Última actualización: 9 de Abril de 2023

Ритуксимаб

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Anticuerpo monoclonal, inmunoglobulina G anti CD20 compuesta de 664 aminoácidos. Indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide, el linfoma no Hodgkin, la leucemia linfática crónica, la granulomatosis con poliangeítis (Wegener) y asociado a metotrexato en la artritis reumatoide activa grave. Administración intravenosa cada semana, dos semanas o dos meses según la enfermedad que se trate.

Se excreta en leche materna en muy escasa cantidad (Rød 2022, Bosshard 2021, Krysko 2019, Bragnes 2017) en consonancia con su elevadísimo peso molecular, al igual que ocurre con otros anticuerpos monoclonales IgG1 como el infliximab y el adalimumab. (Bragnes 2017, Fritzsche 2012)

Un lactante cuya madre recibió una dosis de 1 g de Rituximab a los 3 meses no presentó ningún efecto secundario en 1,5 años de seguimiento (Bragnes 2017). Otros cinco lactantes no presentaron problemas tras 8 a 12 meses de seguimiento (Hersey 2020, Krysko 2019). Los hemogramas e inmunoglobulinas de otros 6 lactantes fueron normales. (Rød 2022)

Los niveles en plasma de los lactantes de madres tratadas fueron indetectables. (Rød 2022, Bosshard 2021)

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Bragnes 2017, Götestam 2016, Butler 2014, Pistilli 2013), salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Dadas sus propiedades farmacológicas, no se debe desalentar la lactancia materna cuando se usa rituximab si no hay otras opciones disponibles (Dobson 2023, Bosshard 2021, Krysko 2019, Whittam 2019, Götestam-EULAR 2016). Aunque anteriormente no recomendado durante la lactancia (Makol 2011), especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad (Almas 2016, Ostensen 2009), más recientemente diversos expertos (Dobson 2023, Russell 2022, Bosshard 2021, Sammaritano 2020, Ciplea 2020, Krysko 2019, Bragnes 2017, Noviani 2016, Pistilli 2013) consideran seguro o probablemente seguro el uso de esta medicación durante la lactancia.

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

  • Artritis Reumatoide (AR) Materna (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Cáncer materno ( Poco seguro. Valorar todos los datos. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 3 a 7 T ½ (semividas de eliminación). Lea el Comentario.)

Alternativas

  • Hidroxicloroquina sulfato ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Infliximab ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Sulfasalazina ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Ритуксимаб es Rituximab en Cirílico.

Así se escribe en otros idiomas:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Ритуксимаб en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 0 %
Peso Molecular 143.860 daltons
Vd 3,1 - 4.5 l/Kg
528 (146 - 1.248) horas
Dosis Teórica 0,000075 - 0,01455 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,0005 - 0,09 %

Bibliografía

  1. Dobson R, Rog D, Ovadia C, Murray K, Hughes S, Ford HL, Pearson OR, White S, Bonham N, Mathews J, Nelson-Piercy C, Brex P. Anti-CD20 therapies in pregnancy and breast feeding: a review and ABN guidelines. Pract Neurol. 2023 Feb;23(1):6-14. Consultado el 9 de Abril de 2023 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Rød B, Bø L, Myhr K, Torkildsen Ø, Wergeland S. Rituximab exposure from breastfeeding. A case series. Multiple Sclerosis Journal. 2022;28(1) Suppl:210–11. Poster 414. Consultado el 16 de Julio de 2022 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Russell MD, Dey M, Flint J, Davie P, Allen A, Crossley A, Frishman M, Gayed M, Hodson K, Khamashta M, Moore L, Panchal S, Piper M, Reid C, Saxby K, Schreiber K, Senvar N, Tosounidou S, van de Venne M, Warburton L, Williams D, Yee CS, et al. British Society for Rheumatology guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding: immunomodulatory anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2022 Nov 2. pii: keac551. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  4. Bosshard N, Zbinden A, Eriksson KK, Förger F. Rituximab and Canakinumab Use During Lactation: No Detectable Serum Levels in Breastfed Infants. Rheumatol Ther. 2021 Jun;8(2):1043-1048. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  5. Ciplea AI, Langer-Gould A, de Vries A, Schaap T, Thiel S, Ringelstein M, Gold R, Hellwig K. Monoclonal antibody treatment during pregnancy and/or lactation in women with MS or neuromyelitis optica spectrum disorder. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Apr 23;7(4). pii: e723. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  6. Hersey AE, Giglio P, Kurt H, Tarabulsi G, Chen KK. Diffuse Large B-Cell Lymphoma During Third-Trimester Pregnancy and Lactation. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):383-386. Resumen
  7. Krysko KM, LaHue SC, Anderson A, Rutatangwa A, Rowles W, Schubert RD, Marcus J, Riley CS, Bevan C, Hale TW, Bove R. Minimal breast milk transfer of rituximab, a monoclonal antibody used in neurological conditions. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Nov 12;7(1). pii: e637. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  9. Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A. Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice. Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Langer-Gould AM. Pregnancy and Family Planning in Multiple Sclerosis. Continuum (Minneap Minn). 2019 Jun;25(3):773-792. Resumen
  11. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  12. EMA. Rituximab. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  13. EMA. Rituximab. Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M. Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation. Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1047-1048. Resumen
  15. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. Mult Scler Int. 2016;2016:6527458. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  17. Noviani M, Wasserman S, Clowse ME. Breastfeeding in mothers with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2016 Aug;25(9):973-9. Resumen
  18. Calligaro A, Hoxha A, Ruffatti A, Punzi L. Are biological drugs safe in pregnancy? Reumatismo. 2015 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  19. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  20. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  21. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  22. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  23. Fritzsche J, Pilch A, Mury D, Schaefer C, Weber-Schoendorfer C. Infliximab and adalimumab use during breastfeeding. J Clin Gastroenterol. 2012 Sep;46(8):718-9. Resumen
  24. Makol A, Wright K, Amin S. Rheumatoid arthritis and pregnancy: safety considerations in pharmacological management. Drugs. 2011 Resumen
  25. Ostensen M. Management of early aggressive rheumatoid arthritis during pregnancy and lactation. Expert Opin Pharmacother. 2009 Resumen
  26. Friedrichs B, Tiemann M, Salwender H, Verpoort K, Wenger MK, Schmitz N. The effects of rituximab treatment during pregnancy on a neonate. Haematologica. 2006 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

Visitas totales

2.031

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Academy of Breastfeeding Medicine - 2012 de Estados Unidos

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM