihistamines/decongestants and breastfeeding. J Hum Lact. 1993 Resumen
  12. Kristiansson B, Abdul Ghani N, Eriksson M, Garle M, Qirbi A. Use of khat in lactating women: a pilot study on breast-milk secretion. J Ethnopharmacol. 1987 Resumen
  13. Rubin PC. Prescribing in pregnancy. General principles. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Findlay JW, Butz RF, Sailstad JM, Warren JT, Welch RM. Pseudoephedrine and triprolidine in plasma and breast milk of nursing mothers. Br J Clin Pharmacol. 1984 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)