Sildénafil

Última actualización: 26 de Julio de 2017


Nivel de riesgo rebajado

Nuevas evidencias científicas han llevado al equipo de Apilam a actualizar el nivel de riesgo asociado a este producto.
El nivel de riesgo anterior, Riesgo bajo probable, pasa a ser Riesgo muy bajo.

Nivel de riesgo revisado el 26 de Julio de 2017

Riesgo para la lactancia

Riesgo muy bajo


Compatible.
Sin riesgo para la lactancia y el lactante.

Comentario

Inhibidor de la 5-fosfodiesterasa utilizado en el tratamiento de la hipertensión pulmonar, la disfunción eréctil en hombres, el síndrome de Raynaud y en otros tratamientos por su efecto vasodilatador de la musculatura lisa.

Es una medicación de uso autorizado en lactantes pequeños y neonatos en hipertensión pulmonar (Lakshminrusimha 2016, Krishnan 2010).

El sildenafilo y su metabolito N-desmetilsildenafilo se excretan en leche materna en cantidad clínicamente no significativa, muy inferior a la dosis utilizada en recién nacidos y lactantes (Wollein 2016).

Alternativas

No se muestran alternativas porque Sildénafil tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Leyenda de riesgos

Las recomendaciones de e-lactancia las realizan pediatras y farmacéuticas de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes.
Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla.

Farmacocinética

Variable Valor Unidades
Biodisponibilidad 41 (25 - 63) %
Peso Molecular 667 daltons
Unión a proteínas 96 %
Volumen de distribución 1,5 l/Kg
Tiempo máximo, Tmax 1 (0,5 - 2) horas
Semivida de eliminación, Tiempo medio, T1/2 4 (3 - 5) horas
Dosis Teórica 0,00067 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,042 %

Bibliografía

  1. Wollein U, Schech B, Hardt J, Schramek N. Determination and quantitation of sildenafil and its major metabolite in the breast milk of a lactating woman. J Pharm Biomed Anal. 2016 Resumen
  2. Lakshminrusimha S, Mathew B, Leach CL. Pharmacologic strategies in neonatal pulmonary hypertension other than nitric oxide. Semin Perinatol. 2016 Resumen
  3. EMA. Sildenafilo. Ficha técnica. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. EMA. Sildenafil. Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Krishnan U. Management of pulmonary arterial hypertension in the neonatal unit. Cardiol Rev. 2010 Resumen